Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparative effekter af kognitiv funktionel terapi med kinetisk kontroptræning på ikke-specifik lændesmerter (LBP)

15. maj 2026 opdateret af: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Kognitiv Funktionsterapi kontra Kinetisk Kontroltræning på Smerter, Funktionsnedsættelse og Bevægelseskontrol hos Patienter med Uspecifik Lændesmerter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne Kognitiv Funktionel Terapi (CFT) med Kinetisk Kontrol Træning (KCT) hos deltagere med ikke-specifik lændesmerter. Undersøgelsen ønsker at se, hvilken tilgang hjælper med at reducere smerter, mindske funktionsnedsættelse og forbedre bevægelseskontrol. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

  • Er der forskel mellem Kognitiv Funktionel Terapi og Kinetisk kontroltræning med hensyn til smerteintensitet, funktionsnedsættelse og bevægelseskontrol hos deltagere med ikke-specifikke lændesmerter?
  • Er der forskel mellem Kognitiv Funktionel Terapi og Kinetisk kontroltræning med hensyn til smertekatastrofisering og selvtillid hos deltagere med ikke-specifikke lændesmerter? Forskeren vil sammenligne både CFT- og KCT-gruppen for at se, om en behandling er overlegen i forhold til den anden i behandlingen af deltagere med ikke-specifikke rygproblemer.

Deltagerne vil

  • Deltage i behandlingssessioner baseret på den gruppe, de er placeret i.
  • Deltage i sessioner tre gange om ugen i otte uger.
  • De vil blive stillet korte spørgsmål om deres smerter, daglige aktiviteter og bevægelse gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lav rygpine (LBP) har den højeste prævalens globalt blandt muskel- og skeletlidelser, der påvirkede omkring 619 millioner mennesker i 2020, og det forventes, at antallet af tilfælde vil stige til 843 millioner inden 2050. LBP defineres som den lokaliserede smerte under ribbens kant og over de nedre gluteale folder, som kan omfatte eller ikke omfatte bensmerter. Det kategoriseres almindeligvis som specifik og ikke-specifik lav rygpine. Ikke-specifik lav rygpine (NSLBP) udgør næsten 90 % af alle tilfælde.

NSLBP er multifaktoriell, og de fleste nye tilfælde helbredes inden for kort tid, men tilstanden gentager sig ofte og kan blive vedvarende. En omfattende gennemgang af behandlingen af LBP har angivet, at motion spiller en grundlæggende rolle i behandlingen af patienter med NSLBP. Resultaterne vedrørende den passende type motion er dog genstand for kontrovers. Over de sidste årtier har forskere anbefalet en række forskellige øvelser. På trods af anvendelsen af forskellige behandlingstilgange, giver konservativ behandling af NSLBP dog kun små effektstørrelser.

Cognitive Functional Therapy (CFT) er en moderne motionsintervention udviklet af Peter O'Sullivan for at adressere den multidimensionelle karakter af ikke-specifik lav rygpine. CFT er struktureret i tre faser: (1) at give mening til smerte, (2) eksponering med kontrol og (3) livsstilsændringer. I stedet for at anvende en ensartet tilgang, giver CFT klinikere mulighed for at udforske den multidimensionelle karakter af NSLBP.

Kinetic Control Training (KCT), udviklet af Comerford, er en klinisk ramme, der fokuserer på vurdering og korrektion af ukontrolleret bevægelse. KCT lægger vægt på at identificere retningsspecifikke bevægelsesfejl (f.eks. fleksions-, ekstensions- og rotationskontrolunderskud), der bidrager til symptomprovokation. KCT anvender en tretrins genoptræningsproces: (1) kognitiv facilitering af korrekt muskelaktivering; (2) integration i lavbelastede, ikke-provokerende opgaver; og (3) progression til komplekse, funktionelle bevægelser under belastning og træthed.

På trods af lovende beviser, der støtter både CFT og KCT, mangler der en klar sammenlignende undersøgelse af deres effektivitet i forhold til NSLBP. De fleste eksisterende undersøgelser har fokuseret på én teknik eller har sammenlignet den med generel motion. Denne undersøgelse søger at adressere dette hul ved at evaluere og sammenligne effekterne af Cognitive Functional Therapy og Kinetic Control Training hos personer med NSLBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alderen mellem 19 og 39 år
  • Patienter, der opnår 6 point eller højere på Roland-Morris Handicapspørgeskemaet (RMDQ) ved screeningtidspunktet
  • Patienter, der har haft ikke-specifik kronisk lændesmerte i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Hvis det primære smerteområde ikke er lændesøjlen.
  • Hvis bensmerter er det primære problem.
  • Hvis patienten har inflammatorisk sygdom.
  • Hvis patienten har progressiv neurologisk sygdom.
  • Hvis patienten har alarmerende tilstande (malignitet/kræft, traumer såsom fraktur).
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv funktionel terapi

Patienterne vil modtage 24 sessioner over en periode på 8 uger. Hver session vil vare 1 time og 15 minutter.

Standard fysioterapi vil blive leveret, hvor patienten vil modtage varmepakke med TENS og udføre en række øvelser, herunder Curl up, Bird dog og side bridge rygsøjleøvelser i 5 gentagelser.

Derefter vil Kognitiv Funktions Terapi (CFT) blive anvendt fra dag ét. CFT er struktureret i tre faser: (1) at give mening til smerte, (2) eksponering med kontrol og (3) livsstilsændringer. At give mening til smerte: Denne komponent afspejler den kognitive aspekt af Kognitiv Funktions Terapi. Det involverer at høre patientens personlige fortælling om deres kroniske smerte. Eksponering med kontrol: Det involverer gradvis eksponering for frygtede bevægelser og funktionelle opgaver. Livsstilsændringer: Denne komponent fokuserer på livsstilsfaktorer, der bidrager til smerte og handicap. Det involverer at ændre stillesiddende livsstilsadfærd og opmuntre til sund rutine.

Aktiv komparator: Kinetic Control Træning

Patienterne vil modtage 24 sessioner. I hver session vil Standard Fysioterapi blive anvendt, hvilket vil være det samme i begge grupper.

I Kinetic Control Training (KCT) vil patienterne først gennemgå retningsspecifikke bevægelseskontroltest. Disse test vil identificere retningsspecifikke bevægelsesfejl (f.eks. fleksion, ekstension, rotationskontrolunderskud), der bidrager til symptomerne. Baseret på disse test vil der blive givet individuel genoplæring til patienterne. Denne genoplæring vil forbedre kontrollen af specifikke muskler, hvilket vil hjælpe med at reducere smerter og forbedre funktionsnedsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
Smerteintensitet vil blive målt med en 11-point Numerisk Smertevurderingsskala, der måles fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 er den mest alvorlige smerte, der kan forestilles.
Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
Lumbal motorisk kontrol målt med Luomajoki Motor Control Test Battery
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
For at evaluere lændemotorisk kontrol anvendes Luomajoki Motor Control Test Battery. Denne batteri inkluderer seks individuelle tests, der undersøger bevægelseskontrol i forskellige positioner som stående, sidende, firebenede og liggende på maven. Hver test scores enten 0 eller 1, hvor en samlet score på 3 eller højere indikerer nedsat motorisk kontrol
baseline, 4 uger og 8 uger
Funktionsnedsættelse målt ved Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: Det vil blive målt ved udgangspunktet, efter 4 uger og efter 8 uger
Funktionsnedsættelse vil blive målt med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ er et valideret og pålideligt værktøj til at estimere niveauet af funktionsnedsættelse hos patienter med lændesmerter. Det består af 24 spørgsmål, som patienterne skal besvare med enten 'Ja' eller 'Nej'. Variationen af den samlede score kan variere fra en score på 0 (ingen funktionsnedsættelse) til en score på 24 (maksimal funktionsnedsættelse).
Det vil blive målt ved udgangspunktet, efter 4 uger og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillid vil blive målt ved hjælp af Pain Self Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Selvvirksomhed vil blive målt ved hjælp af Pain Self Efficacy Scale, et 10-punkts instrument, der evaluerer en patients tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerter. Hvert punkt bedømmes på en 7-punkts skala, og højere score indikerer stærkere selvvirksomhed.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Smertekatastrofisering vil blive målt ved Smertekatastrofiseringsskalaen.
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Katastrofisering af smerte vil blive målt med 13-punkts Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS tjener til at evaluere katastrofetænkning relateret til smerte. Den indeholder fire spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), med totalscore i intervallet 0 til 52.
baseline, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Registry Identifier: WHO Universal Trial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kognitiv Funktionel Terapi

Abonner