- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377865
Skjoldbruskkirtelfunktion, HbA1c i relation til ferritinniveau hos voksen patient e B Thalassæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
B-Thalassemi major (b-TM) er en arvelig anæmi som følge af defekter i produktionen af b-globinkæder og er en af de mest almindelige genetiske lidelser på verdensplan.
Den kliniske klassificering af thalassæmi er i øjeblikket udbredt i klinisk praksis relateret til transfusionskrav Transfusionsafhængig thalassæmi (TDT) er defineret som en tilstand, hvor patienter ikke kan producere tilstrækkeligt hæmoglobin til at overleve uden blodtransfusion. Ikke-transfusionsafhængig thalassæmi (NTDT) er en beskrivende betegnelse for patienter, som ikke har behov for regelmæssige livslange transfusioner. De kan kræve periodiske eller hyppige transfusioner i visse kliniske situationer.
Patienter med β-thalassæmi intermedia har symptomer mellem bærere og dem med β-thalassæmi major.
Endokrine komplikationer er de mest almindelige blandt BTM-patienter, og den tilskrivende faktor er jernaflejring i endokrine organer på grund af hyppige blodtransfusioner sammen med suboptimal jernkelering. Det er derfor kritisk at holde et jernniveau inden for det nyttige og sikre område, da en lav mængde kan forårsage anæmi, mens et højt niveau kan forårsage vævsskade. Patofysiologisk baggrundsmekanisme, der fører til DM i TM, er uklar; nogle betragter den jerninducerede bugspytkirtelcytotoksicitet som den mest signifikante bidragyder, en ny hypotese antyder udmattelse af beta-pancreasceller efter en kronisk periode med hyperinsulinemi. Der er 5 % af thalassæmipatienter, der udvikler klinisk hypothyroidisme, der kræver behandling, et større antal af dem udvikle subklinisk kompenseret hypothyroidisme med normale T3- og T4-niveauer, men høje TSH-serumniveauer.
TDT er også forbundet med ændrede lipidniveauer på grund af oxidativt stress, der kan føre til tidlig åreforkalkning, hvilket øger morbiditeten og endda tidlig dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: demiana AD aziz, researcher
- Telefonnummer: 01551633796
- E-mail: nanaa3964@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha Abdalaziz, Associate prof
- Telefonnummer: 01097278659
- E-mail: maha.hemetolojy@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på 18 år og derover
- begge køn
- patient diagnosticeret B-thalassæmi major
- patient diagnosticeret B-thalassæmi mellemliggende
Ekskluderingskriterier:
- thalasæmi egenskab
- alder under 18
- type 1 D.M
- pt kendt skjoldbruskkirtel &modtager tttt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Beta-thalassæmi (større)
|
|
2
Beta-thalassæmi (mellemliggende)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion, Hba1c i forhold til ferritinniveau hos voksne patienter med beta-thalassæmi
Tidsramme: 24 måneder
|
HbA1c i thalassæmi major versus intermediate
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mostafa Haridy, Prof, yes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Inati A, Noureldine MA, Mansour A, Abbas HA. Endocrine and bone complications in beta-thalassemia intermedia: current understanding and treatment. Biomed Res Int. 2015;2015:813098. doi: 10.1155/2015/813098. Epub 2015 Mar 5.
- Ray S, Saikia D, Vashisht Y, Sharma S, Meena RK, Kumar M. Dyslipidemia and atherogenic indexes in children with transfusion-dependent thalassemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2023 Apr 22:S2531-1379(23)00075-5. doi: 10.1016/j.htct.2023.02.006. Online ahead of print.
- Chatterjee R, Bajoria R. New concept in natural history and management of diabetes mellitus in thalassemia major. Hemoglobin. 2009;33 Suppl 1:S127-30. doi: 10.3109/09553000903347880.
- Mariotti S, Pigliaru F, Cocco MC, Spiga A, Vaquer S, Lai ME. beta-thalassemia and thyroid failure: is there a role for thyroid autoimmunity? Pediatr Endocrinol Rev. 2011 Mar;8 Suppl 2:307-9.
- Fernandes JL. MRI for Iron Overload in Thalassemia. Hematol Oncol Clin North Am. 2018 Apr;32(2):277-295. doi: 10.1016/j.hoc.2017.11.012.
- Vichinsky E. Non-transfusion-dependent thalassemia and thalassemia intermedia: epidemiology, complications, and management. Curr Med Res Opin. 2016;32(1):191-204. doi: 10.1185/03007995.2015.1110128. Epub 2015 Nov 25.
- Kattamis A, Forni GL, Aydinok Y, Viprakasit V. Changing patterns in the epidemiology of beta-thalassemia. Eur J Haematol. 2020 Dec;105(6):692-703. doi: 10.1111/ejh.13512. Epub 2020 Sep 21.
- Musallam KM, Cappellini MD, Viprakasit V, Kattamis A, Rivella S, Taher AT. Revisiting the non-transfusion-dependent (NTDT) vs. transfusion-dependent (TDT) thalassemia classification 10 years later. Am J Hematol. 2021 Feb 1;96(2):E54-E56. doi: 10.1002/ajh.26056. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endocrine dis & B thalassemia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med B Thalassæmi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuHemoglobinopatier (transfusionsafhængig ß-thalassemia og seglcellesygdom)Kina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuBeta-thalassæmi major | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Kalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major) | Haplo-identiske donorerKina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | T-celle/histiocyt-rig stort B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer | Diffus stort B-celle lymfom aktiveret... og andre forholdForenede Stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrutteringB-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | B-celle akut lymfatisk leukæmi | B-celle akut lymfatisk leukæmi i barndommen | B-celle leukæmi | B-celle lymfoblastisk leukæmi/lymfom | B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) | B-celle ALLE | B-celle lymfoblastisk leukæmiForenede Stater
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbagevendende | Diffust stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Follikulært lymfom - tilbagevendende | Højgradig B-celle lymfom - tilbagevendende | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Transformeret indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForenede Stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller... og andre forholdForenede Stater