Tidlig neurologisk udfald hos nyfødte med mild encefalopati: et regionalt netværk

Dette er et multicenter prospektivt observationsstudie, der har til formål at bestemme den naturlige historie for patienter med tidlig diagnose (inden for 6 timers levetid) af mild hipoxisk iskæmisk encefalopati (HIE), som ikke er kandidater til behandling med terapeutisk hypotermi. Målet med denne undersøgelse er at lære om det tidlige neurologiske udfald hos babyer med mild encefalopati, da nyere undersøgelser har vist, hvordan der er en øget risiko for hjerneskade med en høj forekomst af resonansmagnetiske nukleare (RMN) anomalier og mulige neuroudviklingskomplikationer, bl.a. indlærings- eller neuropsykologiske lidelser, epilepsi, syns- og sensoriske mangler. Hovedspørgsmålet, der sigter mod at besvare, er identifikation af tidlige mulige prædiktive faktorer for et ugunstigt resultat med henblik på at gennemføre tidlige rehabiliteringsprogrammer og for den fremtidige planlægning af forsøg med tidlig neurobeskyttelse i den undersøgte befolkning. Babyer med tidlig diagnose (inden for 6 timer efter livet) af mild grad HIE, der ikke er kandidat til hypotermisk behandling, udsættes for kliniske og instrumentelle vurderinger i den neonatale periode:

• neurologisk objektiv undersøgelse i henhold til den modificerede "Sarnat" score, Thompson score og Hammersmith Neonatal Neurological Examination (HINE) inden for 6 timer efter livet, 24 timer efter livet og før fratræden;
• en Amplitude Electroencephalogram (aEEG) undersøgelse inden for 6 timers levetid, i 6 timer;
• cerebral ultralyd inden for 6 timer efter livet, på den tredje og syvende dag af livet;
• en hjernemagnetisk resonansbilledundersøgelse mellem den syvende og 14. levedag;
• en elektroencefalogram (EEG) evaluering inden for 7 dage.

Efter fratræden vil alle patienter blive inkluderet i et minimumsvarighedsopfølgningsprogram på 12 måneder med vurderinger ved 3., 6. og 12. måneds alder:

• Hammersmith neonatal neurologisk undersøgelse (HINE) og evaluering af de generelle bevægelser;
• evaluering af psykomotorisk udvikling gennem Griffiths/Bayley III-skalaer ved den 12. måned;
• EEG-evaluering ved 6. og 12. måned.