Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus deksmedetomidiinista annettuna intranasaalisesti perioperatiivisen ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseksi potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen kasvaimia

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sixu Lai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tällä hetkellä deksmedetomidiinin sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen kotimainen ja kansainvälinen tutkimus keskittyy enemmän perustutkimukseen. Kliinisen tutkimuksen kannalta deksmedetomidiinia käytetään useammin lastenlääketieteessä, lyhyissä leikkauksissa, tehohoitoyksiköissä jne. rauhoituksessa ja analgesiassa; kun taas vähemmän tutkimuksia on tehty ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseksi. Tällä hetkellä toisaalta onkologisten potilaiden määrä on kasvussa sekä kotimaassa että ulkomailla, ja toisaalta ahdistuneisuus ja masennus muodostavat yhä suuremman osan maailman terveydenhuollosta. Kasvainpotilaat, jotka ovat laajalti esiintyvä ahdistuneisuus ja masennus, heidän ennusteensa ja regressionsa ovat myös monimutkaisempia. Siksi deksmedetomidiinin intranasaalisen antamisen roolin selvittämisellä onkologisten potilaiden perioperatiivisen ahdistuksen ja masennuksen lievittämisessä on erittäin vahva käytännön perusta ja kliininen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille oli määrä tehdä ensimmäinen onkologinen toimenpide (2) Potilaat, jotka valitsivat yleisanestesian orotrakeaalisen intuboinnin kautta (3) Ikä ≥18 vuotta (4) ASA-luokitus II-III (5) 18,0 < BMI < 30,0 (6) Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Todettu mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta tai psykoosilääkkeiden, rauhoittavien ja unilääkkeiden tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden käyttäminen (2) Vakavat maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuudet. (3) Aiempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (4) Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos, vaikea sinusbradykardia (<50 lyöntiä/min), sairas sinussolmukeoireyhtymä, synnynnäinen sydänsairaus ja muut sydämen rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti hemodynaamiseen vakauteen (5) Asteen 3 verenpainetauti (6) Mikä tahansa pään sairaus, kuten aivoinfarkti, epilepsia, pään trauma jne. (7) Vahvistettu diagnoosi ei-kasvain-indusoidusta kroonisesta (≥3 kuukautta) neuropaattisesta kivusta (8) Kyvyttömyys ymmärtää asteikon merkitys ja suorita pisteytys. (9) Naiset, jotka valmistautuvat raskauteen, raskaana olevat naiset tai imettävät (10) Potilaat, joilla on myasthenia gravis (11) Hengitystoiminnan pistemäärä ≥3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Deksmedetomidiini laskimoon
Deksmedetomidiinia annettiin laskimoon 15 minuuttia ennen potilaan induktiota (pitoisuus 4 μg/ml; kyllästysannos 1 μg/kg 15 minuutin ajan; ylläpitoannos: 0,2 μg/(kg.h) näytteen kirurgiseen poistoon asti).
Lääke: Deksmedetomidiini intranasaalisesti annettuna
Deksmedetomidiinin (pelkkä) nenänsisäinen annostelu annettiin osaston sängyn vieressä ennalta testatun suositellun annoksen mukaisesti. Potilaan elintoiminnot säilyivät. Leikkauspäivänä, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, annettiin intranasaalista deksmedetomidiinia (alkuperäinen liuos) leikkaussalissa ennalta testatulla suositellulla annoksella.
Kokeellinen: Deksmedetomidiini intranasaalisesti annettuna
Deksmedetomidiinia (alkuperäinen liuos) annettiin nenänsisäisesti osaston sängyn vieressä ennalta testatun suositellun annoksen mukaisesti. Potilaan elintoiminnot säilyivät. Leikkauspäivänä, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, annettiin intranasaalista deksmedetomidiinia (alkuperäinen liuos) leikkaussalissa ennalta testatulla suositellulla annoksella.
Lääke: Deksmedetomidiini intranasaalisesti annettuna
Deksmedetomidiinin (pelkkä) nenänsisäinen annostelu annettiin osaston sängyn vieressä ennalta testatun suositellun annoksen mukaisesti. Potilaan elintoiminnot säilyivät. Leikkauspäivänä, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, annettiin intranasaalista deksmedetomidiinia (alkuperäinen liuos) leikkaussalissa ennalta testatulla suositellulla annoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perioperatiivisissa HADS-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen HADS-asteikon pistemäärä tehtiin ennen leikkausta seurannassa, ja useita HADS-asteikkopisteitä tehtiin 30 päivän sisällä leikkauksesta, jotta havaittiin pistemäärän muutoksia.
Ensimmäinen HADS-asteikon pistemäärä tehtiin ennen leikkausta seurannassa, ja useita HADS-asteikkopisteitä tehtiin 30 päivän sisällä leikkauksesta, jotta havaittiin pistemäärän muutoksia. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
Ensimmäinen HADS-asteikon pistemäärä tehtiin ennen leikkausta seurannassa, ja useita HADS-asteikkopisteitä tehtiin 30 päivän sisällä leikkauksesta, jotta havaittiin pistemäärän muutoksia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023328

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa