Caratterizzazione PET/CT della resistenza al trattamento

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma della prostata istologicamente provato.
• Almeno 1 metastasi radiografiche osservate con imaging TC convenzionale o scintigrafia ossea
• Carcinoma prostatico progressivo come evidenziato da almeno due aumenti separati del PSA rispetto al nadir e da un valore assoluto del PSA di almeno 2 ng/ml (SOLO COORTE DI RESISTENZA INTRINSECA)
• I pazienti devono essere candidati per un inibitore del recettore degli androgeni (AR) di seconda generazione (ad es. enzalutamide, abiraterone, apalutamide)
• Uomini di età >18 anni.
• I pazienti devono essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio, inclusa la capacità e la volontà di rimanere sdraiati per ≥ 30 minuti durante l'imaging
• I pazienti devono essere informati della natura esplorativa dello studio e dei suoi potenziali rischi e devono firmare il modulo di consenso approvato dall'IRB indicando tale comprensione.
• Aspettativa di vita di almeno 12 mesi
• Pazienti attualmente in trattamento con un inibitore del recettore degli androgeni (AR) di seconda generazione (ad es. enzalutamide, abiraterone, apalutamide) e devono aver avuto 1) declino del PSA durante il trattamento e 2) ora hanno un aumento del PSA rispetto al nadir mentre erano ancora in trattamento (i pazienti devono essere registrati entro 12 settimane dal primo aumento documentato del PSA) (SOLO COORTE DI RESISTENZA ACQUISITA)

Criteri di esclusione:

• Metastasi viscerali (ad es. fegato, polmone o cervello)
• Non deve avere il diabete incontrollato (glicemia a digiuno> 200 mg/dL o incapacità di tenere in sicurezza i farmaci per il diabete o digiunare 6 ore prima della scansione PET FDG)
• Precedente trattamento con inibitore AR di seconda generazione per carcinoma della prostata nel contesto della malattia metastatica (il precedente inibitore AR di seconda generazione nel contesto neoadiuvante o adiuvante è consentito a meno che il paziente non abbia sviluppato una progressione durante il trattamento) (SOLO COORTE DI RESISTENZA INTRINSECA)
• Dolore o sintomi clinici da carcinoma prostatico metastatico che richiedono analgesici oppioidi
• Cancro prostatico neuroendocrino noto
• - Precedente chemioterapia citotossica o terapia con radioisotopi per carcinoma prostatico resistente alla castrazione
• Per evitare la possibilità di coercizione involontaria, le popolazioni vulnerabili come i soggetti incarcerati, i soggetti incapaci di fornire il proprio consenso informato e i pazienti che non parlano inglese non saranno presi in considerazione