Aktuel kemoforebyggelse af hudkræftbiomarkører

Inklusionskriterier:

o Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

• ECOG ydeevne status 0-1
• Villig og i stand til at deltage i hele undersøgelsens varighed
• Mere end 4 uger fra:

Forudgående større operation for enhver indikation Forudgående kemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling mod kræft o Villig til at afstå fra: Anvendelse af lokal medicin, herunder receptpligtig og håndkøbspræparater (f.eks. Topiske præparater indeholdende kortikosteroider eller vitamin A-derivater) til områder med aktinisk skade under undersøgelsens varighed. Brug af fugtighedscreme/blødgørende midler og solcremer på disse områder er tilladt.

Kronisk (defineret som > 3 gange/uge i mere end 2 på hinanden følgende uger/år) brug af NSAID og COX-2-hæmmere (bortset fra kardiobeskyttende doser af aspirin < 100 mg po QD) i undersøgelsens varighed. Til rutinemæssig analgesi kan forsøgspersoner tage acetaminophen efter behov.

• Normal organ- og marvfunktion defineret som laboratorieværdier, der falder inden for de specificerede intervaller for følgende tests (udført inden for 14 dage efter registreringen) Hæmatologisk • WBC > 3.000/ul • Hæmoglobin > nedre normalgrænse • Trombocyttal > 100.000/ul Hepatisk

  • Total bilirubin < 1,5 X ULN

  • AST (SGOT) < 1,5 X ULN

  • ALT (SPGT) < 1,5 X ULN Renal
  • Serumkreatinin < 1,5 X ULN
  • BUN < 1,5 X ULN
• Kvinder i den fødedygtige alder skal:

Har brugt tilstrækkelig prævention (abstinens, spiral, p-piller eller sæddræbende gel med mellemgulv eller kondom) siden deres sidste menstruation Få en dokumenteret negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin. Kvinder anses ikke for at være af den fødedygtige alder, hvis de er mindst 1 år post-menopausale eller har haft en tubal ligering, bilateral oophorektomi eller hysterektomi.

o Virkningerne af topisk DFMO + topisk diclofenac på det udviklende foster er ukendt. Derfor skal alle kvinder i den fødedygtige alder gå med til at bruge passende prævention (abstinens, spiral, p-piller eller sæddræbende gel med mellemgulv eller kondom) i hele undersøgelsens deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

o Inden for 6 måneder før randomisering: Brug af orale eller intravenøse kortikosteroider i mere end 2 på hinanden følgende uger Brug af inhalerede kortikosteroider i mere end 4 på hinanden følgende uger

o Enhver af følgende i de 4 uger (eller som angivet) forud for randomisering: Større operation for enhver indikation Cytotoksisk kemoterapi til enhver indikation (inklusive methotrexat til arthritis) Anti-cancerbehandling af enhver anden type end for et stadium 0-2 ikke -melanom hudkræft Hormonbehandling til cancerforebyggelse (inklusive tamoxifen) Bemærk: behandling med finasterid/dutasterid til BPH gør ikke en deltager udelukket.

Strålebehandling Aktuel medicin til behandling af aktinisk keratose eller hudkræft (retin A, 5-FU, imiquimod) i de 6 måneder forud for randomisering.

Laser resurfacing, dermabrasion, kryoterapi, kemisk peeling og elektrodissektion ± curettage i de 6 måneder forud for randomisering.

Nasalt inhalerede kortikosteroider (undtagen mometason - Nasonex) Aspirin (>100 mg/dag) - Bemærk: hjertebeskyttende doser (< 100 mg/dag) er acceptable.

NSAID'er (bortset fra aspirin < 100 mg/dag) eller COX-2-hæmmere > 3 gange om ugen i mere end en to ugers periode Topikale steroider

o Enhver personlig historie med: Invasiv cancer diagnosticeret eller behandlet inden for de seneste 5 år. Deltagere, der har været i remission i 5 år eller mere og ikke har krævet behandling inden for de seneste 5 år, kan være berettigede, hvis hovedinvestigatoren mener, at der er lille eller ingen risiko for gentagelse.

Fast organ- eller knoglemarvstransplantation Keloiddannelse Lysfølsomhedsforstyrrelse Overfølsomhed eller bivirkninger over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller over for DFMO Enhver sygdom, der disponerer for NMSC En immundefektforstyrrelse eller brug af et immunsuppressivt lægemiddel Enhver hudsygdom, der ville interferere med fortolkningen af ​​resultaterne

• Enhver familiehistorie med ornithin-diaminotransferase-mangel hos en førstegradsslægtning
• Samtidig brug af følgende medicin eller behandlinger Antikoagulantia inklusive warfarin og heparin Andre NSAID'er (bortset fra aspirin)
• Kvinder, der er gravide eller ammende. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks underrette undersøgelseslægen.
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion, psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav eller anden underliggende alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan udelukke undersøgelsesdeltagelse.