Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT-karakterisering af behandlingsresistens

16. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

PET/CT-karakterisering af behandlingsresistens af AR-målrettede terapier i mCRPC

Denne undersøgelse vil bruge forskellige typer medicinsk billeddannelse til at vurdere, hvordan læsioner fra fremskreden prostatacancer bliver resistente over for andengenerations AR-målrettet behandling, og hvordan de forskellige typer billeddannelse sammenlignes i denne vurdering. Deltagerne i denne undersøgelse har fremskreden prostatacancer og er enten planlagt til at starte en andengenerations androgenreceptor (AR) målrettet behandling (såsom enzalutamid, abirateron eller apalutamid) eller er allerede under behandling med en. Deltagerne kan forvente at være i undersøgelsen i mindst 9 måneder og op til 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper eller kohorter i denne undersøgelse. Deltagerne tildeles kohorte A, hvis de har fremskreden prostatacancer og er planlagt til at starte en anden generations AR-målrettet behandling (såsom enzalutamid, abirateron eller apalutamid). Deltagerne tildeles kohorte B, hvis de har fremskreden prostatacancer, allerede er i andengenerations AR-målrettet behandling og har vist en stigning i deres PSA (prostataspecifikke antigen) niveauer.

Der er to medicinske billedscanninger, der vil blive udført til forskningsformål i denne undersøgelse. Den ene kaldes 18F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi (FDG PET), og den anden er prostataspecifik membranantigen positron emissionstomografi (PSMA PET). Disse scanninger udføres samtidigt med computertomografi (CT) scanning. Deltagerne vil blive planlagt til at have 6 scanninger, 3 FDG ​​PET/CT-scanninger og 3 PSMA PET/CT-scanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christos Kyriakopoulos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Mænd med prostatacancer, der behandles af UWCCC Genitourinary Oncology Program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist adenocarcinom i prostata.
  • Mindst 1 røntgenmetastase set på konventionel CT-billeddannelse eller knoglescanning
  • Progressiv prostatacancer som tydeligt ved mindst to separate stigninger i PSA over nadir og absolut PSA-værdi på mindst 2 ng/ml (KUN INDRE RESISTANSKOHORT)
  • Patienter skal være kandidater til en andengenerations androgenreceptor (AR) hæmmer (f.eks. enzalutamid, abirateron, apalutamid)
  • Mænd i alderen >18 år.
  • Patienterne skal være i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder have både evne og vilje til at ligge fladt i ≥ 30 minutter under billeddannelse
  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens udforskende karakter og dens potentielle risici og skal underskrive IRB-godkendt samtykkeerklæring, der angiver en sådan forståelse.
  • Forventet levetid mindst 12 måneder
  • Patienter, der i øjeblikket modtager en andengenerations androgenreceptor (AR) hæmmer (f. enzalutamid, abirateron, apalutamid) og skal have haft 1) PSA-fald ved behandling og 2) nu have PSA-stigning i forhold til nadir, mens de stadig er i behandling (patienter skal registreres inden for 12 uger efter første dokumenterede PSA-stigning) (KUN ERHVERVET RESISTANSKOHORT)

Ekskluderingskriterier:

  • Viscerale metastaser (f. lever, lunge eller hjerne)
  • Må ikke have ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 200 mg/dL eller manglende evne til sikkert at holde diabetesmedicin eller faste 6 timer før FDG PET-scanning)
  • Tidligere behandling med andengenerations AR-hæmmere til prostatacancer i metastatisk sygdomsindstilling (tidligere andengenerations AR-hæmmere i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser er tilladt, medmindre patienten udviklede progression under behandling) (KUN INTRINSISK RESISTANSKOHORT)
  • Smerter eller kliniske symptomer fra metastatisk prostatacancer, der kræver opioidanalgetika
  • Kendt neuro-endokrin prostatacancer
  • Tidligere cytotoksisk kemoterapi eller radioisotopbehandling til kastrationsresistent prostatacancer
  • For at undgå muligheden for utilsigtet tvang vil sårbare befolkningsgrupper såsom fængslede forsøgspersoner, forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give deres eget informerede samtykke og ikke-engelsktalende patienter, ikke blive taget i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Erhvervet modstandskohorte (kohorte B)
Deltagerne tildeles kohorte B, hvis de har fremskreden prostatacancer, allerede er i andengenerations AR-målrettet behandling og har vist en stigning i deres PSA (prostataspecifikke antigen) niveauer.
Diagnostisk test: F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi (FDG PET)
Billedscanning
Diagnostisk test: prostataspecifik membranantigen positronemissionstomografi (PSMA PET)
Billedscanning
Andet: Iboende modstandskohorte (kohorte A)
Deltagere tilknyttet kohorte A har fremskreden prostatacancer og er planlagt til at starte en anden generations AR-målrettet (såsom enzalutamid, abiraterone, darolutamid eller apalutamid) eller PSMA-rettet (f.eks. Lu177-PSMA) terapier.
Diagnostisk test: F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi (FDG PET)
Billedscanning
Diagnostisk test: prostataspecifik membranantigen positronemissionstomografi (PSMA PET)
Billedscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser iboende modstand baseret på FDG og PSMA PET gennem ændring i individuelle læsionsopdateringsniveauer.
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i individuelle læsionsopdateringsniveauer (ΔiSUVtotal) vil blive beregnet. SUVtotal er et mål for aktivitet, hvor mindre aktivitet er bedre.
Baseline til 12 uger
Karakteriser ændring i indre modstand baseret på FDG og PSMA PET.
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i individuelle læsionsopdateringsniveauer (ΔiSUVtotal) vil blive beregnet. SUVtotal er et mål for aktivitet, for hvilket et fald i aktivitet er bedre.
Baseline til 12 uger
Karakteriser ændring i indre modstand baseret på FDG og PSMA PET.
Tidsramme: 12 uger til 36 uger
Ændringer i individuelle læsionsopdateringsniveauer (ΔiSUVtotal) vil blive beregnet. SUVtotal er et mål for aktivitet, for hvilket et fald i aktivitet er bedre.
12 uger til 36 uger
Karakteriser ændring i indre modstand baseret på FDG og PSMA PET.
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Ændringer i individuelle læsionsopdateringsniveauer (ΔiSUVtotal) vil blive beregnet. SUVtotal er et mål for aktivitet, for hvilket et fald i aktivitet er bedre.
Baseline til 36 uger
Karakteriser erhvervet modstand på tidspunktet for progression
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Procentvise og absolutte ændringer i individuelle læsionsopdateringsniveauer (ΔiSUVtotal) vil blive beregnet.
Baseline til 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler mængden af ​​iboende modstand på FDG og PSMA PET for at forudsige tid til PSA-progression
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Analyse vil blive udført for at evaluere, om ændringer i læsionsoptagelsesværdier forudsiger tid til PSA-progression. PSA-progression vil være 25 % stigning og >2 ng/ml over PSA-nadir
Baseline til 36 uger
Korreler mængden af ​​iboende modstand på FDG og PSMA PET for at forudsige varigheden af ​​behandlingen
Tidsramme: Op til 36 uger
Analyse vil blive udført for at evaluere, om ændringer i læsionsoptagelsesværdier forudsiger behandlingens varighed. Behandlingsvarighed vil blive defineret som tiden fra behandlingsstart til behandlingsophør (og årsag til seponering) ved brug af PCWG3-kriterier.
Op til 36 uger
Korreler mængden af ​​indre modstand på FDG og PSMA PET for at forudsige tid til radiografisk progression
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Analyse vil blive udført for at evaluere, om ændringer i læsionsoptagelsesværdier forudsiger tid til radiografisk progression. Tid til røntgenprogression vil blive defineret som antallet af dage til bekræftet røntgenprogression ved brug af Prostate Cancer WorkingGroup 3 (PCWG3) kriterier.
Baseline til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Liu, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Robert Jeraj, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0910 (Anden identifikator: UW Madison)
  • A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/HEM-ONC (Anden identifikator: UW Madison)
  • NCI-2022-09580 (Registry Identifier: NCI)
  • Protocol Version 11/15/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi (FDG PET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner