Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEK Fixed Retainerin tehokkuus (RCT)

lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Esraa Salman Jasim

Polyeetteri-eetteri-ketonin (PEEK) tehokkuus kiinteänä pidikkeenä verrattuna monisäikeisiin ruostumattomiin teräslangoihin: satunnaistettu kliininen koe

Satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden tyyppisen kiinteän pidikkeen (monisäikeinen ruostumaton teräs- ja PEEK-tyypit) tehokkuutta alempien etuhampaiden vakauden ylläpitämisessä pienemmällä rikkoutumistiheydellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on monikeskustutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä yksi: käytetään monisäikeistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua kiinteää pidikettä ja ryhmän kaksi PEEK kiinteää pidikettä. Suunsisäinen skannaus, suunsisäinen swap ja parodontaaliindeksi otetaan ennen hoidon aloittamista (T0), kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2) ja 6 kuukauden kuluttua (T3). Potilaan käsitys kiinteästä pidikkeestä otetaan potilaiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Baghdad, Bab Al-Moadham
      • Baghdad, Baghdad, Bab Al-Moadham, Irak, 10047
        • Rekrytointi
        • Esraa S Jasim
        • Päätutkija:
          • Ammar S Kadhum, Assist.Prof
        • Alatutkija:
          • Esraa S Jasim, Assist.Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 17-32 vuotta.
  • Potilaat, joiden Littlen epäsäännöllisyysindeksin alakaaren pistemäärä on 0-0,5.
  • Potilaat, joita hoidetaan esisäädetyllä oikomishoidolla (sekä poisto- että poistotapaukset).
  • Potilaat, joilla on terve parodontaali

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan nopealla yläleuan laajennuksella tai kirurgisesti avustetulla nopealla yläleuan laajennuksella.
  • Potilaat, joilla on huuli-/tai kitalakihalkio.
  • Potilaat, joilla on syvä ylipurenta ja traumaattisia parafunktionaalisia tottumuksia, kuten bruksismi ja puristus.
  • Potilaat, joilla on karies, palautuneet, murtuneet tai puuttuvat alemmat etuhampaat.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa ienterveyteen, kuten hallitsematon tyypin II diabeetikko, potilaat, joilla on hormonaalisia häiriöitä tai suun terveyteen vaikuttavia systeemisiä lääkkeitä.
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monisäikeinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kiinteä pidike
Monisäikeistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua kiinteää pidikettä käytetään alemmissa etuhampaissa (hampaasta kulmahampaan) hampaiden vakauden ylläpitämiseksi oikomishoidon jälkeen
Laite: Monisäikeinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kiinteä pidike
Monisäikeistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua kiinteää pidikettä käytetään oikomishoidossa oikomishoidossa oikomishoidon päätyttyä linjauksen vakauden saavuttamiseksi.
Kokeellinen: Polyeetteri-eetteri-ketoni (PEEK) kiinteä pidike
Polyeetteri-eetteri-ketoni (PEEK) -kiinteää pidikettä käytetään alemmissa etuhampaissa (hampaasta kulmahampaaseen) hampaiden vakauden ylläpitämiseksi oikomishoidon jälkeen
Laite: Polyeetteri-eetteri-ketoni (PEEK) kiinteä pidike
Polyeetteri-eetteri-ketoni (PEEK) -kiinteää pidikettä käytetään oikomishoidossa oikomishoidon jälkeen oikomishoidon vakauden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien etuhampaiden vakaus
Aikaikkuna: T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
PEEK-kiinnikkeiden tehokkuus verrattuna kuolleenpehmeään monisäikeiseen ruostumattomaan teräslankaan alempien etuhampaiden kohdistuksen ylläpitämisessä Littlen epäsäännöllisyysindeksin suhteen.
T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
kuinka monta kertaa pidike piti vaihtaa tai korjata
T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
Parodontaalin terveydentila
Aikaikkuna: T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
Kiinteän kiinnikkeen vaikutusta parodontaalin terveyteen mitataan suuhygienia-indekseillä
T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: T1 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
Potilastyytyväisyys estetiikkaan, puheeseen ja mukavuuteen saadaan kyselylomakkeella.
T1 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
Biohostability
Aikaikkuna: T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua
mikrobien kolonisaation tutkiminen pidätinlangalla käyttämällä kiinteän pidikkeen oraalista vaihtoa ja mittaamalla bakteerien kokonaismäärä (aerobinen ja fakultatiivinen anaerobinen) veri-agarilla, streptokokkien kokonaismäärä ja laktobasillien kokonaismäärä selektiivisellä alustalla
T0 on retentioarvo, T1 kuukauden kuluttua, T2 3 kuukauden kuluttua ja T3 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Esraa Salman Jasim

Yhteistyökumppanit

University of Baghdad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ammar S Kadhum, University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 621422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa