- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292923
En undersøgelse af nasal foralumab hos ikke-aktive sekundære progressive multipel sklerosepatienter
Et fase 2a randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter dosisområdestudie af nasal foralumab hos ikke-aktive sekundære progressive multipel sklerosepatienter
Foralumab er et humant anti-CD3 monoklonalt antistof, der udvikles til behandling af autoimmune og inflammatoriske sygdomme.
Målet med denne fase 2a, randomiserede, dobbeltblinde placebokontrollerede, multicenter-dosisvarierende undersøgelse er at evaluere brugen af nasal foralumab hos patienter med ikke-aktiv sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS).
De primære mål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af 50 μg/dosis og 100 μg/dosis af foralumab nasal sammenlignet med placebo
- For at undersøge effekten af foralumab i forhold til placebo på ændringen fra baseline [18F]PBR06-positron emissionstomografi (PET) scanninger for mikroglial aktivering efter 12 uger (3) måneders undersøgelsesbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en almindelig autoimmun lidelse, der rammer unge voksne, drevet af en afvigende T-cellerespons mod centralnervesystemets (CNS) antigener. Epidemiologiske undersøgelser viser, at cirka 50 % af patienterne er klassificeret som havende recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS), mens omkring 35 % har SPMS og de resterende 15 % har primær progressiv MS (PPMS).
Foralumab er et humant anti-CD3 monoklonalt antistof, der udvikles til behandling af autoimmune og inflammatoriske sygdomme. Det antages, at nasal foralumab vil bremse akkumulering af handicap og mikroglial aktivering målt ved PET-billeddannelse i ikke-aktive SPMS.
Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, parallelgruppestudie af 2 doser nasal foralumab (50 μg/dosis eller 100 μg/dosis foralumab nasal) sammenlignet med placebo i behandlingen af ikke-aktive SPMS i 3 måneder (4 tre-ugers behandlingscyklusser).
54 forsøgspersoner med ikke-aktiv SPMS vil blive randomiseret 1:1:1 til en af tre behandlingskohorter:
- Gruppe A: Nasal foralumab 50 μg 3 dage om ugen (mandag-onsdag-fredag) i to uger, efterfulgt af en uges hvile, omfattende en 3-ugers cyklus, i i alt fire cyklusser.
- Gruppe B: Nasal foralumab 100 μg 3 dage om ugen (mandag-onsdag-fredag) i to uger, efterfulgt af en uges hvile, omfattende en 3-ugers cyklus, i i alt fire cyklusser.
- Gruppe C: Nasal placebo (acetatbuffer) 3 dage om ugen (mandag-onsdag-fredag) i to uger, efterfulgt af en uges hvile, omfattende en 3-ugers cyklus, i i alt fire cyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tiziana
- Telefonnummer: 1-833-849-4262
- E-mail: ms@tizianalifesciences.com
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
- Rekruttering
- Yale
-
Ledende efterforsker:
- Erin Longbrake
-
Kontakt:
- Katerina Palma
- Telefonnummer: 203-479-0217
- E-mail: katerina.palma@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Alexis Kington
- Telefonnummer: 667-603-8307
- E-mail: foralumab@jhu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pavan Bhargava
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Niveditha Gopalakrishnan
- Telefonnummer: 617-732-5588
- E-mail: foralumab@mgb.org
-
Ledende efterforsker:
- Tanuja Chitnis, M.D
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Rekruttering
- University of Massachusetts
-
Ledende efterforsker:
- Carolina Ionete
-
Kontakt:
- Mugdha Deshpande
- Telefonnummer: 508-856-4676
- E-mail: mugdha.deshpande@massmed.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14202
- Rekruttering
- University of Buffalo
-
Kontakt:
- Kara Patrick
- Telefonnummer: 716-829-5037
- E-mail: kpatrick@buffalo.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Cornell Weill Medical Center
-
Kontakt:
- Hannah Schwartz
- Telefonnummer: 646-962-3515
- E-mail: has4021@med.cornell.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Leist
-
Kontakt:
- Thomas Leist
- Telefonnummer: 215-955-5765
- E-mail: angira.mathur@jefferson.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Bekræftet diagnose af MS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
- Alder 18 år til alder 75 år.
- Bekræftet klinisk diagnose af ikke-aktiv SPMS i 2 år forud for screeningsbesøget. Baseline-undersøgelsesbesøget og/eller baseline-MRI'en bruges muligvis ikke til at bekræfte diagnosen, men vil blive brugt til at etablere en undersøgelsesbaseline og til fortolkning af PET-scanningsdata. Den anden kvalificerende MR-scanning skal være inden for 3 måneder efter undersøgelsens screenings-MR.
- MR-billeddannelse i overensstemmelse med en diagnose af MS på ethvert tidspunkt.
- Score på den udvidede handicapstatusskala (EDSS) på 2,5-6,5.
Har svigtet standardbehandling med sygdomsmodificerende behandlinger i mindst 2 år med fortsat akkumulering af invaliditet som vurderet af behandlende neurolog. Behandlingssvigt/-progression kan defineres som EDSS-forværring på trods af bedste behandlingsindsats:
- EDSS er steget med 1,0 (hvis baseline EDSS mellem 1,0-5,5) inden for de seneste 2 år.
- EDSS er steget med 0,5 (hvis baseline EDSS >6,0) inden for de seneste 2 år.
Screening af kliniske laboratorieundersøgelser er inden for de normale områder eller inden for de parametre, der er specificeret nedenfor, og klinisk acceptable efter investigators mening. Undtagelser skal godkendes af CRO'en eller sponsorens medicinske monitor.
Tilstrækkelige hæmatologiske parametre uden løbende transfusionsstøtte:
- Hæmoglobin (Hb) ≥9 g/dL
- Blodplader ≥100 × 10^9 celler/L
- Kreatinin ≤1,5 × den øvre grænse for normal (ULN), eller beregnet kreatininclearance ≥60 mL/minut × 1,73 m^2 ifølge Cockcroft-Gault-formlen.
- Total bilirubin ≤1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), medmindre det skyldes Gilberts sygdom.
- Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,0 gange ULN.
- Negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesterapi til kvinder i den fødedygtige alder, defineret som en seksuelt moden kvinde, der ikke har gennemgået en hysterektomi, eller som ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs., hvem der har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder).
- Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder og mandlige patienter skal acceptere at bruge 2 effektive metoder til at undgå graviditet (orale, injicerbare eller implanterbare hormonelle præventionsmidler; tubal ligering; intrauterin enhed; barriereprævention med sæddræbende middel; eller vasektomiseret partner) gennem hele undersøgelse og i 90 dage efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen.
- Vaccinationer er aktuelle og ajourførte som justeret for sygdomsstatus og tidligere/aktuelle behandlinger og dokumenteret af patientens behandlende neurolog.
- Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidbrug (oral eller intravenøs) inden for de sidste 60 dage eller forventet behov for en sådan behandling i undersøgelsesperioden.
- Nuværende brug eller brug inden for 30 dage før screeningsbesøget af interferon, glatirameracetat, fingolimod, siponimod, dimethylfumarat, ponesimod, ozanimod, cyclosporin, methotrexat, azathioprin, mycophenolatmofetil, natalizumab eller enhver anden kronisk immunsuppressiv medicin. Samtidige immunmodulerende eller immunsuppressive behandlinger for MS er ikke tilladt under undersøgelsesdeltagelsen.
- Patient, hvor behovet for at starte eller stoppe anden farmakologisk behandling for MS forventes i løbet af undersøgelsen eller behovet for påbegyndelse af B-celle-depleterende behandlinger (f. ocrelizumab, ofatumumab, rituximab) under undersøgelsen.
- Brug af B-celle-udtømmende terapier (f.eks. ocrelizumab, ofatumumab, rituximab) inden for de seneste 6 måneder. Eller brug af terifluonimid inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter med tidligere eksponering for alemtuzumab, cyclophosphamid, cladribin, mitoxantron eller daclizumab.
- Forudgående brug af AHSCT eller stamcelleterapi.
- Manglende evne til at tolerere nasalt administreret medicin.
- Nasale kortikosteroider, nasale antihistaminer, dosering af nasal influenza inden for de seneste 60 dage.
- Aktiv COVID-19 sygdom; i henhold til FDAs retningslinjer.
- Kvindelig patient, der er gravid, ammer, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder vil gennemgå en serumgraviditetstest ved screening og blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er positive. Der vil blive udført uringraviditetstest forud for hver doseringscyklus, og patientens deltagelse i undersøgelsen vil blive stoppet, hvis der er et positivt resultat. Graviditetstestning vil også blive udført før hver MRI- eller PET-billedsession og deltagelse i billeddiagnostisk session, og undersøgelsen vil blive afsluttet, hvis den er positiv.
- Enhver historie med malignitet eller aktiv malignitet.
- Inflammatorisk tarmsygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, astma eller type 1-diabetes.
- Patienter med en historie med gadoliniumallergi eller andre kontraindikationer til MR, såsom metalimplantater, kronisk nyresygdom og en eGRF på <30 ml/minut eller klaustrofobi, eller som ikke er i stand til at lægge sig fladt i PET- eller MR-scanneren til studiernes varighed.
- En lavaffinitetstranslokatorprotein (TSPO) binder (for PET-ligand [18F]PBR06) bestemt ved at have en Thr/Thr-polymorfi i TSPO-genet ved screening.
- EBV IgM-positive patienter, vurderet ved screening. Patienter vil også blive udelukket, hvis de har en dokumenteret historie med at være EBV-positive, selvom testen ved screening er negativ.
- Kendt positivitet for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C-virus (HCV) eller tuberkulose ved screening. Hvis patienten har en historie med positivitet for nogen af disse sygdomme, er de udelukket, selvom den nuværende screening er negativ.
- Patienter med et neutrofiltal ved baseline på <1000 celler/ml eller lymfocytter <500 celler/ml.
- Enhver nasal patologi såsom klinisk signifikant afviget septum, næsepolypper, kronisk rhinitis eller en historie med bihulebetændelse diagnosticeret eller behandlet inden for de seneste 12 måneder.
- Klinisk signifikant hjertetilstand eller EKG-abnormitet ved screening eller historie. Et EKG vil blive udført før hver doseringscyklus, og patienter vil blive udelukket eller behandlingen afbrudt for enhver væsentlig EKG-abnormitet.
- Enhver anden medicinsk intervention eller anden tilstand, som efter hovedforskerens mening kan kompromittere overholdelse af undersøgelseskravene eller forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultater.
- En historie med nylige infektioner eller behandling for infektioner.
- Modtagelse af et forsøgslægemiddel/biologisk produkt inden for de seneste 30 dages screening, eller samtidig modtagelse af et forsøgslægemiddel under denne undersøgelse, andet end det undersøgte produkt. Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget behandling med foralumab nasal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nasal Foralumab 50 μg
Hver patient vil modtage nasal foralumab 50 μg pr. doseringsdag (25 μg pr. næsebor).
|
Foralumab nasal opløsning er en konserveringsmiddelfri, steril, klar, farveløs til let gul opløsning fyldt i en Aptar Unidose nasal forstøveranordning. Hver Unidose-enhed indeholder 0,13 ml foralumab placebo-nasalopløsning, tilstrækkeligt til administration til en enkelt nare. To Aptar Unidose-enheder vil blive brugt til en enkelt dosis (én enhed pr. nare). Hver Unidose-enhed indeholder foralumab-næseopløsning, der leveres med enten 25 μg foralumab eller 50 μg foralumab, tilstrækkeligt til administration i en enkelt nakke. |
|
Eksperimentel: Nasal Foralumab 100 μg
Hver patient vil modtage nasal foralumab 100 μg pr. doseringsdag (50 μg pr. næsebor).
|
Foralumab nasal opløsning er en konserveringsmiddelfri, steril, klar, farveløs til let gul opløsning fyldt i en Aptar Unidose nasal forstøveranordning. Hver Unidose-enhed indeholder 0,13 ml foralumab placebo-nasalopløsning, tilstrækkeligt til administration til en enkelt nare. To Aptar Unidose-enheder vil blive brugt til en enkelt dosis (én enhed pr. nare). Hver Unidose-enhed indeholder foralumab-næseopløsning, der leveres med enten 25 μg foralumab eller 50 μg foralumab, tilstrækkeligt til administration i en enkelt nakke. |
|
Placebo komparator: Nasal placebo (acetatbuffer)
Hver patient vil modtage placebo på hver doseringsdag i opdelte doser i hvert næsebor.
|
Foralumab placebo nasal opløsning er en konserveringsmiddelfri, steril, klar, farveløs til let gul opløsning fyldt i en Aptar Unidose nasal forstøveranordning.
Hver Unidose-enhed indeholder 0,13 ml foralumab placebo-nasalopløsning, tilstrækkeligt til administration til en enkelt nare.
To Aptar Unidose-enheder vil blive brugt til en enkelt dosis (én enhed pr. nare).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med bivirkningsrapporter (AE).
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 12 uger (3 måneder).
|
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 12 uger (3 måneder).
|
|
|
Ændringer i Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Tidsramme: TNSS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
TNSS er summen af score over 24 timer og 2 uger for tilstoppet næse, løbende næse, næsekløe, nysen og søvnbesvær.
TNSS kvantificeres ved hjælp af følgende skala: Ingen 0, Mild 1 (symptom tydeligt til stede, men let tolereret), Moderat 2 (symptom generende, men tolerabel), Svær 3 (symptom svært at tolerere - forstyrrer aktiviteter).
|
TNSS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
|
Ændring fra baseline for [18F]PBR06-positronemissionstomografi (PET)-scanninger for mikroglial aktivering efter 12 ugers (3 måneder) undersøgelsesbehandling.
Tidsramme: Forsøgspersoner vil gennemgå PET-billeddannelse før uge 1 (dvs. før dosering) og efter uge 12 (efter cyklus 4 på PET-underundersøgelsesstedet).
|
Forsøgspersoner på alle steder vil gennemgå PET-billeddannelse med radiotraceren [18F]PBR06.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå PET-billeddannelse før uge 1 (dvs. før dosering) og efter uge 12 (efter cyklus 4 på PET-underundersøgelsesstedet).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den udvidede handicapstatusskala (EDSS).
Tidsramme: EDSS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
EDSS er en måde at måle ændringer i niveauet af en persons handicap over tid.
EDSS-skalaen går fra 0 til 10. Scoringer er i halve enhedstrin med stigende score, der indikerer forværring og faldende score, der indikerer forbedring.
|
EDSS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
|
Ændringer i Multipel Sclerose Functional Composite-4 (MSFC-4).
Tidsramme: MSFC-4 udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
MSFC-4 er gennemsnittet af den tidsindstillede 25-fods gang (T25FW), ni-hullers peg-testen for den dominerende hånd (9HPT-D), symbol digit modality test (SDMT) og lav kontrast synsskarphed (LCVA) scoringer.
|
MSFC-4 udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
|
Ændringer i Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
Tidsramme: MFIS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
MFIS'en i fuld længde består af 21 punkter, hvor hvert spørgsmål angiver et indvirkningsområde fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Den samlede score for MFIS er summen af pointene for de 21 elementer.
|
MFIS udføres under screeningsbesøget og under behandlingsperioden ved det første besøg i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3 og cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i det gennemsnitlige antal gadoliniumforstærkende læsioner pr. T1-vægtet MR-scanning, målt ved 3T MR.
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
|
Ændringer i procent hjernevolumenændring ved 3T MR-analysepipeline mellem screeningbesøget (baseline) og efter 3 måneders behandling, målt ved 3T MR.
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
|
Paramagnetiske kantlæsioner ved kvantitativ følsomhedskortlægningssekvenser på MR, målt ved 3T MR (hvis center er i stand til).
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
Forsøgspersonerne vil have en 3T T1-vægtet MRI før uge 1 dosering (inden for 14 dage før) og efter uge 12 dosering (inden for 7 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nasal anti-CD3 monoclonal antibody (Foralumab) reduces PET microglial activation and blood inflammatory biomarkers in a patient with non-active secondary progressive MS. 2022, The Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC) Annual Meeting, National Harbor, MD, US.
- Nasal anti-CD3 monoclonal antibody (Foralumab) reduces PET microglial activation and blood inflammatory biomarkers in two patients with non-active secondary progressive multiple sclerosis. 2022, European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) Annual Congress, Amsterdam, ND.
- Treatment of six non-active secondary progressive MS patients with nasal anti-CD3 monoclonal antibody (Foralumab): safety, biomarker, and disability outcomes. 2023, European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) Annual Congress, Milan, IT.
- Treatment of PIRA with nasal foralumab dampens microglial activation and stabilizes clinical progression in non-active secondary progressive MS. 2024, American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting, Denver, CO, US.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Multipel sclerose
- Multipel sklerose, kronisk progressiv
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- foralumab
Andre undersøgelses-id-numre
- TILS-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foralumab
-
Tiziana Life Sciences LTDRekrutteringMultipel systematrofiForenede Stater
-
Tiziana Life Sciences LTDRekrutteringIkke-aktiv sekundær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Tiziana Life Sciences LTDAfsluttetTolerabilitet | SikkerhedForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTiziana Life Sciences LTDRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Tiziana Life Sciences LTDTrukket tilbageCovid19 | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Nedre luftvejsinfektion
-
Tiziana Life Sciences LTDTrukket tilbageMultipel sclerose | Primær progressiv multipel sklerose | Sekundær progressiv multipel sklerose
-
Tiziana Life Sciences LTDLedigIkke-aktiv sekundær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Tiziana Life Sciences LTDTrukket tilbage
-
Tiziana Life Sciences LTDTrukket tilbageNAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)