En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​AZD6234 efter gentagen dosisadministration hos deltagere, der er overvægtige eller fede

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 55 år med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.

• Kvinderne skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved indlæggelse på den kliniske afdeling, må ikke være ammende og skal være i ikke-fertil alder, bekræftet ved screeningbesøget ved at opfylde et af følgende kriterier:

  1. Postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder eller mere efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger og FSH-niveauer i det postmenopausale område.
  2. Dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisation ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi, men ikke tubal ligering.
• Har et BMI på mellem 25 og 40 kg/m2 inklusive (på screeningstidspunktet) og vejer mindst 60 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk vigtig sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IMP.
• Alle klinisk vigtige abnormiteter i hvile-EKG'ets rytme, overledning eller morfologi og alle klinisk vigtige abnormiteter i 12-aflednings-EKG'et som vurderet af investigator, som kan interferere med fortolkningen af ​​QTc-intervalændringer, herunder unormal STT-bølgemorfologi, især i protokol defineret primær ledning eller venstre ventrikel hypertrofi.
• Kendt eller mistænkt historie med stofmisbrug, rygning, alkoholmisbrug eller cotinin ved screening.
• Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller igangværende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed, som bedømt af investigator eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en kemisk struktur eller klasse, der ligner AZD6234.
• Har modtaget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin til vægttab inden for de seneste 3 måneder.
• Selvrapporteret vægtændring på > 5 kg inden for de sidste 3 måneder før screening.
• Tidligere eller planlagt (inden for undersøgelsesperioden) bariatrisk kirurgi eller tilpasning af en vægttabsanordning (f.eks. gastrisk ballon eller duodenal barriere).
• Deltagere, der er veganere eller har medicinske kostrestriktioner.
• Deltagere, der ikke kan kommunikere pålideligt med efterforskeren.
• Sårbare deltagere, f.eks. tilbageholdt, beskyttede voksne under værgemål, formynderskab eller forpligtet til en institution ved statslig eller juridisk ordre.