Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsættelsesundersøgelse for Latozinemab

20. januar 2026 opdateret af: Alector Inc.

En fortsættelsesundersøgelse af Latozinemab hos deltagere med neurodegenerativ sygdom

Fortsættelsesstudie for at give fortsat adgang til Latozinemab for deltagere, der tidligere har deltaget i et Latozinemab-studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent fortsættelsesstudie for at give adgang til og vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Latozinemab hos deltagere, som har afsluttet deltagelse i deres moderstudie med Latozinemab.

Alle deltagere vil modtage åbent Latozinemab i en dosis på 60/mg/kg hver 4. uge (q4w).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1NAR
        • University College London
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Dignity Health - Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Comprehensive Cancer Center - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Irving Institute for Clinical and Translational Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus MC-Dr. Molewaterplein 40
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25125
        • IRCCS - Centro S. Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico -Via Fracesco Sforza 35
      • Modena, Italien, 41126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitario de Coimbra EPE
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, SE-14186
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm - Leimgrubenweg 12-14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres (fra deltageren eller, hvor jurisdiktioner tillader det, fra deres juridiske beslutningstager).
  • Har med succes gennemført deltagelse i deres forældre Latozinemab undersøgelse.
  • Kvindelige deltagere skal være ikke-gravide og ikke-ammende.
  • Mandlige deltagere skal acceptere acceptabel præventionsbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære, humane eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner.
  • Klinisk signifikant hjertesygdom, leversygdom eller nyresygdom. Anamnese eller tegn på klinisk signifikant hjernesygdom bortset fra FTD.
  • Brug af enhver passiv immunterapi under evaluering for at forhindre eller udsætte kognitiv tilbagegang.
  • Brug af enhver eksperimentel vaccine eller genterapi.
  • Anvendelse af systemisk immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åbn Label
Latozinemab (AL001) administreret ved IV infusion over 60 minutter, q4w
Medicin: Latozinemab
Alle deltagere vil modtage åbent latozinemab i en dosis på 60/mg/kg hver 4. uge
Andre navne:
  • AL001

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager latozinemab
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Antal deltagere, der modtager latozinemab
Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Varighed af behandling med latozinemab
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Varighed af behandling med latozinemab
Gennem studieafslutning, op til 190 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse af uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Antal og procentdel af deltagere i AE'er eller SAE'er
Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Arten og sværhedsgraden af ​​AE'er og SAE'er
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Alvorligheden af ​​AE'er og SAE'er i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) toksicitetsskala
Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Forekomst af ADA'er til latozinemab
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 190 uger
Antal og procentdel af deltagere med anti-Drug Antibodies (ADA) titer over undersøgelsestidspunkter
Gennem studieafslutning, op til 190 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alector Inc.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studieleder: Study Lead, Alector Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL001-CS-302
  • 2023-506805-20-00 (Anden identifikator: EU Trial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner