Validering af et ikke-invasivt hæmoglobinmåleapparat under graviditet og postpartum i Kenya, Pakistan og Zambia

Anæmi, en tilstand, som anslår 613 millioner (33%) kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan og er klassificeret som et moderat til alvorligt folkesundhedsproblem i mange lande, er et sekundært resultat i PriSMA MNH-undersøgelsen. Tre aktuelle PriSMA MNH-undersøgelsessteder udfører ikke-invasiv og kontinuerlig hæmoglobinmonitorering med en Masimo-enhed (Kenya, Pakistan, Zambia). Nøjagtige, præcise og sammenlignelige hæmoglobinmålinger er af stor betydning, både for den kliniske værdi ved diagnosticering af anæmi og for at sikre, at gravide får passende behandling.

Masimo Total Hemoglobin SpHb® er en kontinuerlig og ikke-invasiv håndholdt enhed med en optisk sensor placeret på fingeren, der måler hæmoglobinniveauet ved hjælp af pulsoximetri. Målingen tager under et minut og kræver ikke blodprøver eller laboratorieundersøgelser. Disse egenskaber gør det til en særlig lovende medicinsk teknologi til områder med lav ressource.

Tidligere forskningsundersøgelser har fundet ud af, at SpHb er i stand til nøjagtigt at detektere hæmoglobinniveauer hos voksne patienter med en tilsvarende grad af bias og standardafvigelse til point-of-care (PoC) invasiv metode (f.eks. HemoCue-enhed) målinger. Imidlertid blev der fundet høj variabilitet i bias og grænser for aftaler for Masimo-enheden i en undersøgelse, der involverede gravide patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kompatibiliteten af ​​hæmoglobinmålinger mellem SpHb og CBC vurderet via 5-delt autoanalysator gennem hele graviditeten og seks uger efter fødslen.

Denne undersøgelse er indlejret i Pregnancy Risk Stratification Innovation and Measurement Alliance (PRISMA) Maternal and Newborn Health (MNH) undersøgelse. PRISMA MNH er et befolkningsbaseret, åbent kohortestudie, der søger at evaluere graviditetsrisikofaktorer og deres sammenhænge med ugunstige graviditetsudfald i fem lande i Afrika syd for Sahara og Sydøstasien. Tre undersøgelsessteder (placeret i Zambia, Kenya og Pakistan) vil deltage og indsamle hæmoglobindata på fem tidspunkter (