Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen und Komfort bei der Pflege von diabetischen Fußgeschwüren

16. Oktober 2024 aktualisiert von: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Der Einfluss der Kälteanwendung auf Schmerzen und Komfort während der diabetischen Fußpflege

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Kälteanwendung von 0,9 %iger NaCl-Lösung während der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren (DFU) auf die Schmerzen und das Wohlbefinden der Patienten aufzuzeigen. In diese Richtung; - Die Anwendung von Kälte hat keinen Einfluss auf den Schmerz und das Wohlbefinden bei der DFU-Pflege. - Die Anwendung von Kälte wirkt sich auf den Schmerz und das Wohlbefinden bei der DFU-Pflege aus. Wir haben die Hypothesen erstellt. Um die Wirkung der Kälteanwendung aufzuzeigen, wurde 0,9 % NaCl mit der Interventionsgruppe (+4 °C und +8 °C) verglichen; NaCl wurde mit der Kontrollgruppe (+18 °C und +24 °C) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz des diabetischen Fußgeschwürs (DFU) nimmt parallel zur steigenden Zahl von Patienten mit Diabetes mellitus (DM) zu. Aufgrund des Débridements, das bei der DFU-Behandlung häufig eingesetzt wird, verspüren die Patienten Schmerzen. Daher zeigt sich, dass im Gegensatz zu pharmakologischen Methoden nichtpharmakologische Strategien zur Schmerzbehandlung erforderlich sind. Mit diesem Ziel haben wir versucht, in dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie mehr Informationen zur Literatur zur unterstützenden Pflege in der DFU-Pflege bereitzustellen. 68 DFU-Patienten wurden in die Studie einbezogen. Nach zufälliger Zuordnung zu den Gruppen wurde die Pflegelösung je nach Vorgehensweise bei der DFU-Pflege in der Ambulanz kalt oder heiß aufgetragen. Die Daten wurden vor (10 Minuten vor), während und nach (10 Minuten nach) dem Eingriff gesammelt. In den Analysen wurden Kruskal Wallis, One Way ANOVA, paarweise Post-Hoc-Vergleichstests und korrigierte Bonferroni verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Diyarbakır, Truthahn, 21010
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Patienten über 18 Jahre mit einer diabetischen Fußwunde, bei der Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, 2. Keine kognitive Beeinträchtigung, 3. Keine Hör-, Verständnis- oder Sprechprobleme, 4. VAS>3, 5. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien: 1. Patienten, bei denen vor dem Eingriff eine Intervention zur Schmerzlinderung beschlossen wurde (z. B. Lokalanästhesie, Nervenblockade, Opioid-Analgetika usw.) 2. Patienten mit VAS <3 Punkte, 3. Patienten mit arteriellen oder andere venöse Geschwüre als DFU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Lösung wurde bei Raumtemperatur (+18 °C bis +24 °C) wie in der Routinepflege ohne Eingriff in die DFU-Pflege verwendet.
Experimental: Kalte Anwendungsgruppe
Messungen wurden von den Teilnehmern der Interventionsgruppe in der DFU-Pflege vor (soziodemografische Daten, SINBAD-Score (Site, Ischemia, Neuropathie, bakterielle Infektion und Tiefe), Score, HbA1c-Wert, Schmerz- und Komfortniveau), während (Schmerz) durchgeführt. und nach (Schmerz- und Komfort-)Kälteanwendung.
Sonstiges: Kalte Anwendung
Vor der DFU-Behandlung wurde der Patient in eine geeignete Position gebracht und die Materialien (Pinzette, Skalpell, Schwamm, Pad, Verband usw.) sowie die Temperatur der 24 Stunden lang im Kühlschrank aufbewahrten 0,9 %igen NaCl-Lösung mit einem Infrarot-Thermometer gemessen (+4°C bis +8°C) erwärmt und zum Behandlungsbereich gebracht. Die Lösung wurde steril in eine 50-ml-Spritze überführt. Die Lösung wurde gleichzeitig mit der Wundversorgung (5–15 Minuten) in die Wunde eingeträufelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)
Das Schmerzniveau wurde anhand der VAS-Schmerzskala ausgedrückt; Wert von „0 = keine Schmerzen“, „1-3 = leichte Schmerzen“, „4-6 = mäßige Schmerzen“, „7-9 = starke Schmerzen“ und „10 = unerträgliche Schmerzen“. Während der Schmerzbeurteilung markierte der Patient den Gesichtsausdruck, der seinem Schmerz entsprach.
45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)
Komfort
Zeitfenster: 45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)
Der Komfort wurde mithilfe der General Comfort Scale Short Form (GCS-SF) gemessen. Die 28 Punkte umfassende sechsstufige Likert-Skala wird zwischen 28 und 168 bewertet. Es wird akzeptiert, dass das Komfortniveau mit zunehmender Punktzahl zunimmt.
45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SINBAD-Punktzahl
Zeitfenster: 45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)
Der SINBAD-Score (Diabetic Foot Wound Assessment) ist ein Bewertungssystem, das diabetische Wunden in 6 Kategorien bewertet (1. Zone; 2. Ischämie, 3. Neuropathie, 4. bakterielle Infektion, 5. Ulkusbereich, 6. Tiefe). Es handelt sich um eine einfache, schnelle und einfache Klassifizierung, bei der jeder Kategorie 0 oder 1 Punkte, maximal 6 Punkte, zugewiesen werden.
45 Minuten (Zeit zum Sammeln der Daten von jedem Patienten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/109-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Forschung kann die für die Ergebnisse verwendete IPD auf begründete Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Kalte Anwendung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren