Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BAFF/APRIL i risikovurdering af nyretransplantationsafstødning (BA-TRAP)

19. marts 2023 opdateret af: Changxi Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opløselig B-celleaktiverende faktor og en proliferationsinducerende ligand til transplantationsrisikovurdering og forudsigelse af antistofmedieret afstødning ved nyretransplantation: et prospektivt multicenter kohortestudie

Antistofmedieret afstødning (AMR) er en væsentlig risikofaktor for transplantattab ved nyretransplantation. Opløselig B-celleaktiverende faktor (sBAFF) og en proliferationsinducerende ligand (APRIL) spiller en kritisk rolle i aktiveringen og differentieringen af ​​B-celler, hvilket gør den til en potentiel forudsigelig biomarkør for AMR. I dette prospektive multicenter kohortestudie evalueres effektiviteten af ​​sBAFF/APRIL til at forudsige AMR efter nyretransplantation. Recipientens sBAFF/APRIL-niveauer overvåges før transplantation og ved syv dage, to uger, en måned, tre måneder og hver tredje måned efter transplantation kontinuerligt. Det primære resultat er forekomsten af ​​AMR, mens status for donorspecifikke antistoffer (DSA), T-cellemedieret afstødning (TCMR) og andre kliniske parametre er sekundære resultater. Den forudsigelige kapacitet af sBAFF/APRIL for både de primære og sekundære resultater vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ledende efterforsker:
          • Changxi Wang, M.D., Ph.D
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsmodtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levende donor eller afdøde donor nyremodtagere.
  2. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse og i stand til at deltage i undersøgelsen i 24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ donorspecifikt antistof positivt.
  2. Kombineret eller multiorgantransplantation.
  3. Dårlig overholdelse.
  4. Kan ikke fortsætte opfølgningen.
  5. Patienter, der af lægerne vurderes at være udelukket fra dette forsøg (Detaljer skal gives).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af antistof-medieret afvisning
Tidsramme: 24 måneder
Antistofmedieret afstødning diagnosticeres baseret på nyrebiopsi i henhold til Banff 2019 kriterier
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af de novo donorspecifikt antistof
Tidsramme: 24 måneder
Donorspecifikt antistof overvåges før transplantation og hver sjette måned efter transplantation.
24 måneder
Forekomst af T-celle-medieret afstødning
Tidsramme: 24 måneder
T-cellemedieret afstødning diagnosticeres baseret på nyrebiopsi i henhold til Banff 2019 kriterier
24 måneder
Forekomst af infektion
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 24 måneder
eGFR beregnes baseret på Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formel efter en uge, to uger, en måned, 3 måneder og hver 3. måned senere efter nyretransplantation.
24 måneder
Kvalitativ eller kvantitativ måling af urinprotein
Tidsramme: 24 måneder
Resultatet af urinproteintesten indsamles efter en uge, to uger, en måned, 3 måneder og hver 3. måned senere efter nyretransplantation.
24 måneder
Renal graft overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Grafttab er defineret som tilbagevenden til dialyse, fjernelse af nyretransplantation eller nyretransplantation.
24 måneder
Dødscensureret nyretransplantatoverlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Dødscensureret nyretransplantatoverlevelse er defineret som transplantatoverlevelse censureret for død med et fungerende transplantat
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Zhujiang Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shenzhen Third People's Hospital
The Shenzhen's People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Changxi Wang, M.D., Ph.D., First affiliated hospital of Sun Yet-Sen university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sBA-KTX-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner