En undersøgelse for at lære, hvor godt stoffet Vericiguat virker, og hvor sikkert det er under virkelige verdensforhold hos indiske deltagere efter forværring af en langvarig hjertetilstand, hvor venstre side af hjertet ikke pumper blod så godt, som det burde (kronisk Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion)

Forskere leder efter en bedre måde at behandle mennesker, der har kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF).

HFrEF er en langvarig tilstand, hvor venstre side af hjertet ikke pumper blod ud til kroppen så godt, som det burde. Blod og væske kan samle sig i lunger, blodkar og væv og forårsage åndenød eller træthed. Over tid kan hjertesvigt føre til andre alvorlige medicinske tilstande, der kan resultere i hospitalsophold og død. På trods af forskellige tilgængelige behandlinger for langvarig HFrEF kan folk opleve en forværring af deres tilstand, kaldet forværring af hjertesvigt. Forværrede hjertesvigt hændelser kræver, at patienten enten bliver på hospitalet eller modtager særlig behandling for at fjerne overskydende vand fra kroppen.

Lægemidlet vericiguat virker ved at øge aktiviteten af ​​et enzym kaldet opløselig guanylatcyclase (sGC). sGC-enzymet hjælper med at regulere hjertet og blodcirkulationen. Vericiguat blev for nylig godkendt i Indien til læger til at ordinere til personer med HFrEF efter at de havde haft en forværring af hjertesvigt, med en anmodning om specifikt at indsamle oplysninger om vericiguat-terapi hos indere.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at lære mere om, hvor godt vericiguat virker hos indiske mennesker med HFrEF, som modtager vericiguat efter en forværret hjertesvigt. Arbejde godt betyder at forhindre:

• død på grund af hjerte- og kredsløbsbegivenheder, eller
• hospitalsophold. Forskere vil indsamle antallet af deltagere behandlet med vericiguat, som har en af ​​disse.

For at finde ud af, hvor sikkert vericiguat er, vil forskere også indsamle antallet af deltagere, der har medicinske problemer under undersøgelsen. Læger holder styr på alle medicinske problemer, selvom de ikke tror, ​​at de uønskede hændelser kan være relateret til undersøgelsesbehandlingerne.

Deltagerne vil tage vericiguat som tablet gennem munden og som ordineret af deres læger i henhold til den lokale etiket.

Hver deltager vil være i undersøgelsen i cirka 1 år inklusive en screeningsperiode på op til 1 måned. Der er planlagt op til 8 besøg på studiestedet.

Under undersøgelsen vil studieholdet:

• kontrollere vitale tegn
• lave fysiske undersøgelser
• undersøge hjertesundheden ved hjælp af elektrokardiogram EKG og om nødvendigt ekkokardiografi
• tage blod- og urinprøver