- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06556771
Sammenligning af Gongs og Kaltenborn-mobilisering på nakkesmerter
Sammenligning af Gongs-mobilisering og Kaltenborn-mobilisering på mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
: Nakkesmerter er det mest almindelige problem med punktprævalens på næsten 13 % og livstidsprævalens på cirka 50 %. Mekaniske nakkesmerter defineres som uspecifikke nakkesmerter, der opstår fra et hvilket som helst sted i området afgrænset over af den øvre nakkelinje og nedenunder til den første thoraxhvirvlerspids og lateralt til laterale nakkekanter og smerter øget ved nakkebevægelse.
Svækkelse af cervikal proprioception er et væsentligt problem hos personer med mekaniske nakkesmerter, der fører til forstyrrelser i den sensorimotoriske kontrol i nakken. Disse forstyrrelser kan påvirke kropsholdningskontrol og balance. Cervikal sensorimotorisk kontrol involverer den centrale behandling af sensoriske input, herunder visuel, vestibulær og cervikal proprioceptiv information. Denne proces fører til udførelse af motoriske programmer af cervikale muskler, som spiller en afgørende rolle i at opretholde hovedets holdning, balance og stabiliteten af cervikale led. Forstyrrelser i cervikal sensorimotorisk kontrol, som følge af nakkesmerter, kan potentielt føre til yderligere vævsskade, forværre smerte gennem sensibilisering i både det perifere og centrale nervesystem og fremme dysfunktionelle bevægelsesmønstre.
Ifølge litteraturen Gongs mobilisering, som er en slutområde mobiliseringsteknik introduceret af Wontae Gong overhovedet. Det har betydning, at bevægelse af andre ledfacetter end den faste er maksimalt begrænset, og mobilisering induceres ved hjælp af acceleration og tyngdekraft. Ved mekaniske nakkesmerter forbedrede Kaltenborn-mobilisering også symptomerne.
Tidligere undersøgelser har arbejdet på effektiviteten af Kaltenborn-mobilisering og Gongs-mobilisering på nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme, hvilken teknik der er mest til at forbedre smerte, ROM og proprioception hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Vores undersøgelse er relateret til det faktum, at det vil være nyttigt for fremtidige sundhedsudbydere og vil have en væsentlig rolle i sundhedsfremme og sprede en sund livsstil til offentligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Madiha Ali, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Attock City, Punjab, Pakistan, 43350
- Rekruttering
- Alam Hospital Attock
-
Kontakt:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Komal Shahzad, MS OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
• Alder 18 -65 år
- Både mand og kvinde
- Primær klage over nakkesmerter med eller uden udstråling til øvre ekstremitet
- Smerter begrænset til den bageste del af nakken med mekaniske karakteristika såsom symptomer fremkaldt af nakkebevægelser, ved palpation af cervikale muskler og ved vedvarende holdning.
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med mekaniske nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Bilaterale overekstremitetssymptomer
- Piskesmældsskade
- Traumer eller tumor omkring halsen
- Tidligere nakkeoperation
- Spinal infektion
- Cervikal radikulopati og myelopati
- Vaskulære syndromer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gongs mobilisering og konventionel terapi, sessioner 3 om ugen, mobilisering i 5 minutter og 30 minutters session i i alt 4 uger. øvelse 3 sæt til 10 gentagelser. Modalitet (Hydrocollator-pakke, TENS i 15 minutter med pulsfrekvens på 10-200 Hz, pulsbredde 100 - 250 mikrosekunder. |
3 om ugen, mobilisering i 5 minutter, øvelse 3 sæt med 10 gentagelser i 4 på hinanden følgende uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Kaltenborn-mobilisering sammen med cervikal trækkraft og konventionel terapi: Intervention vil blive givet 3 gange/uge 5 minutters mobilisering Øvelse 3 sæt med 10 gentagelser og 30 minutters session i 4 sammenhængende uger. Modalitet inklusive (Hydrocollator-pakke, TENS i 15 minutter med pulsfrekvens på 10-200 Hz, pulsbredde 100 - 250 mikrosekunder. Intensitet tolereret af patienter. |
3 om ugen, mobilisering i 5 minutter, øvelse 3 sæt med 10 gentagelser i 4 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, som bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal ledpositionsfejl
Tidsramme: 4 uger
|
Patienten sidder 90 cm fra væggen, og startpunktet (midt af målet eller referencepunktet) for laserprojektionen er markeret.
Patienten (med bind for øjnene eller lukket) udfører aktiv nakkebevægelse og vender derefter tilbage til startpositionen så præcist som muligt.
Den endelige laserposition måles i forhold til startpositionen (afstand eller vinkel).
Fejlene måles efter cervikal ekstension og fleksion.
|
4 uger
|
|
: Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
: Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha Ali, MS OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Komal Shahzad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Gongs mobilisering + konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet