At udforske farmakokinetikken og den relative biotilgængelighed af Sulfatinib-kapsler hos to forskellige producenter (CRC-C1721)

Inklusionskriterier:

1. Emner skal være frivillige og underskrive en informeret samtykkeformular og acceptere at overholde kravene i protokollen;
2. Alder på 18-40 (inklusive), raske mandlige frivillige;
3. Sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og laboratorietest ved screening vurderet som normale eller unormale, men ikke klinisk signifikante af efterforskerne;
4. Sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og laboratorietest ved screening vurderet som normale eller unormale, men ikke klinisk signifikante af efterforskerne;
5. Mænd, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal bruge passende præventionsmetoder under deltagelse i denne undersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant sygdom eller tilstand omfatter, men ikke begrænset til, metabolisme/endokrin, lever, nyre, blod, lunge, immun, kardiovaskulær, gastrointestinal, geni-urinær, nervøs eller mental sygdom, som vurderes af investigator inden for 3 måneder før screening;
2. Tidligere gastrointestinale operationer, nyrekirurgi, kolecystektomi og operationshistorie kan påvirke absorptionen eller udskillelsen af ​​lægemidler;
3. Hypertension: systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg;
4. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof (HCV Ab) test positiv, HIV eller treponema pallidum antistoffer test positiv;
5. Ethvert lægemiddel, der kan ændre lever- og nyreclearance;
6. Tag ethvert receptpligtigt lægemiddel (inklusive kinesisk urtemedicin) inden for 14 dage før dosering; eller brug håndkøbslægemidler (herunder men ikke begrænset til vitaminer, profylakse, plantesundhedsprodukter) inden for 7 dage før dosering;
7. Kliniske forsøg med andre lægemidler før screening, mindre end en 5-dobbelt halveringstid eller 28 dage fra tidspunktet for det sidste andet studielægemiddel, alt efter hvad der er længst;
8. Enhver historie med klinisk alvorlig sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke resultatet af denne undersøgelse.