Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BAFF/APRIL munuaissiirteen hylkimisriskin arvioinnissa (BA-TRAP)

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Changxi Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Liukoinen B-solua aktivoiva tekijä ja proliferaatiota indusoiva ligandi siirtoriskin arviointiin ja vasta-ainevälitteisen hylkimisen ennustamiseen munuaissiirrossa: tuleva monikeskuskohorttitutkimus

Vasta-ainevälitteinen hyljintäreaktio (AMR) on merkittävä riskitekijä siirteen menetykselle munuaisensiirrossa. Liukoinen B-soluja aktivoiva tekijä (sBAFF) ja proliferaatiota indusoiva ligandi (APRIL) näyttelevät ratkaisevaa roolia B-solujen aktivoinnissa ja erilaistumisessa, mikä tekee siitä mahdollisen ennustavan biomarkkerin AMR:lle. Tässä prospektiivisessa monikeskuskohorttitutkimuksessa arvioidaan sBAFF/APRILin tehokkuutta AMR:n ennustamisessa munuaisensiirron jälkeen. Vastaanottajan sBAFF/APRIL-tasoja seurataan ennen transplantaatiota ja seitsemän päivän, kahden viikon, kuukauden, kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden välein siirron jälkeen jatkuvasti. Ensisijainen tulos on AMR:n esiintyminen, kun taas luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) tila, T-soluvälitteinen hylkiminen (TCMR) ja muut kliiniset parametrit ovat toissijaisia ​​tuloksia. sBAFF/APRILin ennustekykyä sekä ensisijaisten että toissijaisten tulosten osalta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Päätutkija:
          • Changxi Wang, M.D., Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elävät tai kuolleet luovuttajat munuaisten vastaanottajat.
  2. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen ja voi osallistua tutkimukseen 24 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen luovuttajaspesifinen vasta-ainepositiivinen.
  2. Yhdistetty tai usean elimen siirto.
  3. Huono noudattaminen.
  4. Seurantaa ei voi jatkaa.
  5. Potilaat, jotka lääkärit ovat arvioineet tämän tutkimuksen ulkopuolelle (tiedot on annettava).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainevälitteisen hylkimisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vasta-ainevälitteinen hyljintä diagnosoidaan munuaisbiopsian perusteella Banff 2019 -kriteerien mukaisesti
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
De novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luovuttajaspesifisiä vasta-aineita seurataan ennen elinsiirtoa ja kuuden kuukauden välein siirron jälkeen.
24 kuukautta
T-soluvälitteisen hylkimisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
T-soluvälitteinen hylkimisreaktio diagnosoidaan munuaisbiopsian perusteella Banff 2019 -kriteerien mukaisesti
24 kuukautta
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
eGFR lasketaan Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -kaavan perusteella viikon, kahden viikon, kuukauden, 3 kuukauden ja 3 kuukauden välein munuaisensiirron jälkeen.
24 kuukautta
Virtsan proteiinin kvalitatiivinen tai kvantitatiivinen mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Virtsan proteiinitestin tulos kerätään viikon, kahden viikon, kuukauden, 3 kuukauden ja 3 kuukauden välein munuaisensiirron jälkeen.
24 kuukautta
Munuaissiirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Siirteen menetys määritellään paluuksi dialyysihoitoon, munuaissiirteen poistamiseksi tai munuaisen uudelleensiirroksi.
24 kuukautta
Kuolemansensuroitu munuaissiirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolemansensuroidun munuaissiirteen eloonjääminen määritellään siirteen eloonjäämiseksi, joka on sensuroitu kuoleman vuoksi toimivan siirteen kanssa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Zhujiang Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shenzhen Third People's Hospital
The Shenzhen's People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Changxi Wang, M.D., Ph.D., First affiliated hospital of Sun Yet-Sen university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sBA-KTX-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa