Fase Ib/2a Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af en kombination af 45 mg dextromethorphan med 105 mg bupropion

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 - 65 år;
• Forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke på engelsk.
• Opfyld de nuværende DSM-5-kriterier for OUD, af mindst moderat sværhedsgrad, i øjeblikket involveret i MOUD-behandling ved en total daglig dosis af buprenorphin-naloxon-sublingual film, der spænder fra 8 mg/2 mg til 24 mg/6 mg eller buprenorphin-sublingual tablet 5,7 mg/1,4 mg til 171. /4.3 dagligt i mindst 2 uger ved screening. Eller på en stabil dosis af depot injicerbar buprenorphin i mindst fire måneder, med mindst en uge siden sidste depot buprenorphin injektion.
• Få en positiv urinmedicinsk screening for buprenorphin under screening og ved fremvisning for den første laboratoriedag på den kliniske forskningsenhed for at dokumentere brugen af ​​buprenorphin;
• Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (16-elementer) (QIDS-SR16) score på mild eller større (>6)
• Hunnerne skal være ikke-drægtige og ikke-ammende. For kvinder med den fødedygtige alder (dvs. ikke har gennemgået sterilisering via hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi eller mindst 1 år efter overgangsalderen), skal deltagerne acceptere at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsesdeltagelsen og at fortsætte med at bruge det i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (f.eks. abstinens, intrauterin anordning, hormonimplantat, hormonplaster/ring/pille, kondomer (mandlig eller kvindelig).

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer for deltagelse som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse udført af undersøgelses NP eller undersøgelseslæge;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Baseline EKG med klinisk signifikant unormal overledning;
• Ukontrolleret alvorlig psykiatrisk eller alvorlig medicinsk lidelse; herunder ukontrolleret hypertension, anfaldslidelse, anorexia nervosa eller bulimi, bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse eller skizofreni;
• Indtagelse af antidepressiv medicin (tricykliske antidepressiva, SSRI'er, SNRI'er, MAO-hæmmere), antibiotikum linezolid, antiepileptika eller CNS-stimulerende midler (amfetamin, methylphenidat) inden for de to uger før påbegyndelse af undersøgelsesmedicinering
• Anamnese med bivirkning eller allergi over for dextromethorphan eller bupropion
• Aktuel alvorlig alkoholforstyrrelse eller nuværende benzodiazepinbrug eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) seponering af alkohol med alvorlig alkoholmisbrugsforstyrrelse eller seponering af benzodiazepiner med alvorlig benzodiazepinbrugsforstyrrelse
• Nuværende DSM-5-diagnose af enhver anden psykoaktiv stofbrugsforstyrrelse end opioider, kokain, marihuana eller nikotin eller mild eller moderat alkoholmisbrug. Diagnose af mild til moderat brugsforstyrrelse for alkohol vil ikke blive betragtet som udelukkende.
• Betydelige aktuelle selvmordstanker eller mordtanker (C-SSRS "ja" svar på spørgsmål 4 eller 5) eller en historie med selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder.
• Enhver anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre emnet uegnet til ind i denne undersøgelse.