Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af dexmedetomidin administreret intranasalt for at lindre perioperativ angst og depression hos patienter med kolorektale tumorer

8. april 2024 opdateret af: Sixu Lai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
I øjeblikket er indenlandsk og international forskning i dexmedetomidin samt angst og depression mere fokuseret på grundforskning. Med hensyn til klinisk forskning anvendes dexmedetomidin oftere i pædiatri, korte operationer, intensivafdelinger osv., til sedation og analgesi; mens der er blevet forsket mindre i lindring af angst og depression. I øjeblikket er antallet af onkologiske patienter på den ene side stigende både herhjemme og i udlandet, og på den anden side udgør angst og depression en stigende andel af sundhedsvæsenet i verden. Tumorpatienter, som en højprævalensgruppe af angst og depression, er deres prognose og regression også mere kompliceret. Derfor har udforskningen af ​​rollen af ​​intranasal administration af dexmedetomidin i lindring af perioperativ angst og depression hos onkologiske patienter et meget stærkt praktisk grundlag og klinisk betydning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Patienter med en præoperativ diagnose af kolorektal cancer, som skulle gennemgå deres første onkologiske procedure (2) Patienter, der valgte generel anæstesi via orotracheal intubation (3) Alder ≥18 år gammel (4) ASA-klassifikation II-III (5) 18,0 < BMI < 30,0 (6) Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Diagnosticeret psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, eller indtagelse af antipsykotiske, beroligende-hypnotiske eller angstdempende medicin (2) Alvorlige abnormiteter i lever- eller nyrefunktion. (3) Tidligere alkohol- eller stofmisbrug (4) Anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering, svær sinusbradykardi (<50 slag/min), sick sinus node syndrome, medfødt hjertesygdom og andre hjertearytmier, der alvorligt påvirker hæmodynamisk stabilitet (5) Grad 3 hypertension (6) Enhver sygdom i hovedet, såsom cerebrale infarkter, epilepsi, hovedtraume osv. (7) Bekræftet diagnose af ikke-tumor-induceret kronisk (≥3 måneder) neuropatisk smerte (8) Manglende evne til at forstå betydningen af ​​skalaen og fuldfør pointgivningen. (9) Kvinder, der forbereder sig til graviditet, gravide kvinder eller ammer (10) Patienter med myasthenia gravis (11) Respirationsfunktionsscore ≥3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dexmedetomidin administreret intravenøst
Dexmedetomidin blev administreret intravenøst ​​15 minutter før patientinduktion (koncentration 4 μg/ml; ladningsdosis 1 μg/kg i 15 min; vedligeholdelsesdosis: 0,2 μg/(kg.h) indtil kirurgisk prøvefjernelse).
Medicin: Dexmedetomidin administreret intranasalt
Intranasal administration af dexmedetomidin (almindeligt) blev givet ved sengekanten af ​​afdelingen i henhold til den forudtestede anbefalede dosis. Patientens vitale tegn blev opretholdt. På operationsdagen, 30 minutter før induktion af anæstesi, blev intranasal dexmedetomidin (original opløsning) administreret på operationsstuen i den forudtestede anbefalede dosis.
Eksperimentel: Dexmedetomidin administreret intranasalt
Intranasal administration af dexmedetomidin (original opløsning) blev givet ved sengekanten af ​​afdelingen i henhold til den forudtestede anbefalede dosis. Patientens vitale tegn blev opretholdt. På operationsdagen, 30 minutter før induktion af anæstesi, blev intranasal dexmedetomidin (original opløsning) administreret på operationsstuen i den forudtestede anbefalede dosis.
Medicin: Dexmedetomidin administreret intranasalt
Intranasal administration af dexmedetomidin (almindeligt) blev givet ved sengekanten af ​​afdelingen i henhold til den forudtestede anbefalede dosis. Patientens vitale tegn blev opretholdt. På operationsdagen, 30 minutter før induktion af anæstesi, blev intranasal dexmedetomidin (original opløsning) administreret på operationsstuen i den forudtestede anbefalede dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i perioperativ HADS-skala-score.
Tidsramme: Den første HADS-skala-score blev udført ved præoperativ opfølgning, og flere HADS-skala-scores blev udført inden for 30 dage efter operationen for at observere ændringer i scores
Den første HADS-skala-score blev udført ved præoperativ opfølgning, og flere HADS-skala-scores blev udført inden for 30 dage efter operationen for at observere ændringer i scores. Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Den første HADS-skala-score blev udført ved præoperativ opfølgning, og flere HADS-skala-scores blev udført inden for 30 dage efter operationen for at observere ændringer i scores

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin administreret intranasalt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner