Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu mikroosteoperforacji na szybkość dystalizacji zębów trzonowych zakotwiczonych w kości

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: mohamed essam, Cairo University

Ocena wpływu mikroosteoperforacji na częstość dystalizacji zębów trzonowych zakotwiczonych w kości: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozdzieloną jamą ustną

Podstawowym celem pracy była trójwymiarowa ocena, przy użyciu modeli cyfrowych i obrazowania tomografii komputerowej wiązki stożkowej, wpływu mikroosteoperforacji na szybkość przemieszczania się zębów w dystalizacji pierwszego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego to badanie prowadzone w grupach równoległych, prowadzone w dwóch ramionach

  • Faza przygotowawcza

    • Samowiercące miniśruby zostaną umieszczone w okolicy policzkowej pomiędzy drugim górnym przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem obustronnie podczas ostatniej wizyty z wprowadzeniem drutu NiTi.
    • Po zakończeniu fazy poziomowania i dopasowywania zostanie wykonane wewnątrzustne skanowanie górnego łuku i wprowadzony zostanie sztywny drut retrakcyjny ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017" x 0,025".
    • Następnie pacjent zostanie skierowany do ośrodka radiologii, gdzie zostanie wykonany obraz tomografii komputerowej z wiązką stożkową przed retrakcją (CBCT) łuku szczęki (T0).

  • Faza eksperymentalna

    • Pacjenci otrzymają losowo MOP do lewego lub prawego obszaru wyrostka zębodołowego szczęki. MOP będą wykonywane w pierwszym dniu leczenia dystalnego (T0) i powtarzane co 2 miesiące.
    • Dystalizacja zębów trzonowych rozpocznie się natychmiast po wykonaniu MOP przy użyciu dystalizatora przesuwnego.
    • Siła zostanie przyłożona do miniśruby z mechanizmem przesuwnego przyrządu średnio 300 g przy użyciu niklowo-tytanowych sprężyn śrubowych zamykających.
    • Przed opuszczeniem kliniki pacjent zostanie poproszony o:
    • Stosuj chlorheksydynę trzy razy dziennie przez 3 dni po zastosowaniu MOP.
    • unikać stosowania środków przeciwbólowych (z wyjątkiem Panadolu, jeśli to konieczne).
    • wypełnij numeryczną skalę oceny bólu.

  • Faza kontynuacji

    • Wizyty kontrolne będą zaplanowane co 4 tygodnie w celu reaktywacji sprężyny śrubowej i sprawdzenia stabilności TAD.
    • Podczas każdej wizyty wykonywane będzie wewnątrzustne badanie łuku górnego.
    • Czas trwania badania będzie kontynuowany przez 6 miesięcy (T1, T2, T3, T4, T5, T6).
    • Ta sama technika MOP zostanie powtórzona po 2 i 4 miesiącach obserwacji (T2, T4).
    • Po 6 miesiącach obserwacji zostanie wykonany ostateczny model zęba, a pacjent zostanie skierowany do tego samego ośrodka radiologii w celu wykonania CBCT po dystalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • faculty of dentistry Cairo university
          • Numer telefonu: 0020223634965

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci
  2. Pokrewieństwo klasy szkieletowej I lub łagodnej klasy II
  3. II klasa stomatologiczna obustronnie (przypadki nieekstrakcyjne)
  4. Pełne uzębienie stałe łącznie z drugimi zębami trzonowymi szczęki
  5. Dobra higiena jamy ustnej
  6. Medycznie bezpłatne

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie
  2. Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogły mieć wpływ na biologię ruchu zębów
  3. jednostronna relacja molowa klasy II
  4. ekstremalna zależność szkieletowa klasy II (ANB >7°)
  5. choroba przyzębia lub utrata kości wyrostka zębodołowego
  6. Pacjenci z wadami zębowymi pierwszego zęba trzonowego szczęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: strona z mikroosteperforacją
pacjent otrzyma mikroosteperforację z jednej strony. Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wygenerowane przy użyciu arkusza Microsoft Office Excel przez osobę, która nie była zaangażowana w badanie kliniczne. Ze względu na konstrukcję rozdzielonych ust, prawe strony pacjentów zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup (MOP lub kontrola). Następnie lewe strony zostaną automatycznie przypisane do grupy alternatywnej.
Procedura: mikroosteperforacja
pacjent będzie co miesiąc otrzymywał mikroosteperforację miniśrubową z jednej strony z dystalizacją zębów trzonowych, a z drugiej strony dystalną bez mikroperforacji
Brak interwencji: brak strony z mikro-osteperforacją
druga strona bez mikro-osteperforacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość dystalizacji zębów trzonowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyrostowy współczynnik dystalizacji zębów trzonowych co miesiąc poprzez nałożenie skanu wewnątrzustnego
6 miesięcy
całkowita odległość dystalizacji trzonowców w mm pomiędzy T6 i T0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita odległość przebyta przez ząb trzonowy po 6 miesiącach poprzez nałożenie skanu wewnątrzustnego i zmierzenie liniowej różnicy w pozycji pierwszego zęba trzonowego pomiędzy T6 i T0 w mm
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ MOP na przechylenie pierwszego zęba trzonowego szczęki o stopnie pomiędzy T6 a T0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie CBCT przed i po dystalizacji oraz zmierzenie zmiany kątowej w osi długiej pierwszego trzonowca, przechylenie o stopień pomiędzy T6 a T0
6 miesięcy
Wpływ MOP na rotację pierwszego zęba trzonowego szczęki o stopnie pomiędzy T6 a T0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie modeli cyfrowych przed i po dystalizacji oraz CBCT i zmierzenie zmiany kątowej obrotu osi długiej pierwszego trzonowca o stopień pomiędzy T6 a T0
6 miesięcy
Wpływ MOP na pionowe przemieszczenie pierwszych zębów trzonowych szczęki o mm pomiędzy T6 a T0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie CBCT przed i po dystalizacji i zmierzenie liniowej zmiany pierwszego trzonowca w pozycji pionowej o mm pomiędzy T6 i T0
6 miesięcy
Wpływ MOP na poziom resorpcji pierwszego zęba trzonowego w milimetrach pomiędzy T6 i T0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie CBCT przed i po dystalizacji oraz zmierzenie wielkości resorpcji korzenia pierwszego zęba trzonowego w milimetrach pomiędzy T6 a T0
6 miesięcy
Wykrywanie bólu lub dyskomfortu spowodowanego mikrooperacjami za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu wypełnionej przez pacjenta, gdzie minimalna wartość wynosi zero, a maksymalna wartość 10 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fatma Abdou, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOPD-CU-2022-11-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikroosteperforacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj