En observationsundersøgelse for at lære mere om brugen af ​​Vericiguat hos koreanske mennesker med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) i virkelige omgivelser

Dette er et observationsstudie, hvor der kun indsamles data fra deltagere, der modtager deres sædvanlige behandling. Undersøgelsen er lavet hos personer med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). HFrEF er en langvarig tilstand, hvor hjertet ikke pumper blod så godt, som det burde. Blod og væske kan samle sig i lunger, blodkar og væv og forårsage åndenød eller træthed. Over tid kan hjertesvigt føre til andre alvorlige medicinske tilstande, der kan resultere i hospitalsophold og død.

Studiebehandlingen vericiguat virker ved at øge aktiviteten af ​​et enzym kaldet opløselig guanylatcyclase (sGC). sGC hjælper med at regulere hjertet og blodcirkulationen. Vericiguat er allerede blevet undersøgt i tidligere kliniske undersøgelser og er tilgængeligt for læger at ordinere til mennesker med hjertesvigt. Denne undersøgelse vil indsamle vigtige data fra den virkelige verden i Korea. Deltagerne i denne undersøgelse er personer med HFrEF, som vil modtage vericiguat som ordineret af deres læger i henhold til den godkendte produktinformation.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvor sikkert vericiguat er hos deltagerne. For at gøre dette vil forskerne indsamle data om alle medicinske problemer (også kaldet bivirkninger), som deltagerne har under undersøgelsen. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, selvom de ikke tror, ​​de kan være relateret til undersøgelsesbehandlingen.

Yderligere vil forskere indsamle data om, hvor godt vericiguat virker og behandlingsmønstre hos deltagerne. Til dette vil følgende oplysninger blive indsamlet:

• forekomst af dødsfald på grund af hjerte- og kredsløbsbegivenheder
• hospitalsophold på grund af hjertesygdomme (svigt)
• dosisniveauer af vericiguat og behandlingens varighed

Dataene til denne undersøgelse vil komme fra lægejournaler og besøg, der finder sted i rutinemæssig praksis. Deltagerne vil blive behandlet med vericiguat og observeret i op til 12 måneder eller indtil døden eller de forlader undersøgelsen, hvad end der kommer først.