Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​mikro-osteoperforation på hastigheden af ​​knogleforankret molær distalisering

10. juli 2024 opdateret af: mohamed essam, Cairo University

Evaluering af effekten af ​​mikro-osteoperforation på frekvensen af ​​knogleforankret molær distalisering: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med spaltmund

Det primære formål med den nuværende undersøgelse var at evaluere tredimensionelt, ved hjælp af digitale modeller og keglestrålecomputertomografi-billeddannelse, effekten af ​​mikro-osteoperforationer på hastigheden af ​​tandbevægelse i den første molære distalisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet af dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er en parallel gruppe, to-arms forsøg

  • Forberedende fase

    • Selvborende miniskruer vil blive placeret bukkalt mellem øverste 2. præmolar og 1. molar bilateralt i det sidste NiTi-trådindføringsbesøg.
    • Efter afslutningen af ​​nivellerings- og opretningsfasen vil der blive foretaget en intraoral scanning for den øvre bue, og en stiv rustfrit stål tilbagetrækningsbuetråd 0,017" x 0,025" vil blive indsat.
    • Patienten vil derefter blive henvist til røntgencentret, og der vil blive taget et pre-retraction cone beam computed tomography (CBCT) billede for maksillærbuen (T0).

  • Eksperimentel fase

    • Forsøgspersoner vil modtage MOP'er tilfældigt til enten venstre eller højre maksillære molære bukale alveolære regioner. MOP'er vil blive udført på den første dag af distaliseringsbehandlingen (T0) og vil blive gentaget hver 2. måned.
    • Molær distalisering vil starte umiddelbart efter udførelse af MOP'erne ved hjælp af sliding jig distalizer.
    • Kraften påføres mini-skruen med glidende jig-mekanik i gennemsnit 300 gm ved hjælp af nikkel-titanium lukkende spiralfjedre.
    • Inden patienten forlader klinikken, vil patienten blive bedt om at:
    • Brug klorhexidin tre gange om dagen i 3 dage efter MOP-påføring.
    • undgå at bruge smertestillende medicin (undtagen Panadol ved behov).
    • udfyld en numerisk smertevurderingsskala.

  • Opfølgningsfase

    • Opfølgningsbesøg vil blive planlagt hver 4. uge for at genaktivere spiralfjeder og kontrollere TADs stabilitet.
    • En intra oral scanning for den øvre bue vil foretages hvert besøg.
    • Studietiden fortsættes i 6 måneder (T1, T2, T3, T4, T5, T6).
    • Den samme MOP-teknik vil blive gentaget efter 2 og 4 måneders opfølgning (T2,T4).
    • Efter 6 måneders opfølgning laves den endelige tandmodel, og patienten vil blive henvist til det samme radiologicenter for at erhverve post-distalisering CBCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo university
        • Kontakt:
          • faculty of dentistry Cairo university
          • Telefonnummer: 0020223634965

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. Skelet klasse I eller mild klasse II sammenhæng
  3. Dental klasse II bilateralt (ikke-ekstraktionssager)
  4. Fuld permanent tandsæt inklusive 2. maxillære kindtænder
  5. God mundhygiejne
  6. Medicinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske sygdomme, der kan forstyrre behandlingen
  2. Brug af medicin, der kan have påvirket biologien af ​​tandbevægelser
  3. ensidig klasse II molær sammenhæng
  4. ekstremt skelet klasse II forhold (ANB >7°)
  5. periodontal sygdom eller alveolært knogletab
  6. Patienter med dentale anomalier i maksillær 1. molar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikro osteo-perforering side
patienten vil modtage mikro osteoperforering i den ene side Computergenererede tilfældige tal vil blive genereret ved hjælp af Microsoft Office Excel-ark af en person, der ikke var involveret i det kliniske forsøg. På grund af det splittede munddesign vil højre side af patienterne tilfældigt blive tildelt en af ​​de to grupper (MOP'er eller kontrol). Derefter vil venstre sider automatisk blive tildelt den alternative gruppe.
Procedure: mikro osteoperforering
patienten vil modtage miniskrue mikro osteoperforering i den ene side hver måned med molar distalisering og den anden side distalisering uden mikro osteoperforering
Ingen indgriben: ingen mikro osteoperforeringsside
den anden side uden mikro osteoperforering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molær distaliseringshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Inkrementel hastighed af molær distalisering hver måned ved intraoral scanning overlejring
6 måneder
total molær distaliseringsafstand med mm mellem T6 og T0
Tidsramme: 6 måneder
Total afstand flyttet af kindtanden efter 6 måneder ved intraoral scanning overlejring og mål den lineære forskel i position 1. molar mellem T6 og T0 med mm
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​MOP'er på Maxillær 1. molar tipper i grader mellem T6 og T0
Tidsramme: 6 måneder
sammenligner præ- og post-distalisering CBCT og måler vinkelændringen i den 1. molare langakse, der spidser efter grad mellem T6 og T0
6 måneder
Effekten af ​​MOP'er på Maxillær 1. molar rotation i grader mellem T6 og T0
Tidsramme: 6 måneder
sammenligner de digitale præ- og postdistaliseringsmodeller og CBCT og måler vinkelændringen i 1. molar langakse-rotation efter grad mellem T6 og T0
6 måneder
Effekten af ​​MOP'er på Maxillær 1. molar lodret bevægelse med mm mellem T6 og T0
Tidsramme: 6 måneder
sammenligner CBCT før og efter distalisering og mål den lineære ændring i den 1. molære lodrette position med mm mellem T6 og T0
6 måneder
Effekten af ​​MOP'er på 1. molar rodresorptionsniveau med mm mellem T6 og T0
Tidsramme: 6 måneder
sammenligner præ- og post-distalisering CBCT og måler mængden af ​​rodresorption af 1. molar rødder med mm mellem T6 og T0
6 måneder
Detektering af enhver smerte eller ubehag forårsaget af mikro-osteoperforationer ved hjælp af numerisk smerteskala
Tidsramme: En uge
ved brug af numerisk smertevurderingsskala udfyldt af patienten med minimumsværdi er nul og maksimumværdi 10 (den højere score betyder dårligere udfald)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatma Abdou, professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOPD-CU-2022-11-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mikro osteoperforering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner