- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07492888
Nogapendekin Alfa-Inbakicept og iNKT-celler til kritisk syge voksne med svær samfundserhvervet lungebetændelse (med eller uden sepsis/ARDS)
Fase 2-studie, der evaluerer Nogapendekin Alfa Inbakicept og iNKT-celler hos kritisk syge voksne med svær erhvervet samfundspneumoni med eller uden sepsis/akut respiratorisk distress-syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fase 2, enarmsstudie med op til 20 kritisk syge voksne med svær samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) (med eller uden sepsis/ARDS) og lymfopeni (ALC <1.500/µL). Studiet evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af at kombinere en IL-15-superagonist (nogapendekin alfa-inbakicept, NAI) med et allogent invariant naturligt dræber-T-celleprodukt (iNKT-celler) tilføjet til standard intensivpleje.
Nøgleelementer
Population: Voksne (≥18) indlagt på intensivafdeling for svær CAP inden for 72 timer, der opfylder IDSA/ATS-kriterier for svær CAP (≥1 større eller ≥3 mindre) og er på antibiotika.
Planlagt rekruttering: op til 20 deltagere (≈40 screenet).
Interventionsplan:
Dag 1: NAI subkutant (≥50 kg → 15 µg/kg; >50 kg → fast 1 mg). Dag 3: Enkelt intravenøs infusion af iNKT-celler (1 × 10^9 celler). Dag 10: Anden NAI subkutan dosis (samme dosering som Dag 1). Samtidig pleje: alle deltagere modtager retningslinjebaseret standardpleje for CAP/sepsis/ARDS (antibiotika, organstøtte, lungebeskyttende ventilation, vasopressorer, lavdosis steroider efter indikation, osv.).
Sikkerhedsovervågning: kontinuerlig intensivovervågning; Sponsor Drug Safety gennemgår SAE'er; Safety Review Committee (SRC) gennemgår sikkerhed efter de første 5 deltagere og overvåger stopregler. Foruddefinerede toksicitetsregler og håndteringsalgoritmer for infusionsreaktioner, CRS og ICANS er specificeret.
Primære endpoints: sikkerhed/tolerabilitet (TEAE'er, SAE'er, grad ≥3 AE'er) og 28-dages mortalitet fra alle årsager.
Sekundære endpoints: absolut lymfocytoptællingsgenopretning, ventilatorfrie dage, intensivfrie dage, antibiotikafrie dage, dage fri fra organstøtte, tid til intensiv/sygehusudskrivelse, forekomst af sekundære infektioner gennem Dag 28 og 90-dages mortalitet.
Udforskende endpoints: serumcytokiner, NK- og T-celleekspansion og aktiverings/udmattelsesmarkører, monocyt HLA-DR, kvantificering og persistens af donor-iNKT-celler (Dag 1, 7, 14, 28).
Varighed pr. deltager: behandling op til 10 dage; opfølgning til 90 dage efter første dosis.
Stop/afbrydelse: specificerede kriterier for permanent afbrydelse (f.eks. lægemiddelrelateret grad ≥3 organ-toksicitet, grad ≥3 CRS/ICANS, utålelige infusionsreaktioner), SRC-stopregler (inklusive behandlingsrelateret død eller klyngede svære toksiciteter).
Formål: afgøre om NAI + iNKT-kombinationen kan gives sikkert i denne population og give signaler om reduceret 28-dages mortalitet og immungenopretning (omvendelse af lymfopeni) til retfærdiggørelse af yderligere undersøgelse.
Steder vil indsamle kliniske resultater, sikkerhedsdata, laboratoriepaneler (CBC/CMP/koagulation) og prøver til immunovervågning efter protokolplanen.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier-
- Alder ≥ 18 år.
Kritisk syg voksen, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) på grund af svær samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), defineret ved ≥1 hovedkriterium eller ≥3 mindre kriterier (IDSA/ATS):
- Hovedkriterium: respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation ELLER septisk shock, der kræver vasopressorer.
- Mindre kriterier: takypnø (RR ≥ 30), PaO2/FiO2 ≤ 200, multilobære infiltrater, ny forvirring/desorientering, BUN ≥ 20 mg/dL, trombocytantal < 100.000/µL, kernekropstemperatur < 36,0°C, hypotension, der kræver aggressiv væskeresuscitation.
- Sygehusindlæggelse med diagnosen CAP inden for 72 timer.
- Lymphopeni: absolut lymfocytantal (ALC) < 1.500/µL (ikke sekundært til kemoterapi).
- Modtager antibiotika til CAP (mindst én dosis siden ICU-indlæggelse).
- Informert samtykke kan indhentes fra deltageren eller juridisk autoriseret repræsentant.
Eksklusionskriterier-
- Hematologisk malignitet (f.eks. aktiv leukæmi eller lymfom ikke i remission).
- Post CAR T-terapi eller hæmatopoietisk celleransplantation til ALL, NHL eller multipelt myelom < 3 måneder før inddragelse.
- Nuværende diagnose af cytokinfrigivelsessyndrom.
- Modtager kolonistimulerende faktorer (f.eks. G-CSF).
- Klinisk historie eller billeddiagnostik, der tyder på aspiration af maveindhold.
- Fremskreden demens eller længere tids sengeliggende status.
- Graviditet eller amning.
- Høj dosis immunsuppressiv terapi ved baseline (f.eks. > 0,5 mg/kg prednison eller ækvivalent). (Lav dosis kortikosteroider til septisk shock/ARDS i henhold til standardbehandling tilladt.)
- Ukontrolleret autoimmun eller inflammatorisk sygdom, der kræver immunsuppressive terapier.
- Forventet levetid < 24-48 timer eller døende tilstand på trods af pleje (undersøgers vurdering).
- Aktiv ukontrolleret blødning eller intracerebral blødning.
- Kendt overfølsomhed over for ingredienser brugt i celleproduktformuleringen (f.eks. DMSO).
- Behandlet med antibiotika for den aktuelle luftvejsinfektion i mere end syv dage på tidspunktet for sygehusindlæggelse (medmindre kultur/følsomhed indikerer resistent organisme over for administrerede antibiotika).
- Kendt aktiv viral hepatitis A, B eller C.
- Undersøgers vurdering, at deltagelse ikke er i deltagerens bedste interesse, eller deltageren er uegnet til inddragelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NAI Plus iNKT-celler med standardbehandling
Single-arm-behandling: alle deltagere modtager nogapendekin alfa-inbakicept (NAI) plus en enkelt infusion af allogene iNKT-celler ud over standardbehandling baseret på retningslinjer.
NAI SC på dag 1 og dag 10 (≤50 kg: 15 µg/kg; >50 kg: fast 1 mg).
iNKT-celler IV enkeltdosis på dag 3 (1 × 10^9 celler).
Standard intensivpleje (antibiotika, ventilation/organstøtte, vasopressorer, lavdosis steroider som angivet) leveret per site.
Kontinuerlig sikkerhedsovervågning med SRC-gennemgang efter de første 5 deltagere.
|
Nogapendekin alfa-inbakicept (NAI) - et rekombinant IL-15 superagonistkompleks (IL-15N72D:IL-15RαSu/IgG1 Fc), der administreres subkutant (dag 1 og dag 10; vægtbaseret 15 μg/kg hvis ≤50 kg eller fast 1 mg hvis >50 kg) for at stimulere NK- og CD8+ T-celleproliferation og -funktion.
Andre navne:
Allogeneiske invariante naturlige dræber-T-celler (iNKT) (AgenT-797) - kryokonserveret, GMP-produceret donor-iNKT-celleprodukt fra hylden, administreret som en enkelt intravenøs infusion (1 × 10^9 celler på dag 3), beregnet til at give umiddelbar effektorfunktion og immunmodulation; celleprodukt optøet og infunderet i henhold til celleterapiprocedurer med præmedicinering som angivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag 28 (28 dage efter første dosis)
|
Andelen af deltagere, der dør af enhver årsag inden for 28 dage efter første administration af studielægemidlet.
|
Dag 28 (28 dage efter første dosis)
|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Fra første behandling i studiet til 30 dage efter deltagerens sidste studiemedicin.
|
Ethvert nyt eller forværret medicinsk forløb, der begynder efter den første dosis og op til 30 dage efter den sidste dosis, indsamlet for at karakterisere den samlede tolerabilitet.
|
Fra første behandling i studiet til 30 dage efter deltagerens sidste studiemedicin.
|
|
Alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Fra første studietilskud til 30 dage efter deltagerens sidste studiedosis (alvorlige bivirkninger relateret til studiemiddel rapporteret uanset sidste dosisdato).
|
Hændelser, der opfylder regulatoriske alvorlighedskriterier (død, livstruende, indlæggelse, handicap, medfødt misdannelse eller andre medicinsk vigtige hændelser) rapporteret for at vurdere større sikkerhedsrisici.
|
Fra første studietilskud til 30 dage efter deltagerens sidste studiedosis (alvorlige bivirkninger relateret til studiemiddel rapporteret uanset sidste dosisdato).
|
|
Grade ≥3 TEAEs
Tidsramme: Fra første studiebehandling til 30 dage efter deltagerens sidste studiemedicindosis.
|
Bivirkninger af CTCAE sværhedsgrad 3 eller højere, som opstår efter første dosis, anvendt til at kvantificere alvorlig toksicitetsbyrde.
|
Fra første studiebehandling til 30 dage efter deltagerens sidste studiemedicindosis.
|
|
Sikkerhedslaboratorieprøver
Tidsramme: Fra baseline (før dosering) gennem 30 dage efter deltagerens sidste studiedosis.
|
Rutinemæssige kliniske laboratorieprøver (blodprøver, biokemi, koagulation m.v.) indsamlet i serie for at opdage klinisk signifikante laboratorieafvigelser, der kan tilskrives behandlingen.
|
Fra baseline (før dosering) gennem 30 dage efter deltagerens sidste studiedosis.
|
|
Temperatur
Tidsramme: Baseline (præ-dosis) gennem slutningen af intensiv ophold; intensiveret monitorering i 24 timer efter iNKT-infusion (vitalparametre hver ≥4. time; kontinuerlig telemetri efter indikation).
|
Serielt kernetemperatur målt i grader Celsius.
Rapporter baseline, maksimum post-dosis inden for 24 timer, og forekomst af feber >39,0°C.
|
Baseline (præ-dosis) gennem slutningen af intensiv ophold; intensiveret monitorering i 24 timer efter iNKT-infusion (vitalparametre hver ≥4. time; kontinuerlig telemetri efter indikation).
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret overvågning i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem slutningen af intensivafdelingsoppholdet (op til 28 dage).
|
Seriel hjertefrekvens (slag pr. minut).
Rapporter baseline, toppunkt inden for 24 timer efter infusion, og forekomst af ny klinisk signifikant takykardi (>120 slag pr. minut) der kræver intervention.
|
Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret overvågning i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem slutningen af intensivafdelingsoppholdet (op til 28 dage).
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret monitorering i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem afslutningen af intensivafsnittet (op til 28 dage).
|
Seriel systolisk/diastolisk blodtryk (mmHg).
Rapporter baseline, nadir inden for 24 timer efter infusion, og forekomst af ny hypotension (MAP <65 mmHg eller behov for ny/øget vasopressor) tidsmæssigt relateret til infusion.
|
Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret monitorering i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem afslutningen af intensivafsnittet (op til 28 dage).
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret overvågning i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem slutningen af intensivafdelingsoppholdet (op til 28 dage).
|
Serial RR (åndedræt/min).
Rapporter basislinje, værst værdi inden for 24 timer efter infusion, og forekomst af klinisk signifikant takypnø (RR ≥30) eller ny respiratorisk forværring, der kræver eskalering.
|
Baseline (præ-dosis); maksimum post-dosis inden for 24 timer efter iNKT-infusion (intensiveret overvågning i dette 24-timers vindue); samlet rapportering gennem slutningen af intensivafdelingsoppholdet (op til 28 dage).
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Baseline gennem hele intensivafdelingsoppholdet; intensiveret overvågning i 24 timer efter iNKT-infusion.
|
Seriel perifer iltmætning (%).
Rapporter baseline, laveste værdi inden for 24 timer efter infusion og forekomst af ny hypoksæmi (SpO2 <90% på tidligere baseline-ilt eller øget FiO2/ventilatorstøtte).
|
Baseline gennem hele intensivafdelingsoppholdet; intensiveret overvågning i 24 timer efter iNKT-infusion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut lymfocytantal (ALC)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og opsummeret på dag 7, 14, 21 og 28 efter første dosis.
|
Perifer ALC målt over tid for at evaluere reversering af lymfopeni og kvantitativ immunopretning efter behandling.
|
Vurderet ved baseline og opsummeret på dag 7, 14, 21 og 28 efter første dosis.
|
|
Ventilatorfrie dage (VFD) gennem dag 28
Tidsramme: Antal dage inden for 28-dages perioden, hvor deltageren er i live og fri for mekanisk ventilation, med død eller ventilatorafhængighed til dag 28 scoret som nul.
|
Fra første studiebehandling til og med dag 28 efter første dosis.
|
Antal dage inden for 28-dages perioden, hvor deltageren er i live og fri for mekanisk ventilation, med død eller ventilatorafhængighed til dag 28 scoret som nul.
|
|
ICU-frie dage indtil dag 28
Tidsramme: Fra første studiemedicinering gennem dag 28 efter første dosis.
|
Antal dage inden for 28 dage, hvor deltageren er i live og ikke på intensiv afdeling, hvilket afspejler tid fri fra intensiv behandling.
|
Fra første studiemedicinering gennem dag 28 efter første dosis.
|
|
Antibiotikafrie dage indtil dag 28
Tidsramme: Fra første behandling i studiet til og med dag 28 efter første dosis.
|
Antal dage inden for 28 dage, hvor deltageren er i live og ikke modtager systemiske antibiotika til behandling af luftvejsinfektion, som en proxy for infektionskontrol og klinisk bedring.
|
Fra første behandling i studiet til og med dag 28 efter første dosis.
|
|
Dage i live og fri for anden organstøtte gennem dag 28
Tidsramme: Fra første behandling i studiet gennem dag 28 efter første dosis.
|
Antallet af dage inden for 28 dage, hvor deltageren er i live og ikke har brug for ikke-respiratorisk organstøtte (f.eks. vasopressorer, nyreerstatningsterapi), hvilket afspejler multi-organ-genopretning.
|
Fra første behandling i studiet gennem dag 28 efter første dosis.
|
|
Tid til udskrivning fra intensivafdeling
Tidsramme: Fra første studievehandling (dag 1) til dag 28 - tid til intensivafdelingens udskrivelse vil blive rapporteret som dage fra første dosis til dato/tidspunkt for udskrivelse fra intensivafdelingen; deltagere, der ikke er udskrevet inden dag 28, vil blive censureret på dag 28.
|
Interval fra første dosis til dato/klokkeslæt deltager forlader intensiv afdeling, anvendt til at vurdere hastigheden af klinisk forbedring tilstrækkelig til pleje på lavere niveau.
|
Fra første studievehandling (dag 1) til dag 28 - tid til intensivafdelingens udskrivelse vil blive rapporteret som dage fra første dosis til dato/tidspunkt for udskrivelse fra intensivafdelingen; deltagere, der ikke er udskrevet inden dag 28, vil blive censureret på dag 28.
|
|
Tid til udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Fra første behandling i studiet (dag 1) til dag 28 - tiden til udskrivelse fra hospitalet vil blive rapporteret som dage fra første dosis til dato for udskrivelse fra hospitalet; deltagere, der ikke er udskrevet inden dag 28, vil blive censureret på dag 28.
|
Fra første behandlingsstart til udskrivelse fra hospitalet (hvis dette sker).
|
Fra første behandling i studiet (dag 1) til dag 28 - tiden til udskrivelse fra hospitalet vil blive rapporteret som dage fra første dosis til dato for udskrivelse fra hospitalet; deltagere, der ikke er udskrevet inden dag 28, vil blive censureret på dag 28.
|
|
Antal sekundære infektioner indtil dag 28
Tidsramme: Fra første behandling i studiet til dag 28 efter første dosis.
|
Forekomst og timing af nye klinisk dokumenterede infektioner (f.eks. respiratorassocieret lungebetændelse, blodbanebetændelse), der opstår inden for 28 dage, til vurdering af infektionsrisiko efter behandling.
|
Fra første behandling i studiet til dag 28 efter første dosis.
|
|
Antallet af sekundære infektioner gennem deltagernes opfølgning
Tidsramme: Forekomsten af nye klinisk dokumenterede infektioner op til 90 dage for at registrere senere opståede infektiøse komplikationer.
|
Fra første behandling i studiet gennem 90 dage efter første dosis.
|
Forekomsten af nye klinisk dokumenterede infektioner op til 90 dage for at registrere senere opståede infektiøse komplikationer.
|
|
90-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra første behandling i studiet til dag 90 efter første dosis.
|
Død af enhver årsag inden for 90 dage efter første behandling for at evaluere længerevarende overlevelse.
|
Fra første behandling i studiet til dag 90 efter første dosis.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum cytokiner
Tidsramme: Baseline og på dag 1, 7, 14 og 28 efter første dosis (eller sidste tilgængelige personlige besøg).
|
Seriel måling af inflammatoriske og regulatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-10, IFN-γ, IL-15) for at karakterisere immunaktivering, opløsning eller dysregulering som svar på behandlingen.
|
Baseline og på dag 1, 7, 14 og 28 efter første dosis (eller sidste tilgængelige personlige besøg).
|
|
NK-cellevækst / T-celle aktivering-udmattelsesmarkører / andre immunologiske parametre
Tidsramme: Baseline og dage 1, 7, 14 og 28 efter første dosis.
|
Flow-cytometri og relaterede analyser, der kvantificerer NK- og T-celleantal/phenotype (f.eks. Ki-67, PD-1) for at vurdere cellulær immunaktivering, -proliferation og -udmattelsesstatus efter behandling.
|
Baseline og dage 1, 7, 14 og 28 efter første dosis.
|
|
Procentdel med normaliseret monocyt HLA-DR ved dag 7 og dag 14 og ændring i HLA-DR-ekspression
Tidsramme: Vurderet på dag 7 og 14 efter første dosis.
|
Andel af deltagere, der opnår genoprettelse af monocyt-HLA-DR-ekspression (en biomarkør for medfødt immunkompetens) og størrelsen af ændringen fra baseline.
|
Vurderet på dag 7 og 14 efter første dosis.
|
|
Kvantificering af cirkulerende iNKT-celler (peak count) og persistence
Tidsramme: Målt ved baseline og på dag 7, 14 og 28 efter første dosis.
|
Spidsværdier for perifere donor iNKT-celleantal og varighed af detekterbare donorceller til vurdering af in vivo engraftment/persistens af det infunderede produkt.
|
Målt ved baseline og på dag 7, 14 og 28 efter første dosis.
|
|
Forøgelse af NK-celleantal ved dag 14
Tidsramme: Fra baseline til dag 14 efter første dosis.
|
Ændring i absolut antal NK-celler på dag 14 versus baseline for at evaluere tidlig medfødt immunudvidelse tilskrevet NAI.
|
Fra baseline til dag 14 efter første dosis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- intensivafdeling
- kritisk pleje
- immunterapi
- ICU
- ARDS
- celleterapi
- sepsis
- KASKET
- acute respiratory distress syndrom
- lymfopeni
- samfundserhvervet lungebetændelse
- immunparalyse
- ventilatorfri dage
- iNKT-celler
- sepsis shock
- immunovervågning
- nogapendekin alfa-inbakicept
- NAI
- ANKTIVA
- AgenT-797
- IL-15 superagonist
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cytopeni
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Leukocytlidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Immunologiske mangelsyndromer
- Lungebetændelse
- Leukopeni
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Samfundserhvervede infektioner
- Respiratory Distress Syndrome
- Sepsis
- Lymfopeni
- Samfundserhvervet lungebetændelse
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cytologiske teknikker
- Cellefysiologiske fænomener
- ALT-803
- Celletælling
Andre undersøgelses-id-numre
- ResQ219-CAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Nogapendekin Alfa-Inbakicept (NAI)
-
ImmunityBio, Inc.Trukket tilbageSepsis | Lymfopeni | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Community-erhvervet lungebetændelse (CAP) | Immunoparalyse
-
ImmunityBio, Inc.RekrutteringLang COVID | Langt COVID-syndrom | Lang Covid 19Forenede Stater
-
Vadim S KoshkinImmunityBio, Inc.Trukket tilbageUrothelialt karcinom | Urothelial kræft | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; ImmunityBio, Inc.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft Stadium IV | Ikke-småcellet lungekræft tilbagevendendeForenede Stater
-
ImmunityBio, Inc.Ikke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Kræft i bugspytkirtlen Resecerbar
-
Massachusetts General HospitalEli Lilly and CompanyRekrutteringSkjoldbruskkirtel karcinom | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Papillær skjoldbruskkirtelkræft | Metastatisk skjoldbruskkirtelkræft | Follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Uoperabelt skjoldbruskkirtelcarcinomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMyxoid liposarkom | Synovialt sarkom | Rundcellet liposarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLynch syndrom | Kolorektal neoplasma | Kolorektalt karcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIC lungekræft AJCC v8 | Avanceret ikke-småcellet lungekarcinom | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater