Studerar glukos- och aptitrespons med alternativ till läsk (SODA-SWAP)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ≥18 till ≤65 år vid besök 1a.
2. Body mass index (BMI) på ≥25,0 kg/m2 till <35,0 kg/m2 vid besök 1a.
3. Fastande kapillär (fingerstick) glukos <126 mg/dL vid besök 1a. En upprepning tillåts för glukosvärden mellan ≥126 och ≤140 mg/dL (samma dag om försökspersonerna bekräftas fastande eller en separat dag om försökspersonerna inte fastade). Om en upprepning görs kommer den andra behandlingen att användas för att fastställa behörighet.
4. Villig att bära en kontinuerlig glukosmonitor (CGM)-sensor under hela studieperioden och villig att följa instruktioner/restriktioner i samband med korrekt användning och skötsel av CGM.
5. Icke-användare eller tidigare användare (upphörande ≥12 månader) av tobaks- eller nikotinprodukter (t.ex. cigarettrökning, vaping, tuggtobak) utan planer på att börja använda under studieperioden.
6. Icke-användare av marijuana- och hampaprodukter, inklusive cannabidiol (CBD)-produkter, inom 60 dagar efter besök 1a.
7. Vill undvika alkohol 24 timmar före besök 1a/1b och under hela studien.
8. Villig att upprätthålla vanemässig kost (med undantag för studieprodukter) och fysiska aktivitetsmönster under hela försöket.
9. Villig att använda en personlig smart telefon med operativsystem (Android version 12.0 eller senare; Apple iPhone operativsystem (iOS) version 16 eller nyare) som kan ladda ner Dexcom G7 CGM-appen och Cronometer-appen för dietrekord.
10. Villig att följa alla studieprocedurer och underteckna formulär som ger informerat samtycke att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till den kliniska utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att konsumera en standard 12 fl. uns. kolsyrad dryck med eller utan mat inom 15 min.
2. Extrema kostvanor (t.ex. Atkins-diet, mycket proteinrik och/eller vegan) enligt utredarens bedömning eller har diagnostiserats med en ätstörning.
3. Vanlig (t.ex. daglig) användning av fibertillskott eller prebiotiska kosttillskott inom 30 dagar efter besök 1a.
4. Känd allergi eller känslighet mot någon av ingredienserna i studieprodukterna och/eller måltiderna.
5. Viktminskning eller -ökning >4,5 kg inom 90 dagar efter besök 1a.
6. För närvarande eller planerar att vara på ett program för viktminskning eller viktökning/muskeluppbyggnad under studien.
7. Användning av vitamin C-innehållande kosttillskott (inklusive multivitaminer) inom 24 timmar efter besök 1a och under studiens interventionsperiod.
8. Skiftarbetare med ätmönster som inte överensstämmer med schemat för studieproduktens konsumtion.
9. Historik eller förekomst av okontrollerade och/eller kliniskt viktiga endokrina, kardiovaskulära, pulmonella, lever-, njur-, hematologiska, immunologiska, dermatologiska, reumatiska och/eller gallsjukdomar som, enligt huvudutredarens åsikt, skulle kunna störa tolkningen av studieresultat.
10. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg) enligt definitionen av blodtrycket uppmätt vid besök 1a.
11. Gastrointestinala tillstånd som potentiellt skulle kunna störa absorptionen av studieprodukten (t.ex. inflammatoriskt tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns eller ulcerös kolit), celiaki, anamnes på gastric bypass-kirurgi).
12. Användning av orala eller injicerbara steroider (aktuella och inhalerade är tillåtna) inom 90 dagar efter besök 1a.
13. Användning av produkter som innehåller salicylsyra (hudvårdsprodukter är tillåtna om de inte används på området kring CGM-sensorn) inom 24 timmar efter besök 1a/1b och under studiens interventionsperiod. Om användning sker under interventionsperioden (t.ex. om patienten tar en acetylsalicylsyra), bör uppgifter om användningen (t.ex. tid, mängd, produkt) dokumenteras.
14. Instabil användning av alla receptbelagda läkemedel som påverkar blodsockernivåerna, varvid stabil definieras som ingen förändring av behandlingen inom 90 dagar före besök 1a. Exempel inkluderar diabetesmediciner, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) agonister, mediciner mot ångest, uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD), depression och andra psykiska problem (t.ex. klozapin, olanzapin, quetiapin och risperidon) ), sköldkörtelhormonersättningsmediciner, statiner, proteashämmare, adrenerga receptorblockerare och isotretinoin.
15. Historik eller förekomst av cancer, förutom icke-melanom hudcancer, inom 2 år efter besök 1a.
16. Exponering för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt eller har deltagit i en annan interventionsstudie inom 30 dagar före besök 1a.
17. Tecken eller symtom på en aktiv infektion av klinisk relevans inom 5 dagar efter besök 1a. Besöket kan schemaläggas så att alla tecken och symtom har löst sig (efter bedömning av den kliniska utredaren) minst 5 dagar före besök 1a.
18. Ny historia (inom 12 månader efter besök 1) av alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz. öl, 5 oz. vin, eller 11⁄2 oz. Renad sprit).
19. Historik om något större trauma eller större kirurgisk händelse inom 60 dagar efter besök 1a.
20. Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden. Preventivmetoden ska antecknas i källdokumentet.
21. Varje tillstånd som utredaren tror skulle störa hans förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för en otillbörlig risk.