Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret praksis til håndtering af muskuloskeletale symptomer hos brystkræftpatienter, der gennemgår endokrin terapi: Et multikulturelt perspektiv (EBP-MS-BC)

25. marts 2026 opdateret af: Yuling CAO

Evidensbaseret Praksis for Håndtering af Muskuloskeletale Symptomer hos Brystkræftpatienter Under Hormonterapi: Et Multikulturelt Perspektiv

Formålet med denne implementeringsundersøgelse er at evaluere anvendelsen af et evidensbaseret praksis (EBP) program til håndtering af muskuloskeletale symptomer hos brystkræftpatienter, der modtager endokrin terapi, fra et multikulturelt perspektiv.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er det kulturelt tilpassede EBP-program gennemførligt og acceptabelt at implementere i virkelige kliniske rammer? Effektuerer implementeringen af dette program en effektiv reduktion af patienternes muskuloskeletale symptomer og forbedrer deres livskvalitet? Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager den tværkulturelt tilpassede evidensbaserede behandling, med en gruppe, der modtager standard rutinemæssig pleje.

I løbet af undersøgelsen:

Sundhedspersonale vil implementere det kulturelt tilpassede symptomhåndteringsprogram.

Deltagere vil modtage målrettet sundhedsoplysning og sygeplejevejledning baseret på deres kulturelle kontekst.

Forskere vil indsamle data om, hvor godt programmet bliver adopteret (implementeringsresultater), samt evaluere ændringer i patienternes ledssymptomer og generelle velbefindende på udpegede opfølgnings tidspunkter (kliniske resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnosticeret hormonreceptorpositiv (HR+) primær brystkræft
  • 18 år eller ældre
  • I øjeblikket under aromatasehæmmer (AI) endokrin terapi i mindst 6 måneder
  • Selvrapporterede muskuloskeletale symptomer forårsaget af aromatasehæmmere (AIMSS)
  • Besidder grundlæggende kommunikationsfærdigheder, kan forstå forskningsindholdet og frivilligt afgive skriftligt informeret samtykke
  • For den kvalitative implementeringsevaluering skal praktiserende læger være væsentligt involveret i den kliniske implementering af AIMSS-håndteringsprogrammet (f.eks. patientrekruttering, interventionslevering, vejledning i digitale værktøjer eller opfølgning)
  • For den kvalitative implementeringsevaluering skal praktiserende læger afgive informeret samtykke til optagede interviews

Eksklusionskriterier:

  • Historie med knoglebrud eller relateret ortopædisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere diagnosticeret med inflammatoriske ledlidelser (f.eks. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis)
  • Modtaget andre behandlinger for AIMSS, der ikke er inkluderet i denne studieklinik inden for den sidste måned
  • Diagnosticeret med metastatisk brystkræft eller andre primære ondartede svulster
  • Samtidig alvorlig dysfunktion af vitale organer (hjerte, hjerne, nyrer osv.) eller ukontrollerede infektionssygdomme
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde med den longitudinale studieproces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evidensbaseret Praksis (EBP) Gruppe
Deltagerne modtager et kulturelt tilpasset, evidensbaseret symptomhåndteringsprogram, der inkluderer målrettet sundhedsoplysning og sygeplejervejledning.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset EBP-program
Et omfattende, kulturelt tilpasset symptomhåndteringsprogram, der giver målrettet sundhedsoplysning, overvågning og sygeplejervejledning for muskuloskeletale symptomer.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Plejegruppe
Deltagerne modtager standard rutinemæssig klinisk behandling uden det yderligere evidensbaserede behandlingsprogram.
Andet: Standard Rutinebehandling
Standard klinisk opfølgning og generel sygepleje, som rutinemæssigt ydes til patienter, der modtager endokrin terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledfunktion vurderet ved WOMAC-indekset
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Ledfunktionen vurderes ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Hver af de 24 punkter evalueres ved hjælp af en 100mm visuel analog skala (VAS), med den samlede råscore på mellem 0 og 2400. Højere score indikerer dårligere ledfunktion og mere alvorlige symptomer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Interventionsimplementeringsrevisionsindikatoroverholdelsesrate
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Overholdelsesgraden beregnes som antallet af succesfuldt implementerede evidensbaserede kriterier divideret med det samlede antal reviderede kriterier, udtrykt som en procentdel (0-100%).
Højere procenter indikerer bedre overholdelse af interventionsprotokollen.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndledssymptomer vurderet ved M-SACRAH
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Håndledssymptomer vurderes ved hjælp af den Modificerede Score for Vurdering og Kvantificering af Kroniske Reumatiske Lidelser i Hænderne (M-SACRAH). Hver af de 12 punkter evalueres ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS), hvor den samlede råscore spænder fra 0 til 1200. Højere score indikerer mere alvorlige håndledssymptomer og dårligere håndfunktion.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Ændring i knoglemineraldensitet (BMD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Knoglemineraldensitet (BMD) måles ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Resultatet rapporteres som T-scorer. Lavere T-scorer indikerer lavere knoglemineraldensitet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gribestyrke måles ved hjælp af en hånddynamometer.
Resultatet rapporteres i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer stærkere håndgribestyrke og bedre muskelfunktion.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Patientens Interventionsoverholdelsesrate (Digitale Logfiler og Manuelle Optegnelser)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patientens overholdelse af interventionen vurderes ved hjælp af en hybrid sporingsmetode. Primære overholdelsesdata udtrækkes fra studiet dedikerede mobilapplikationslogfiler. For deltagere, der ikke kan bruge appen eller i perioder med teknisk afbrydelse, spores overholdelse via manuelle sygeplejerskeopfølgningsregistreringer og alternative kommunikationsplatforme. Samlet overholdelse beregnes som antallet af gennemførte interventionsessioner divideret med det samlede antal foreskrevne sessioner, udtrykt som en procentdel. Værdien spænder fra 0 til 100 %. Højere procenter indikerer bedre overholdelse af interventionsprotokollen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Professionelles Viden, Holdning og Praksis (KAP)
Tidsramme: Baseline
Praktiserende lægers viden, holdning og praksis (KAP) vurderes ved hjælp af et spørgeskema udviklet af undersøgeren. Den samlede score er standardiseret til et interval fra 0 til 100. Højere scorer indikerer et højere vidensniveau, mere positive holdninger og bedre evidensbaserede kliniske praksisadfærdsmønstre.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuling CAO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2304273-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed, da datasættet indeholder følsomme kliniske og personlige oplysninger. Derudover understøtter de nuværende institutionelle politikker og aftaler på tværs af de flere undersøgelsessteder ikke offentlig deling af data på individniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset EBP-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner