Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv vægttabsintervention versus sædvanlig pleje for voksne med svær og kompleks fedme: LightWAY Randomized Trial (LightWAY)

27. november 2025 opdateret af: Carsten Dirksen

Intensiv vægttabsintervention versus sædvanlig pleje for voksne med svær og kompleks fedme: LightWAY Randomized Trial: Lighthouse Consortium on Obesity Management (LightCOM) Forsøg nr. 3

I dette forsøg er målet at vurdere de kliniske fordele og skader samt omkostningseffektiviteten af ​​en intervention med intensivt vægttab (IWL), der omfatter totale kosterstatninger, adfærdsstøtte og vægttabsmedicin sammenlignet med eksisterende vægttabsprogrammer inden for primær pleje til mennesker med svær og kompleks fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I LightWAY forsøget vil en intensiv vægttab (IWL) intervention blive sammenlignet med sædvanlig pleje. IWL varer to år og inkluderer totale kosterstatninger, adfærdsstøtte og vægttabsmedicin i tre faser:

  • Induktionsfase (uge 0-12 efter randomisering): total diæterstatning (TDR) program og adfærdsmæssig støtte med vægttabsmedicin (WLM), hvis vægttabshastigheden er utilstrækkelig.
  • Vægttab fortsættelsesfase (uge 13-32 efter randomisering): progression af kostprogram inklusiv reduktion i brug af TDR-produkter, genindførelse af sunde fødevarer, med adfærdsstøtte, introduktion af fysisk aktivitet, WLM (efter behov).
  • Vedligeholdelsesfase (uge 33-104 efter randomisering): Fortsat sund kost og fysisk aktivitet med WLM (hvis påkrævet), med tilbagevenden til induktionsfasen, hvis vægttab forekommer induktion, vægttab fortsættelse, vedligeholdelse.

Den sædvanlige pleje vil være forskellig mellem de to lande (Danmark og Storbritannien).

I Danmark vil deltagerne modtage en pjece om aktuelle retningslinjer for fedmehåndtering fra Sundhedsstyrelsen og vil blive bedt om at kontakte deres praktiserende læge for eventuel henvisning til lokale kommunebaserede fedmebehandlingsprogrammer. Endvidere vil der blive sendt en meddelelse til deltagerens praktiserende læge, der informerer om, at deltageren er optaget i forsøget og er randomiseret til sædvanlig pleje. Tilgængeligheden og strukturen af ​​nuværende fedmeprogrammer varierer mellem kommuner.

I Det Forenede Kongerige er deltagere berettiget til at blive henvist til en NHS Tier 3 vægtstyringstjeneste. Disse tjenester er bestilt af integrerede plejenævn og kan derfor afvige lidt på tværs af de 42 regioner i Storbritannien. Disse er specialiserede vægtstyringsklinikker, der tilbyder ikke-kirurgisk, intensiv medicinsk behandling med en tværfaglig tilgang til pleje. Disse klinikker består ofte af speciallæger, sygeplejersker, diætister og fysioterapeuter/motionsterapeuter og omfatter psykologisk støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • The Parker Institute, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
        • Kontakt:
          • Sofus C Larsen
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Frederiksberg kommune: Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedsområdet
        • Kontakt:
          • Addie J Frederiksen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • The Department of Medicine and the Gastro Unit, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre
        • Kontakt:
          • Carsten Dirksen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre kommune: Center for Sundhed og Ældre, Hvidovre Sundhedscenter, Sundhed og Forebyggelse
        • Kontakt:
          • Maria Bleiback Clausen
      • Søborg, Danmark, 2860
        • Rekruttering
        • Gladsaxe kommune: Social- og Sundhedsforvaltningen, Sundhed og Rehabilitering
        • Kontakt:
          • Julie Borgen Braget
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Derby, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • East of England RRDN
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Yorkshire and Humber RRDN (Leeds, Sheffield and Hull)
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • South West Peninsula RRDN
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Powys, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Powys Teaching Health Board
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • South Central RRDN
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Torquay, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Torbay and South Devon NHS Trust
        • Kontakt:
          • Susan Jebb
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Susan Jebb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Bemærk venligst, at deltagere skal inviteres for at deltage i forsøget

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år og <60 år ved screening.
  2. Har svær og kompleks overvægt dvs. BMI>35 eller >32,5 hos personer med sydasiatisk, kinesisk, anden asiatisk, mellemøstlig, sort afrikansk eller afrikansk-caribisk familiebaggrund og med en eller flere af disse specifikke fedtrelaterede kroniske sygdomme i kardiovaskulær sygdom, type 2 diabetes, hypertension , ikke-alkoholisk steatose eller søvnapnø.
  3. Giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har til hensigt at blive gravid inden for de næste to år eller gravid eller ammer.
  2. Brug af WLM- eller GLP-1-agonistbehandling inden for de sidste tre måneder.
  3. I øjeblikket behandles for anden kræft end østrogenantagonistbehandling eller ikke-melanom hudkræft.
  4. Forudgående fedmekirurgi, ikke inklusive laparoskopisk gastrisk banding, intragastriske balloner eller duodenal-jejunal bypass-sleeve (Endobarrier™ eller lignende), hvis enheden er blevet fjernet >1 år før screening.
  5. Diagnose af eller behandling for svær spiseforstyrrelse inden for de sidste 6 måneder.
  6. Enhver anden sygdom, der markant kompromitterer deltagerens evne til at overholde behandlingsprogrammet eller opfølgningen eller sandsynligvis vil betyde, at vægttab ikke vil forbedre personens længde eller livskvalitet, såsom forhold, der begrænser den forventede levetid.
  7. Tilstande, der kontraindicerer eller komplicerer TDR (herunder type 1-diabetes eller anden diabetes, der kræver basal bolusinsulinbehandling eller insulinpumpebehandling (for Danmark) og enhver diabetes, der kræver insulinbehandling (for Storbritannien), phenylketonuri, cøliaki eller andre tilstande, der kræver specielle diæter) .
  8. Tilstande, der kontraindicerer eller komplicerer GLP-1-behandling (herunder anamnese med pancreatitis)
  9. Deltagelse i anden forskning, der involverer multidisciplinær fedmebehandling, ville kompromittere deltagelsen i dette forsøg.
  10. Et andet medlem af husstanden meldte sig ind i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv vægttabsintervention
Den intensive vægttabsintervention (IWL) omfatter totale kosterstatninger, adfærdsmæssig støtte og vægttabsmedicin. Interventionen består af tre faser: induktion, vægttabsfortsættelse, vedligeholdelse, og den vil vare to år i alt.
Adfærdsmæssigt: Intensiv vægttabsintervention
Intensiv vægttabsintervention, inkl. samlede måltidserstatninger, adfærdsstøtte og vægttabsmedicin.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Danmark: sædvanlig pleje, der tilbydes af den praktiserende læge eller den lokale kommune. Storbritannien: niveau 3 vægtstyringstjenester.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Vægt (kg)
104 uger efter randomisering
MetS-Z
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Metabolisk syndroms sværhedsgrad Z-score (skala fra -4 til 4, gennemsnittet er 0, højere score indikerer et dårligere resultat)
104 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
4-meters ganghastighed (m/s)
104 uger efter randomisering
Short-Form-36, mental komponent score
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Livskvalitet, SF36-mental komponent score (skala fra 0-100, højere score indikerer bedre mental sundhed)
104 uger efter randomisering
Vægttab (20 %)
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Andel af deltagere med vægttab ≥20 %
104 uger efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmarkedstilknytning - WPAI
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse (WPAI) scorepoint (skala fra 0-100, højere score indikerer flere begrænsninger i arbejdsevnen og lavere produktivitet)
104 uger efter randomisering
Arbejdsmarkedstilknytning - sygedage
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Selvrapporteret antal sygedage under opfølgning
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Indenfor forsøg omkostningseffektivitetsanalyse - omkostninger
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
24 måneders omkostninger, kr
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Indenfor forsøg omkostningseffektivitetsanalyse - QALY
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Inkrementelle omkostninger pr. opnået kvalitetsjusteret-leveår (QALY), DKK
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Modelbaseret omkostningseffektivitetsanalyse - QALY
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Forudsagte levetid QALYs opnået
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Modelbaseret omkostningseffektivitetsanalyse - sundhedsomkostninger
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Forventede livslange sundhedsudgifter, kr
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Modelbaseret omkostningseffektivitetsanalyse - omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Langsigtede inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
104 uger efter randomisering
Langtidseffekter - receptmønstre
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
  1. Andel af deltagere på glukosesænkende medicin
  2. Andel af deltagere på lipidsænkende medicin
  3. Andel af deltagere på blodtrykssænkende medicin
  4. Andel af deltagere på medicin til smertelindring
  5. Andel af deltagere på vægttabsmedicin
  6. Andel af deltagere på medicin brugt til psykiatriske lidelser (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika)
5, 10 og 20 år efter randomisering
SAE
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Andel af deltagere med mindst én alvorlig uønsket hændelse i interventionsperioden (i henhold til ICH-GCP retningslinjer)
104 uger efter randomisering
Hændelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Andel af deltagere med hændelige spiseforstyrrelser i interventionsperioden
104 uger efter randomisering
Kropssammensætning - taljeomkreds
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Taljeomkreds (cm)
104 uger efter randomisering
Kropssammensætning - fedtprocent
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
  1. Kropsfedtprocent
  2. Visceral fedtprocent
  3. Subkutan fedtprocent
104 uger efter randomisering
Kropssammensætning - vægttab (10%)
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Andel af deltagere med vægttab ≥10 %
104 uger efter randomisering
Fysisk funktion - SENS
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Objektivt målt moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved hjælp af SENS Motion accelerometre (timer/dag)
104 uger efter randomisering
Fysisk funktion - SF-36
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Kort Form 36 (SF-36) fysisk komponentscore (skala fra 0-100, højere score indikerer bedre fysisk sundhed)
104 uger efter randomisering
Fysisk funktionsevne - sidde og stå test
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Antal fuldførte sidde til stå i 30 sekunders sidde til stå-testen
104 uger efter randomisering
Søvn
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Søvnvarighed ved hjælp af SENS Motion accelerometre (timer/dag)
104 uger efter randomisering
Medicin i interventionsperioden
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
  1. Andel af deltagere ordineret glukosesænkende medicin (antal, type)
  2. Andel af deltagere ordineret lipidsænkende medicin (antal, type)
  3. Andel af deltagere ordineret blodtrykssænkende medicin (antal, type)
  4. Andel af deltagere ordineret medicin til smertelindring (antal, type)
  5. Andel af deltagere ordineret brug af medicin til psykiatriske lidelser (antal, type)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - blodtryk
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - puls
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Puls (slag i minuttet)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - Hb1Ac
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Hæmoglobin A1c (mmol/mol)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - insulin
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Fastende insulinkoncentration (pmol/L)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - HOMA2-IR
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
HOMA2-IR (beregnet ud fra glucose- og C-peptidkoncentration) (forhold)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - lipider
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Fastende lipidprofil (HDL, LDL og triglycerider) (mmol/L)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - eGFR
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), kreatinin (µmol/L), beregnet ud fra kreatinin, køn og år
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - hsCRP
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), mg/L
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - Fib4
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Fib-4 (ALT/AST/blodplader) (forhold)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - proteinuri
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Proteinuri, målt som urinalbumin/kreatinin (forhold)
104 uger efter randomisering
Metabolisk sundhed - TSH
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (IE/L)
104 uger efter randomisering
Mental sundhed - MDI
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Major Depression Inventory (MDI) (skala fra 0-50, højere score indikerer flere symptomer på depression)
104 uger efter randomisering
Mental sundhed - WBIS-M
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) score (skala fra 1-7, højere score indikerer højere grad af internaliseret vægtbias)
104 uger efter randomisering
Mental sundhed - EDE-Q
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) score (skala fra 0 til 6, højere score indikerer højere grad af spiseforstyrrelse)
104 uger efter randomisering
Genetiske profilers (ved hjælp af omfattende genetisk kortlægning) sammenhæng med det metaboliske og/eller vægttabsrespons på IWL vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
  1. Almindelige genvarianter med lav til moderat effekt på fænotypen til konstruktion af aggregerede genetiske risikoscores
  2. Sjældne varianter med potentielle funktionelle effekter i gener, der vides at rumme høj-impact fedme varianter, f.eks. MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, SIM1, NTRK2, MC3R, MRAP2, BDNF, SH2B1, KSR2
104 uger efter randomisering
Langsigtede virkninger - dødelighed og alvorlig hjerte-kar-sygdom (CVD)
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
  • Andel af deltagere, der dør af enhver årsag
  • Andel af deltagere med et større CVD-udfald bestående af et eller flere af følgende (hver af komponenterne vil blive vurderet eksplorativt): myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for angina, koronar-arterie bypass-transplantation, perkutan koronar intervention, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, perifer karsygdomme
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidsvirkninger - hændelig kræft
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
  1. Andel af deltagere med enhver kræftdiagnose
  2. Andel af deltagere med kræftsygdomme, der vides at være forbundet med fedme: GI-kanal inklusive lever og nyre og reproduktionsorganer (inklusive bryst for kvinder og prostata for mænd)
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidseffekter - frakturrisiko
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
  1. Andel af deltagere med større osteoporotisk fraktur (hofte, rygsøjle, håndled)
  2. Andel af deltagere med enhver fraktur
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langsigtede effekter - sundhedsøkonomisk og arbejdsmarkedstilknytning, beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
Beskæftigelsesstatus for hver deltager
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidseffekter - sundhedsøkonomisk og arbejdsmarkedstilknytning, løn
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
Løn til hver deltager
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidseffekter - sundhedsøkonomisk og arbejdsmarkedstilknytning, fravær
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
Antal fraværsdage
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidseffekter - sundhedsøkonomisk og arbejdsmarkedstilknytning, sygefravær
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
Andel af deltagere med eventuelt sygefravær
5, 10 og 20 år efter randomisering
Langtidseffekter - sundhedsøkonomisk og arbejdsmarkedstilknytning, langtidssygefravær
Tidsramme: 5, 10 og 20 år efter randomisering
Andel af deltagere med langtidssygemeldte (mere end 4 ugers uafbrudt sygefravær)
5, 10 og 20 år efter randomisering
Knoglemineraltæthed (BMD) vurderet af DXA
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
  1. Knoglemineraltæthed (g/cm²) af hoften (total hofte og lårbenshas),
  2. Knoglemineraltæthed (g/cm²) i lænderegionen
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Indenfor forsøg omkostningseffektivitetsanalyse - livskvalitet, indeksscore
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Livskvalitet (målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer, EQ-5D-5L-indeksscore (score mellem -1 og 1, højere score indikerer bedre helbred)
104 uger efter randomisering
Sundhedsøkonomi: Indenfor forsøg omkostningseffektivitetsanalyse - livskvalitet, VAS
Tidsramme: 104 uger efter randomisering
Livskvalitet (målt ved hjælp af 5-niveau EQ-5D version, EQ-5D-5L VAS score (skala fra 0-100, højere score indikerer bedre helbred)
104 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carsten Dirksen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
University of Oxford
University of Southern Denmark
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Efterforskere

  • Studiestol: Carsten Dirksen, Department of Medicine, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2048

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LightWAY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at resultaterne er offentliggjort, tilstræber vi at gøre et depersonaliseret datasæt offentligt tilgængeligt på f.eks. ClinicalTrials.gov og/eller Den Europæiske Unions (EU) Zenodo-database (https://zenodo.org/). Det endelige valg vil afspejle hvilke(n) platform(er), der er i overensstemmelse med gældende lovgivning på det tidspunkt.

IPD-delingstidsramme

Når resultaterne er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med en protokol for deres planlagte undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner