Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinsk kvalitet og resultater gennem intelligent styring og beslutningssystem for cerebrovaskulære sygdomme baseret på hospitalets informationssystem

6. juni 2024 opdateret af: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Forbedring af medicinsk kvalitet og resultater gennem intelligent styring og beslutningssystem af cerebrovaskulære sygdomme baseret på hospitalets informationssystem - et multicenter, åbent, klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse anvendte et cerebrovaskulær sygdoms organisatorisk styrings- og beslutningssystem baseret på hospitalets informationssystem, med det formål at verificere effekten af ​​intervention og håndtering efter slagtilfælde på forbedring af de funktionelle resultater af akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom gennem en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en alvorlig cerebrovaskulær sygdom, der forårsager høj sygelighed, invaliditet og dødelighed. Håndtering af den akutte fase af slagtilfælde er afgørende for funktionelle resultater. Vores undersøgelse har til formål at verificere en interventionsmetode baseret på hospitalets informationsstyringsbeslutningssystem til forebyggelse og styring af behandling efter slagtilfælde hos patienter med akut slagtilfælde og forbedre langsigtet funktionel prognose.

Dette studie var et multicenter, åbent, parallelt, kohorte randomiseret kontrolleret studie, der rekrutterede patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med en post-debut National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score på ≥ 2 (lemscore ≥1) inden for 7 dage fra indtræden af ​​symptomer. Denne undersøgelse vil rekruttere i alt 3540 patienter på 30 sekundære hospitaler. Patienter i interventionsgruppen vil modtage det organisatoriske ledelsesbaserede kliniske beslutningsstøttesystem anbefalet af retningslinjerne og udføre interventionsstyring for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Alle patienter i kontrolgruppen blev behandlet med konventionel diagnose og behandling. Den primære endepunkthændelse var ugunstigt funktionelt resultat 3 måneder efter debut. Sekundære resultater var komplikationer på hospitalet (inklusive lungebetændelse, dyb venetrombose), ugunstige funktionelle resultater ved 6 og 12 måneder efter debut (Modified Rankin Score (mRS) Score 2-5), tilbagevendende slagtilfælde ved 3, 6 og 12 måneder, nye vaskulære hændelser (herunder iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller vaskulær død) og død af alle årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18.
  • Diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller hjernecomputertomografi (CT).
  • Inden for 7 dage fra symptomdebut.
  • Med en NIHSS-score på ≥2 ved indlæggelse (lemscore ≥1).
  • Med en fortakt mRS-score på 0-1.
  • Indlæggelse fra akutmodtagelse eller ambulatorium.
  • Frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre cerebrovaskulære sygdomme (cerebral blødning, subaraknoidal blødning, cerebral venøs sinus trombose osv.).
  • Diagnose af ikke-cerebrovaskulær sygdom (infektion i centralnervesystemet, epilepsi, metabolisk encefalopati osv.).
  • Iskæmisk slagtilfælde med negativ diffusionsvægtet billeddannelse (DWI).
  • At blive testet for interventioner såsom medicin eller instrumenter.
  • Graviditet eller 6 uger efter fødslen.
  • Med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller som af andre årsager ikke var i stand til at gennemføre undersøgelsesopfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ingen indgriben
Kontrolgruppen indikerede, at lægerne ikke vil blive forsynet med informationen om mangefacetterede forbedringsværktøjer, herunder evidensbaseret klinisk forløb, standard operationelle procedurer (SOP) for præstationsindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvågnings- og feedbacksystem for præstationsmål. De giver bare patienterne rutinemæssig behandling.
Adfærdsmæssigt: intet indgreb
Ingen intervention indikerede, at lægerne blandt kontrolhospitalet giver rutine
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage det organisatoriske ledelsesbaserede kliniske beslutningsstøttesystem, herunder evidensbaseret klinisk forløb, standard operationelle procedurer (SOP) for præstationsindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvågnings- og feedbacksystem af præstationsmål.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøttesystem.
Det kliniske beslutningsstøttesystem omfatter evidensbaseret klinisk forløb, standard operationelle procedurer (SOP) for præstationsindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvågnings- og feedbacksystem med præstationsmål. Patienter i interventionsgruppen vil modtage den organisatoriske ledelse ud fra retningslinjerne og udføre interventionsledelse for patienter med faktisk iskæmisk apopleksi. Det kliniske beslutningssystem vil klassificere patienterne i risikofaktorer, automatisk generere behandlingstiltag i henhold til retningslinjerne for at standardisere behandlingen af ​​læger. Såsom håndtering af komplikationer efter slagtilfælde, behandling af blodpladehæmmende, antikoagulerende, antihypertensive og hypoglykæmiske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ugunstigt funktionelt resultat
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3 måneder efter tilmelding.
Ugunstigt funktionelt resultat er defineret som den modificerede Rankin Scale (mRS) Score 2-5. mRS er en effektiv, pålidelig og enkel skala til at vurdere genopretning af neurologisk funktion og invaliditet efter slagtilfælde. Den høje score indikerer den dårlige neurologiske restitution. Minimumsscore (0) betyder ingen symptomer overhovedet. Maksimum (6) betyder død.
Deltagerne vil blive fulgt 3 måneder efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Komplikationer på hospitalet (inklusive lungebetændelse, dyb venetrombose, gastrointestinal blødning og urinvejsinfektion).
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​ugunstigt funktionelt resultat
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Ugunstigt funktionelt resultat er defineret som den modificerede Rankin Scale (mRS) Score 2-5. mRS er en effektiv, pålidelig og enkel skala til at vurdere genopretning af neurologisk funktion og invaliditet efter slagtilfælde. Den høje score indikerer den dårlige neurologiske restitution. Minimumsscore (0) betyder ingen symptomer overhovedet. Maksimum (6) betyder død.
Deltagerne vil blive fulgt 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​nye vaskulære hændelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Herunder iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller vaskulær død.
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Tilbagefald af slagtilfælde er defineret som en ny fokal neurologisk svækkelse, der blev bekræftet ved neuroimaging, herunder både iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde.
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Et dødsfald af alle årsager defineres som et dødsfald af enhver årsag.
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​moderate eller svære blødningshændelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Defineret af den globale anvendelse af streptokinase og vævsplasminogenaktivator til okkluderede koronararterier (GUSTO).
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Forekomsten af ​​alle blødningshændelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Inklusive moderate eller svære blødninger, gastrointestinale blødninger, slimhindeblødninger, luftvejsblødninger og andet.
Deltagerne vil blive fulgt 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
Den gennemsnitlige liggetid for alle patienter indskrevet i subcenteret.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
Forekomsten af ​​gennemsnitlige samlede hospitalsudgifter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
De gennemsnitlige samlede hospitalsudgifter for alle patienter indskrevet i undercentret.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022YFC2504902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner