Zufriedenheit mit der Abgabe von Emicizumab (HEMLIBRA®) für Patienten mit Hämophilie A in Frankreich (PASODOBLEDEMI2)

Hämophilie A (HA) ist eine seltene konstitutionelle hämorrhagische Erkrankung, deren medikamentöse Behandlung auf der Anwendung einer chronischen lebenslangen Ersatztherapie basiert. Das Auftreten eines Inhibitors ist eine gefürchtete Komplikation, die sich auf die konventionelle Behandlung auswirkt, die darin besteht, eine auf Faktor VIII (FVIII) basierende Ersatztherapie zu verwenden, meistens zur Prophylaxe. Obwohl diese Behandlungen wirksam sind, können sie nur intravenös verabreicht werden, was zu Einschränkungen der Zugänglichkeit und einer erheblichen psychischen Belastung für Patienten und ihre Angehörigen führt.

Vor dem 15. Juni 2021 war Emicizumab (HEMLIBRA®) in Frankreich nur in Krankenhausapotheken zur Vorbeugung oder Verringerung von Blutungen erhältlich. Ab diesem Datum gilt die Einführung des dualen Abgabekreislaufs in Krankenhaus- oder Gemeinschaftsapotheken nach Wahl des Patienten. Diese Änderungen haben wichtige organisatorische Konsequenzen für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe neben dem Versorgungsweg. Daher muss die Wirksamkeit dieser neuen Organisation mit einer nationalen französischen Studie namens PASO DOBLE DEMI bewertet werden. Die Ziele dieser Studie sind zweierlei:

I. Bewertung der direkten Auswirkungen der Schulungsprogramme, die den neuen Platzhaltern des Abgabekreises zur Verfügung gestellt werden; die Gemeindeapotheker, II. Bewertung der Zufriedenheit der Patienten oder ihrer Angehörigen bezüglich der Emicizumab-Behandlung, unabhängig davon, ob sie sich für die Abgabe in der öffentlichen Apotheke entschieden oder die Abgabe in der Krankenhausapotheke beibehalten haben.

Die Methodik basierte auf dem 4-Ebenen-Bewertungsmodell von Kirkpatrick; 1) die unmittelbare Reaktion der Gemeindeapotheker nach den Schulungen (Reaktion), 2) ihr Wissenserwerb (Lernen), 3) ihre berufliche Praxis (Verhalten) und 4) die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf ihre Behandlung, unabhängig davon, ob sie im Krankenhaus oder in der Gemeinde abgegeben werden Apotheken (Ergebnisse).

Die Studie PASO DOBLE DEMI II basierte auf der vierten Ebene des Bewertungsmodells und sollte insbesondere evaluieren, inwieweit die Abgabe der Behandlung mit Emicizumab (HEMLIBRA ®) in öffentlichen Apotheken zur Verbesserung der Zufriedenheit von Patienten mit HA beigetragen hat.

Die Verfügbarkeit der Behandlung in der öffentlichen Apotheke setzt eine Verbesserung der Behandlungszugänglichkeit für den Patienten auf mehreren Ebenen voraus:

• Globale Zugänglichkeit: Welche Wahl hat der Patient aus praktischer Sicht getroffen, um auf seine Behandlung zuzugreifen?
• Anpassung: Hat sich der Patient an die neue Behandlungsorganisation angepasst?
• Verfügbarkeit von Ressourcen: Werden die besonderen Bedürfnisse der Patienten berücksichtigt?
• Soziale Akzeptanz: Ist der Patient bereit, dem vorgeschlagenen Behandlungspfad zu folgen? Die Frage der Behandlungskosten wird in dieser Studie nicht berücksichtigt, da die Kosten für antihämophile Behandlungen vollständig von der französischen Regierung für alle Patienten unabhängig von ihrem Versicherungsschutz übernommen werden