Studerer glukose og appetitrespons med alternativer til sodavand (SODA-SWAP)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, ≥18 til ≤65 år ved besøg 1a.
2. Body mass index (BMI) på ≥25,0 kg/m2 til <35,0 kg/m2 ved besøg 1a.
3. Fastende kapillær (fingerstick) glucose <126 mg/dL ved besøg 1a. Én gentagelse tillades for glukoseværdier mellem ≥126 og ≤140 mg/dL (samme dag, hvis forsøgspersonerne bekræftes fastende eller en separat dag, hvis forsøgspersonerne ikke fastede). Hvis der foretages en gentagelse, vil andenbehandlingen blive brugt til at bestemme berettigelse.
4. Villig til at bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) sensor i hele studieperioden og villig til at overholde instruktioner/restriktioner forbundet med korrekt brug og pleje af CGM.
5. Ikke-bruger eller tidligere bruger (ophør ≥12 måneder) af tobaks- eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretrygning, dampning, tyggetobak) uden planer om at begynde at bruge i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Ikke-bruger af marihuana- og hampprodukter, herunder cannabidiol (CBD)-produkter, inden for 60 dage efter besøg 1a.
7. Vil gerne undgå alkohol 24 timer før besøg 1a/1b og under hele undersøgelsen.
8. Villig til at opretholde sædvanlig kost (med undtagelse af undersøgelsesprodukter) og fysiske aktivitetsmønstre under hele forsøget.
9. Villig til at bruge personlig smartphone med operativsystem (Android version 12.0 eller nyere; Apple iPhone-operativsystem (iOS) version 16 eller nyere), der er i stand til at downloade Dexcom G7 CGM-appen og Cronometer-appen til kostregistreringer.
10. Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og underskrive formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til den kliniske efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at forbruge en standard 12 fl. oz. kulsyreholdig drik med eller uden mad inden for 15 min.
2. Ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins-diæt, meget højt proteinindhold og/eller vegansk) efter efterforskerens vurdering eller er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse.
3. Sædvanlig (f.eks. daglig) brug af fibertilskud eller præbiotiske kosttilskud inden for 30 dage efter besøg 1a.
4. Kendt allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne og/eller måltiderne.
5. Vægttab eller -øgning >4,5 kg inden for 90 dage efter besøg 1a.
6. I øjeblikket eller planlægger at være på et vægttab eller vægtøgning/muskelopbyggende regime under undersøgelsen.
7. Brug af vitamin C-holdige kosttilskud (inklusive multivitaminer) inden for 24 timer efter besøg 1a og under undersøgelsens interventionsperiode.
8. Skiftarbejdere med spisemønstre, der ikke stemmer overens med undersøgelsens produktforbrugsplan.
9. Anamnese eller tilstedeværelse af ukontrollerede og/eller klinisk vigtige endokrine, kardiovaskulære, pulmonale, lever-, nyre-, hæmatologiske, immunologiske, dermatologiske, reumatiske og/eller galdetilstande, som efter den primære efterforskers opfattelse kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater.
10. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg) som defineret ved blodtrykket målt ved besøg 1a.
11. Gastrointestinal tilstand, der potentielt kan interferere med absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsygdom (Crohns eller colitis ulcerosa), cøliaki, gastrisk bypass-operation i historien).
12. Brug af orale eller injicerbare steroider (topiske og inhalerede er tilladt) inden for 90 dage efter besøg 1a.
13. Brug af produkter, der indeholder salicylsyre (hudplejeprodukter er tilladt, hvis de ikke anvendes på området omkring CGM-sensoren) inden for 24 timer efter besøg 1a/1b og under undersøgelsens interventionsperiode. Hvis brugen finder sted i løbet af interventionsperioden (f.eks. hvis forsøgspersonen tager en aspirin), skal detaljer om brugen (f.eks. tid, mængde, produkt) dokumenteres.
14. Ustabil brug af receptpligtig medicin, der påvirker blodsukkerniveauet, hvorved stabilt defineres som ingen ændring i kur inden for 90 dage før besøg 1a. Eksempler omfatter diabetesmedicin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister, medicin mod angst, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), depression og andre psykiske problemer (f.eks. clozapin, olanzapin, quetiapin og risperidon ), thyreoideahormonerstatningsmedicin, statiner, proteasehæmmere, adrenerge receptorblokkere og isotretinoin.
15. Anamnese eller tilstedeværelse af kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft, inden for 2 år efter besøg 1a.
16. Eksponering for et ikke-registreret lægemiddelprodukt eller har deltaget i et andet interventionsstudie inden for 30 dage før besøg 1a.
17. Tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk relevans inden for 5 dage efter besøg 1a. Besøget kan omlægges, således at alle tegn og symptomer er forsvundet (efter den kliniske efterforskers skøn) mindst 5 dage før besøg 1a.
18. Nylig historie (inden for 12 måneder efter besøg 1) med alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz. øl, 5 oz. vin, eller 11⁄2 oz. destilleret spiritus).
19. Anamnese med ethvert større traume eller større kirurgisk hændelse inden for 60 dage efter besøg 1a.
20. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentet.
21. Enhver tilstand, efterforskeren mener, vil forstyrre hans evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe personen i unødig risiko.