Et forsøg med SHR-4602-infusion hos patienter med SHR-4602 hos forsøgspersoner med HER2-udtrykkende eller HER2-muterede lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå forsøgsprocedurerne og mulige uønskede hændelser, deltage frivilligt i forsøget.
2. ECOG PS score 0 eller 1
3. Forventet levetid ≥ 12 uger
4. Tilstrækkelig knoglemarv og andre vitale organfunktioner
5. Tilstrækkelige leverfunktionstests
6. HER 2 exprision fremskreden solid tumor

Ekskluderingskriterier:

Inklusionskriterier

1. Evne til at forstå forsøgsprocedurerne og mulige uønskede hændelser, deltage frivilligt i forsøget.
2. ECOG PS score 0 eller 1
3. Forventet levetid ≥ 12 uger
4. Tilstrækkelig knoglemarv og andre vitale organfunktioner
5. Tilstrækkelige leverfunktionstests
6. HER 2 exprision fremskreden solid tumor

Eksklusionskriterier

1. Aktive hjernemetastaser, carcinomatøs meningitis/leptomeningeale metastaser.
2. Er blevet opereret (f. større kirurgisk behandling for cancer), kemoterapi, molekylær målrettet terapi, immunterapi, celleterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før den første dosis af forsøgslægemiddel (palliativ strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis).
3. Deltog i et andet klinisk studie med den sidste dosis af studielægemidlet modtaget mindre end 4 uger før den første dosis.
4. Forsøgspersoner med toksicitet og/eller komplikationer fra tidligere behandling blev ikke genvundet til NCI-CTCAE Grade ≤ 1.
5. Anamnese med pleuravæske, ascites eller perikardiel effusion, der kræver intervention inden for 2 uger før den første dosis.
6. Historie om aktive autoimmune sygdomme.
7. Anamnese med arvelige eller erhvervede blødningsforstyrrelser eller trombotiske tendenser
8. Aktiv hepatitis B (defineret som hepatitis B virus overfladeantigen [HBsAg] positiv og serum HBV-DNA kopi ≥ 500 IE/mL), hepatitis C
9. Anamnese med alvorlig infektion inden for de seneste 30 dage, inklusive, men ikke begrænset til, bakteriemi, svær sepsis, lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse
10. Andre maligniteter i øjeblikket eller inden for de seneste 5 år, undtagen helbredt cervikal carcinom in situ
11. Allergi over for enhver komponent eller hjælpestof i SHR-4602-produktet,
12. Anamnese med alvorlige medicinske, psykiatriske eller sociale tilstande, som efterforskeren vurderer som værende tilbøjelige til at forstyrre et forsøgspersons evne til at forstå, give samtykke til, samarbejde og deltage i undersøgelsen.
13. Patienter med grad≥2 perifer neuropati, undtagen dem med milde symptomer, der ikke kræver behandling