Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​PEEK Fixed Retainer (RCT)

22. juli 2023 opdateret af: Esraa Salman Jasim

Effektiviteten af ​​polyether-ether-keton (PEEK) som en fast holder sammenlignet med flerstrengede rustfri ståltråde: et randomiseret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk forsøg er sat til at sammenligne effektiviteten af ​​to typer faste holdere (multistrenget rustfrit stål og PEEK-typer) til at opretholde stabiliteten af ​​de nedre fortænder med mindre fejlrate.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et multicenter randomiseret klinisk forsøg med to arme parallel gruppe. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe én: flerstrenget fast holder i rustfrit stål vil blive brugt, mens og gruppe to PEEK fast holder vil blive brugt. En intra-oral scanning, intra-oral swap og parodontale indeks vil blive taget før behandlingen påbegyndes (T0), efter en måned (T1), efter 3 måneder (T2) og efter 6 måneder (T3). Patientopfattelsen vedrørende den faste holder vil blive taget for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad, Bab Al-Moadham
      • Baghdad, Baghdad, Bab Al-Moadham, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • Esraa S Jasim
        • Ledende efterforsker:
          • Ammar S Kadhum, Assist.Prof
        • Underforsker:
          • Esraa S Jasim, Assist.Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 32 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 17-32 år.
  • Patienter med en score på 0-0,5 på Littles uregelmæssighedsindeks i den nederste bue.
  • Patienter, der behandles med det præ-justerede ortodontiske apparat (både ekstraktions- og ikke-ekstraktionstilfælde).
  • Patienter, der har en sund parodontal tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med hurtig maksillær ekspansion eller kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion.
  • Patienter med læbe-/og/ganespalte.
  • Patienter med et dybt overbid og traumatiske parafunktionelle vaner såsom bruxisme og clenching.
  • Patienter med karies, restaurerede, brækkede eller manglende nedre fortænder.
  • Patienter med medicinske helbredsproblemer, der kan påvirke tandkødssundheden, såsom ukontrolleret type II-diabetespatient, patienter med hormonforstyrrelser eller systemisk lægemiddeladministration, der påvirker oral sundhed.
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flertrådet fast holder i rustfrit stål
Flerstrenget fast holder i rustfrit stål bruges til nedre fortænder (hjørne til hjørnetand) for at opretholde tændernes stabilitet efter endt ortodontisk behandling
Enhed: Flertrådet fast holder i rustfrit stål
Multistrenget fast holder i rustfrit stål bruges til tandreguleringspatienter efter afslutning af ortodontisk behandling for at opnå stabilitet i justeringen.
Eksperimentel: Polyether-Ether-Ketone (PEEK) fast holder
Polyether-Ether-Ketone (PEEK) fast holder bruges til nedre fortænder (hjørne til hund) for at opretholde tændernes stabilitet efter afslutning af ortodontisk behandling
Enhed: Polyether-Ether-Ketone (PEEK) fast holder
Polyether-Ether-Ketone (PEEK) fast holder bruges til ortodontiske patienter efter afslutning af ortodontisk behandling for at opnå stabilitet i justeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af nedre fortænder
Tidsramme: T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
Effektiviteten af ​​PEEK-holdere sammenlignet med en dødblød flertrådet rustfri ståltråd til at opretholde justering af de nedre forreste tænder i forhold til Littles uregelmæssighedsindeks.
T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
hvor mange gange holderen skulle udskiftes eller repareres
T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
Periodontal sundhedstilstand
Tidsramme: T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
Effekten af ​​fast retainer på parodontale sundhed måles ved mundhygiejneindekser
T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved T1 efter en måned og T3 efter 6 måneder
Patienttilfredshed med hensyn til æstetik, tale og komfort opnås via spørgeskema.
Ved T1 efter en måned og T3 efter 6 måneder
Bioværtbarhed
Tidsramme: T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder
studere den mikrobielle kolonisering på holdertråden ved at bruge oral swap af fast holder og måle det totale bakterietal (aerob og fakultativ anaerob) på blodagar, totalt streptokokker og totalt antal lactobacillus på selektive medier
T0 er angivelsen af ​​retention, T1 efter en måned, T2 efter 3 måneder og T3 efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esraa Salman Jasim

Samarbejdspartnere

University of Baghdad

Efterforskere

  • Studieleder: Ammar S Kadhum, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 621422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner