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대장종양 환자의 수술 전후 불안 및 우울증 완화를 위해 비강 내 투여되는 덱스메데토미딘에 대한 임상 연구

2024년 4월 8일 업데이트: Sixu Lai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
현재 덱스메데토미딘뿐만 아니라 불안, 우울증에 대한 국내외 연구는 기초연구에 더욱 집중되고 있다. 임상 연구 측면에서, 덱스메데토미딘은 진정 및 진통을 위해 소아과, 단기 수술, 집중 치료실 등에서 더 자주 사용됩니다. 불안과 우울증을 완화하기 위한 연구는 덜 이루어졌습니다. 현재 국내외적으로 종양 환자의 수가 증가하고 있는 한편, 불안과 우울이 전 세계적으로 헬스케어 분야에서 차지하는 비중도 늘어나고 있다. 불안과 우울증의 유병률이 높은 집단인 종양 환자의 예후와 퇴행도 더욱 복잡합니다. 따라서, 종양학 환자의 수술 전후 불안 및 우울증을 완화하는데 있어 덱스메데토미딘의 비강내 투여의 역할을 탐구하는 것은 매우 강력한 실제적 기초와 임상적 중요성을 갖습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 수술 전 대장암으로 진단되어 첫 번째 종양학적 시술을 받을 예정인 환자 (2) 구강기관 삽관을 통한 전신마취를 선택한 환자 (3) 연령 ≥18세 (4) ASA 분류 II-III (5) 18.0 < BMI < 30.0 (6) 서명된 사전 동의.

제외 기준:

(1) 정신 질환 또는 인지 장애 진단을 받았거나 항정신병약, 진정-수면제 또는 항불안제를 복용하고 있는 경우 (2) 간 또는 신장 기능에 심각한 이상이 있는 경우. (3) 과거의 알코올 또는 약물 남용 (4) 2도 또는 3도 방실 차단, 심한 동서맥(<50회/분), 동방결절 증후군, 선천성 심장 질환 및 혈역학적 안정성에 심각한 영향을 미치는 기타 심장 부정맥(5) 3도 고혈압 (6) 뇌경색, 간질, 두부외상 등 머리의 모든 질환 (7) 비종양으로 인한 만성(≥3개월) 신경병증성 통증으로 진단된 경우 (8) 뇌경색에 대한 이해가 어려운 경우 척도의 의미를 알고 채점을 완료합니다. (9) 임신을 준비하는 여성, 임산부, 수유중인 여성 (10) 중증근육무력증 환자 (11) 호흡기능 점수 ≥3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 덱스메데토미딘 정맥 투여
환자 유도 15분 전에 덱스메데토미딘을 정맥내 투여하였다(농도 4 μg/ml; 로딩 용량 1 μg/kg 15분간; 유지 용량: 0.2 μg/(kg.h) 수술용 검체 제거 전까지).
의약품: 비강내 투여되는 덱스메데토미딘
사전 테스트된 권장 용량에 따라 덱스메데토미딘(일반)을 병동 침대 옆에서 비강내 투여했습니다. 환자의 활력징후는 유지되었다. 수술 당일, 마취 유도 30분 전에 미리 시험된 권장 용량으로 수술실에서 비강내 덱스메데토미딘(원래 용액)을 투여하였다.
실험적: 비강내 투여되는 덱스메데토미딘
사전 테스트된 권장 용량에 따라 덱스메데토미딘(원래 용액)을 병동 침대 옆에서 비강내 투여했습니다. 환자의 활력징후는 유지되었다. 수술 당일, 마취 유도 30분 전에 미리 시험된 권장 용량으로 수술실에서 비강내 덱스메데토미딘(원래 용액)을 투여하였다.
의약품: 비강내 투여되는 덱스메데토미딘
사전 테스트된 권장 용량에 따라 덱스메데토미딘(일반)을 병동 침대 옆에서 비강내 투여했습니다. 환자의 활력징후는 유지되었다. 수술 당일, 마취 유도 30분 전에 미리 시험된 권장 용량으로 수술실에서 비강내 덱스메데토미딘(원래 용액)을 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 HADS 척도 점수의 변화.
기간: 첫 번째 HADS 척도 점수는 수술 전 추적 관찰 시 시행되었으며, 점수 변화를 관찰하기 위해 수술 후 30일 이내에 여러 번의 HADS 척도 점수를 시행했습니다.
첫 번째 HADS 척도점수는 수술 전 추시시 시행하였으며, 점수 변화를 관찰하기 위해 수술 후 30일 이내에 다중 HADS 척도점수를 시행하였다. 척도의 최소점수는 0점, 최대점수는 21점이다. 점수가 높을수록 불안이나 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
첫 번째 HADS 척도 점수는 수술 전 추적 관찰 시 시행되었으며, 점수 변화를 관찰하기 위해 수술 후 30일 이내에 여러 번의 HADS 척도 점수를 시행했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023328

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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