Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AZD6234 après une administration à doses répétées chez des participants en surpoids ou obèses

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans avec des veines appropriées pour une canulation ou une ponction veineuse répétée.

• Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique, ne doivent pas allaiter et doivent être en âge de procréer, confirmées lors de la visite de dépistage en remplissant l'un des critères suivants :

  1. Postménopause définie comme une aménorrhée pendant au moins 12 mois ou plus après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et des taux de FSH dans la plage postménopausique.
  2. Documentation d'une stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale mais pas de ligature des trompes.
• Avoir un IMC compris entre 25 et 40 kg/m2 inclus (au moment du dépistage) et peser au moins 60 kg.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important qui, de l'avis de l'enquêteur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Toute maladie cliniquement importante, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration d'IMP.
• Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos et toute anomalie cliniquement importante de l'ECG à 12 dérivations considérée par l'investigateur qui peut interférer avec l'interprétation des modifications de l'intervalle QTc, y compris la morphologie anormale de l'onde STT, en particulier dans le le protocole définit la dérivation primaire ou l'hypertrophie ventriculaire gauche.
• Antécédents connus ou suspectés d'abus de drogues, de tabagisme, d'abus d'alcool ou de cotinine lors du dépistage.
• Antécédents d'allergie/hypersensibilité sévère ou d'allergie/hypersensibilité cliniquement importante en cours, selon le jugement de l'investigateur ou antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire à celle de l'AZD6234.
• A reçu des médicaments sur ordonnance ou en vente libre pour perdre du poids au cours des 3 derniers mois.
• Changement de poids autodéclaré > 5 kg au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage.
• Chirurgie bariatrique antérieure ou prévue (pendant la période d'étude) ou installation d'un appareil de perte de poids (par exemple, ballon gastrique ou barrière duodénale).
• Les participants végétaliens ou ayant des restrictions alimentaires médicales.
• Les participants qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'enquêteur.
• Les participants vulnérables, par exemple maintenus en détention, adultes protégés sous tutelle, curatelle ou internés dans une institution par ordre gouvernemental ou juridique.