Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​MySmile-appen til at forbedre den orale sundhed hos gymnasiebørn:

19. april 2024 opdateret af: University of Malaya

Effektiviteten af ​​MySmile-appen til forbedring af mundsundheden hos gymnasiebørn: En klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette klynge-randomiserede kontrolforsøg er at vurdere effektiviteten af ​​MySmile-appen til at forbedre oral sundhed hos børn i gymnasiet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Vil MySmile-appen være mere effektiv til at forbedre sekundærskolebørns tandplak og tandkødssundhed ud over den eksisterende skoletandpleje (SDS)?
  2. Vil MySmile-appen være mere effektiv til at forbedre gymnasiebørns mundsundhedsviden, holdninger og adfærd ud over det eksisterende SDS?
  3. Er MySmile-appen nem at bruge af gymnasiebørn?
  4. Er MySmile-appen acceptabel at bruge fra gymnasiebørns perspektiv?

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage SDS og MySmile-appen. Kontrolgruppen modtager kun SDS. Derfor vil forskeren sammenligne mellem interventions- og kontrolgruppen med hensyn til tandplak, tandkødssundhed, viden om mundsundhed, mundsundhedsholdninger og mundsundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvælgelsen af ​​skoler til undersøgelsen vil involvere tre (3) stikprøveniveauer. På det første niveau, som anerkender opdelingen af ​​gymnasier i distriktet i by og land, vil ét matchet par blive tilfældigt udvalgt fra byområdet, og et andet matchet par vil blive tilfældigt udvalgt fra landdistrikterne. På andet niveau gennemføres randomisering af skolen. De 2 skoler i hver af de matchede par vil blive tilfældigt allokeret til interventions- og kontrolgruppe. På tredje niveau vil der blive udvalgt seks (6) klasseværelser fra moderat akademisk præstationsniveau (2 klasseværelser fra henholdsvis Form 3, Form 4 og Form 5). Studerende, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Randomiseringssekvensen vil blive udført af statistikeren ved Det Odontologiske Fakultet, Universiti Malaya

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Hamidie Saari, Master
  • Telefonnummer: 0176312109
  • E-mail: meedie89@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zamros Yuzadi Mohd Yusof
  • Telefonnummer: 03-79674805
  • E-mail: zamros@um.edu.my

Studiesteder

    • Wilayah Persukutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persukutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50480
        • Muhammad Hamidie bin Saari
        • Kontakt:
          • Zamros Yuzadi Mohd Yusof, PHD
        • Ledende efterforsker:
          • Zamros Yuzadi Mohd Yusof, PHD
        • Ledende efterforsker:
          • Marhazlinda Jamaludin, Master
        • Ledende efterforsker:
          • Unaizah Hanum Obaidellah, PHD
        • Ledende efterforsker:
          • Nazirah Ab Mumin, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier for skolen

    • Offentligt finansieret gymnasieskole
    • Modtaget SDS fra det mobile tandlægehold/skoletandklinik mindst en gang årligt.
    • Højrisikoskoler, hvor alle indikatorer ikke opfylder distriktets benchmark.
  2. Inklusionskriterier for deltagerne:

    • Gymnasiebørn i alderen 15-17 år.
    • Mellem til højt tandplakniveau - Plaquescore på mere end 50 %
    • Sund uden kronisk sygehistorie og fysiske handicap
    • Forstå det engelske sprog.
    • Eje en smartphone// have adgang til en Android-baseret smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe får Skoletandplejen og MySmile-appen.

MySmile-appen indeholder flere funktioner:

A) Videnshub

  1. Sektionen "Kender du": Denne sektion består af syv (7) emner, hvor brugere kan lære om viden om oral sundhed.
  2. Sektionen "Quiztid": I denne sektion kan skolebørn spille spil og udfordre sig selv.

B) Spor dig selv Børstningsdagbog Kostdagbog

C) Få hjælp

  1. Spørg en ekspert
  2. Find din tandlæge
  3. Venlige påmindelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe får kun Skoletandplejen

Denne vil modtage den sædvanlige Skoletandpleje.

Skoletandplejen giver elever, der har behov for tandbehandling, og som vil blive tilkaldt til behandling. Blandt de behandlinger, der gives, er:

  • Tandfyldning
  • Fuld mund afskalning
  • Tandudtrækning
  • Forebyggende behandling, såsom topisk påføring af fluor

Al behandling er gratis bortset fra tandproteser, krone-/broarbejde og tandregulering. Behandling til skolebørn er baseret på normativ behovsvurdering som fastlagt af tandlægen. Et barn defineres som oralt fit, når al påkrævet behandling i SDS er afsluttet, og passende mundhygiejnestatus er opretholdt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige nedgang i plakscore vil blive vurderet ved hjælp af Plaque Control Record udviklet af O'Leary Drake og Naylor i 1972
Tidsramme: efter 4 uger og 12 uger efter intervention

Den gennemsnitlige reduktion i plakscore fra baseline til opfølgning mellem interventions- og kontrolgruppen vil blive vurderet.

Til denne test beskrives pladen under anvendelse af et tofarvet afslørende middel. Den store fordel ved den tofarvede effekt er, at den kan differentiere en ny og modnet plak. Tilstedeværelsen (+) eller fraværet (-) af plak registreres i et diagram, og plakforekomsten i mundhulen vil blive udtrykt som en procentdel (%).

For at bestemme plakindekset for et individ, vil det samlede antal overflader med plak blive divideret med antallet af tilgængelige overflader gange med 100.

Den gennemsnitlige reduktionsscore opnås ved at trække den gennemsnitlige score ved opfølgning fra den gennemsnitlige score ved baseline. Til sidst sammenlignes interventions- og kontrolgruppernes gennemsnitlige faldscore.

efter 4 uger og 12 uger efter intervention
Den gennemsnitlige stigning i tandkødssundheden vil blive vurderet ved hjælp af Gingival Index udviklet af Silness og Loe i 1963
Tidsramme: efter 4 uger og 12 uger efter intervention

Til valg af tand vil der blive brugt seks (6) indekstænder. Hver tand vil blive vurderet ved at score 0 = normal tandkød, 1 = Mild betændelse - en lille ændring i farve og let ødem. Ingen blødning ved sondering, 2 = Moderat betændelse. Rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering, 3 = Alvorlig betændelse, markant rødme og ulceration og tendens til spontan blødning.

For at beregne indekstandscoren opsummeres scoren for hver fire (4) scoringsenhed og opdeles i 4. For at beregne Gingival-indekset for hele vurderingen, opsummere scores for alle indekstænder og derefter dividere med seks (totalt indekstænder). Dette vil give en samlet indeksscore for patientens tandkødssundhed. Den gennemsnitlige stigningsscore opnås ved at trække den gennemsnitlige score ved opfølgning fra den gennemsnitlige score ved baseline. Til sidst sammenlignes interventions- og kontrolgruppernes gennemsnitlige stigningsscore.

efter 4 uger og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige stigning i mundsundhedsviden, holdning og praksis ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Tidsramme: efter 4 uger og 12 uger efter intervention.

Den består af 3 domæner;

(a) Oral Health Knowledge-domænet (16 elementer). Hvert punkt bedømmes med 1 rigtigt svar fra 3 muligheder. Samlet score = sum scorer af rigtige svar med en score fra 0-16; (b) Oral Health Attitude-domæne vil have 4 underdomæner (21 elementer). Hvert punkt vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (helt uenig til meget enig). Samlet score = summen af ​​alle elementer med en score fra 0-21; (c) For domænet Oral Health Behavior (8 elementer). Svarene analyseres i overensstemmelse hermed i 'god' og 'mindre god' OHB. Dernæst gives en score på 1 for et emne med 'god' opførsel og en score på 0 for et emne med "mindre god" adfærd. Den procentvise score for Oral Health Behavior vil blive beregnet ved at tilføje alle elementerne, dividere med 8 og gange 100. Gennemsnitlige stigningsscore på 3 domæner beregnes ved at trække de respektive scores ved baseline fra opfølgningsscores. Gennemsnitsscorerne blev sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.

efter 4 uger og 12 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zamros Yuzadi Mohd Yusof, PHD, Faculty of Dentistry, Universiti Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF CO2405/0014 (P)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med MySmile app

3
Abonner