- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377865
Funkce štítné žlázy , HbA1c ve vztahu k hladině feritinu u dospělého pacienta a talasémie B
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
B-Thalassemia major (b-TM) je dědičná anémie vyplývající z defektů v produkci b-globinových řetězců a je jednou z nejčastějších genetických poruch na celém světě.
Klinická klasifikace talasémií je v současné době široce používána v klinické praxi související s požadavky na transfuzi Talasémie závislá na transfuzi (TDT) je definována jako stav, kdy pacienti nemohou produkovat adekvátní hemoglobin, aby přežili bez krevní transfuze. Non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT) je popisný termín pro pacienty, kteří nevyžadují pravidelné celoživotní transfuze. V určitých klinických situacích mohou vyžadovat intermitentní nebo časté transfuze.
Pacienti s β-thalassemia intermedia mají příznaky mezi přenašeči a pacienty s β-thalasemia major.
Endokrinní komplikace jsou u pacientů s BTM nejčastější a připisujícím faktorem je ukládání železa v endokrinních orgánech v důsledku častých krevních transfuzí spolu se suboptimální chelací železa. Udržování hladiny železa v užitečném a bezpečném rozmezí je tedy kritické, protože nízké množství může způsobit anémii, zatímco vysoké množství může způsobit poškození tkáně Základní patofyziologický mechanismus vedoucí k DM u TM je nejasný; někteří považují za nejvýznamnějšího přispěvatele železem indukovanou cytotoxicitu pankreatu, nová hypotéza naznačuje vyčerpání beta pankreatických buněk po chronickém období hyperinzulinémie. U 5 % pacientů s talasémií se rozvine klinická hypotyreóza, která vyžaduje léčbu, větší počet z nich rozvíjet subklinicky kompenzovanou hypotyreózu s normálními hladinami T3 a T4, ale vysokými hladinami TSH v séru.
TDT je také spojena se změněnými hladinami lipidů v důsledku oxidačního stresu, který může vést k časné ateroskleróze, což přispívá k morbiditě a dokonce k časné úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: demiana AD aziz, researcher
- Telefonní číslo: 01551633796
- E-mail: nanaa3964@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha Abdalaziz, Associate prof
- Telefonní číslo: 01097278659
- E-mail: maha.hemetolojy@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 18 let a starší
- oba pohlaví
- pacient s diagnózou B thalassemia major
- pacient s diagnózou B talasémie střední
Kritéria vyloučení:
- rys thalaasemie
- věk méně než 18
- typ 1 D.M
- pt známá štítná žláza &příjem tttt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Beta talasémie (hlavní)
|
|
2
Beta talasémie (střední)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce štítné žlázy, Hba1c ve vztahu k hladině feritinu u dospělých pacientů s beta talasémií
Časové okno: 24 měsíců
|
HbA1c u thalassemia major versus střední
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Haridy, Prof, yes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Inati A, Noureldine MA, Mansour A, Abbas HA. Endocrine and bone complications in beta-thalassemia intermedia: current understanding and treatment. Biomed Res Int. 2015;2015:813098. doi: 10.1155/2015/813098. Epub 2015 Mar 5.
- Ray S, Saikia D, Vashisht Y, Sharma S, Meena RK, Kumar M. Dyslipidemia and atherogenic indexes in children with transfusion-dependent thalassemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2023 Apr 22:S2531-1379(23)00075-5. doi: 10.1016/j.htct.2023.02.006. Online ahead of print.
- Chatterjee R, Bajoria R. New concept in natural history and management of diabetes mellitus in thalassemia major. Hemoglobin. 2009;33 Suppl 1:S127-30. doi: 10.3109/09553000903347880.
- Mariotti S, Pigliaru F, Cocco MC, Spiga A, Vaquer S, Lai ME. beta-thalassemia and thyroid failure: is there a role for thyroid autoimmunity? Pediatr Endocrinol Rev. 2011 Mar;8 Suppl 2:307-9.
- Fernandes JL. MRI for Iron Overload in Thalassemia. Hematol Oncol Clin North Am. 2018 Apr;32(2):277-295. doi: 10.1016/j.hoc.2017.11.012.
- Vichinsky E. Non-transfusion-dependent thalassemia and thalassemia intermedia: epidemiology, complications, and management. Curr Med Res Opin. 2016;32(1):191-204. doi: 10.1185/03007995.2015.1110128. Epub 2015 Nov 25.
- Kattamis A, Forni GL, Aydinok Y, Viprakasit V. Changing patterns in the epidemiology of beta-thalassemia. Eur J Haematol. 2020 Dec;105(6):692-703. doi: 10.1111/ejh.13512. Epub 2020 Sep 21.
- Musallam KM, Cappellini MD, Viprakasit V, Kattamis A, Rivella S, Taher AT. Revisiting the non-transfusion-dependent (NTDT) vs. transfusion-dependent (TDT) thalassemia classification 10 years later. Am J Hematol. 2021 Feb 1;96(2):E54-E56. doi: 10.1002/ajh.26056. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endocrine dis & B thalassemia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na B Thalasémie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityNáborB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná dětská akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná leukémie | B-buněčná lymfoblastická leukémie/lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL) | B-buňka VŠECHNY | B-buněčná lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikovaný | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Recidivující transformovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborRecidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Difúzní velký B-buněčný lymfom zárodečný typ B-buněkSpojené státy
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbNáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom-rekurentní | Difuzní velký B-lymfom-recidivující | Folikulární lymfom-recidivující | Lymfom B-buněk vysokého stupně – recidivující | Primární mediastinální velký B-lymfom – recidivující | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNáborB buněčný lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B buněčná leukémie | B-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfomČína
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Hoffmann-La RocheUkončenoDifuzní velký B buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Relapsovaný difuzní velký B-buněčný lymfomSpojené království