Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-arm keglestråle CT Perfusionsguidede cerebrovaskulære indgreb

24. maj 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

C-arm keglestråle CT perfusionsguidede cerebrovaskulære interventioner, der evaluerer forudsigelighed og nøjagtighed til behandling af akut cerebral iskæmi i angiografisuiten

Det overordnede formål med vores forslag er at udvikle en One-Stop-Shop-billeddannelse ved hjælp af de tilgængelige C-arm Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) dataopsamlingssystemer, der i øjeblikket er bredt tilgængelige over hele verden i interventionel angiografi suiter for at gøre det muligt at afbilde patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. , triageret, behandlet og vurderet ved hjælp af en enkelt modalitet i ét rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en evaluering for at bestemme effektiviteten af ​​brugen af ​​C-arm CBCT med SMART RECON ny software til hurtig vurdering af tidsopløst CTA og CT perfusion i forbindelse med iskæmiske cerebrovaskulære hændelser. Som et førende center for behandling af cerebrovaskulær sygdom i Midtvesten såvel som som et af de første Comprehensive Stroke Centre i USA har vi en stor potentiel patientgruppe at vurdere.

Pilotplanen er at sammenligne konventionel CT/CTA/CTP erhvervet under det kliniske arbejde med C-arm CBCT/CTA/CTP erhvervet i angiografisuiten ved påbegyndelse af behandlingen. C-arm CBCT-opsamlingen giver dækning af hele hjernen (sammenlignet med kun 8 cm hjernedækning med konventionel CT) med mindre stråling og højere opløsning; CT-perfusionskortene opnået ved hjælp af C-arm CBCT og nye rekonstruktionsalgoritmer giver bedre perfusionskort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der viser sig inden for 8 timer efter debut
  2. Patienter med en stor arterieokklusion
  3. Voksne 18 år eller ældre.
  4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide.
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) på >5
  6. Ingen alvorlige følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide
  2. Anamnese med alvorlig nyresygdom (f. trin 4-5)
  3. Historie om nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-ARM CBCT
En C-arm CBCT-evaluering med SMART RECON ny software til hurtig vurdering af tidsopløst CT-angiogram og CT-perfusion.
Diagnostisk test: C-Arm Cone Beam Computed Tomography
C-ARM CBCT-angiogram og CBCT-perfusionsbilleddannelse ved hjælp af prototypesoftware (SMART-RECON) kan hurtigt og præcist vurdere de cerebrale blodstrømskort i forbindelse med nedsat blodgennemstrømning til hjernen (iskæmiske cerebrovaskulære hændelser). Denne hurtige vurdering ville eliminere behovet for, at patienten skal afbildes i en anden scanner og efterfølgende transporteres igen til et andet rum; al anatomisk og fysiologisk billeddannelse vil forekomme i angiografisuiten.
Andre navne:
  • C-ARM CBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af C-arm Cone Beam CT-scanninger, der detekterer hyperæmi eller olikæmi sammenlignet med Standard of Care konventionel CT
Tidsramme: 1 studiebesøg op til 1 time
For at demonstrere enhedens gennemførlighed for fase 2 af denne undersøgelse, skal efterforskerne påvise, at tilstedeværelsen af ​​hyperæmi eller oligæmi påvist med standardbehandling konventionel CT også detekteres i en klinisk acceptabel grad med C-arm Cone Beam CT.
1 studiebesøg op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimering af One-Stop-Shop Imaging
Tidsramme: Op til 24 måneder
De indsamlede data vil blive brugt til at optimere C-arm CBCT billeddannelsesparametre, dataopsamlingsmetoder og kontrastdosis.
Op til 24 måneder
Analyse af perfusionsparametre fra One-Stop-Shop Perfusion Maps
Tidsramme: Op til 24 måneder
Lokale perfusionsparametre på billedskiver vil blive målt og sammenlignet med de tilsvarende målinger fra diagnostiske CTP-målinger.
Op til 24 måneder
Analyse af ROI'er fra One-Stop-Shop Perfusion Maps
Tidsramme: Op til 24 måneder
Standardafvigelser for en række områder af interesse (ROI'er) på billedudsnit vil blive målt og sammenlignet med de tilsvarende målinger fra diagnostiske CTP-målinger.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0482
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1U01EB021183-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 3/27/2020 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-Arm Cone Beam Computed Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner