Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og komfort ved pleje af diabetisk fodsår

16. oktober 2024 opdateret af: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Effekten af ​​kold påføring på smerte og komfort under processen med diabetesfodpleje

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effekten af ​​kold påføring af 0,9 % NaCl-opløsning brugt under behandling af diabetisk fodsår (DFU) på patienternes smerte- og komfortniveau. I denne retning; - Kold påføring har ingen effekt på smerte- og komfortniveauer i DFU-plejen. - Kold påføring har effekt på smerte- og komfortniveauer i DFU-plejen. Vi lavede hypoteserne. For at afsløre effekten af ​​kold påføring blev 0,9 % NaCl sammenlignet med interventionsgruppen (+4ͦ C og +8ͦ C); NaCl blev sammenlignet med kontrolgruppen (+18ͦ C og +24ͦ C).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​diabetisk fodsår (DFU) stiger parallelt med det stigende antal patienter med diabetes mellitus (DM). Patienterne oplever smerter på grund af debridement, som hyppigt bruges i DFU-plejen. Derfor ses det, at ikke-farmakologiske strategier er nødvendige i smertebehandling, i modsætning til farmakologiske metoder. Med dette formål forsøgte vi at give mere information til litteraturen for understøttende pleje i DFU-pleje i denne enkeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse. 68 DFU-patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at være blevet tilfældigt fordelt på grupperne, blev plejeopløsningen påført kold eller varm efter proceduren i DFU-plejen udført i ambulatoriet. Data blev indsamlet før (10 minutter før), under og efter (10 minutter efter) proceduren. Kruskal Wallis, One Way ANOVA, Post Hoc parvise sammenligningstest og korrigeret Bonferroni blev brugt i analyserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Diyarbakır, Kalkun, 21010
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Patienter over 18 år med et diabetisk fodsår diagnosticeret med diabetes mellitus, 2. Ingen kognitiv svækkelse, 3. Ingen høre-, forståelses- eller taleproblemer, 4. VAS>3, 5. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier: 1. Patienter, der er besluttet at have en intervention for at reducere smerte før indgrebet (såsom lokalbedøvelse, nerveblokade, opioidanalgetika osv.) 2. Patienter med VAS <3 point, 3. Patienter med arteriel eller andre venøse sår end DFU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Opløsningen blev brugt ved stuetemperatur (+18°C til +24°C) som brugt i rutinepleje uden indgreb i DFU-pleje.
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
Målinger blev taget fra deltagerne i interventionsgruppen i DFU-pleje før (sociodemografiske data, stedet, iskæmi, neuropati, bakteriel infektion og dybde (SINBAD) score, score, HbA1c-niveau, smerte- og komfortniveauer), under (smerte) og efter (smerte og komfort) kold påføring.
Andet: Kold applikation
Før DFU-behandling fik patienten en passende stilling, og materialerne (pincet, skalpel, svamp, pude, bandage osv.) og temperaturen på 0,9% NaCl-opløsningen opbevaret i køleskabet i 24 timer blev målt med et infrarødt termometer (+4°C til +8°C) og ført til behandlingsområdet. Opløsningen blev overført til en 50 ml sprøjte på en steril måde. Opløsningen blev instilleret i såret samtidigt med sårpleje (5-15 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)
Smerteniveau blev udtrykt gennem VAS smerteskala; værdi af "0 = ingen smerte", "1-3 = mild smerte", "4-6 = moderat smerte", "7-9 = svær smerte" og "10 = uudholdelig smerte". Mens han vurderede smerten, markerede patienten ansigtsudtrykket svarende til hans smerte.
45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)
Komfort
Tidsramme: 45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)
Komfort blev målt ved brug af General Comfort Scale Short Form (GCS-SF). Seks-punkts Likert-skalaen med 28 elementer scores mellem 28 og 168. Det er accepteret, at komfortniveauet stiger i takt med, at scoren stiger.
45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SINBAD score
Tidsramme: 45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)
Score for diabetisk fodsår (SINBAD) er et scoringssystem, der evaluerer diabetiske sår i 6 kategorier (1. zone; 2. iskæmi, 3. neuropati, 4. bakteriel infektion, 5. sårområde, 6. dybde). Det er en nem, hurtig og enkel klassificering, der bruges ved at give 0 eller 1 point til hver kategori, med maksimalt 6 point.
45 minutter (Tid til at indsamle data fra hver patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/109-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter at forskningen er offentliggjort, kan den IPD, der er brugt til resultaterne, blive delt efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kold applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner