Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nasogastriske rør og vandopløselig kontrast til eller uden radiografisk billeddannelse i håndteringen af klæbende tarmhindring: En gennemførlighedsundersøgelse

1. august 2025 opdateret af: Edward Harry Livingston, University of California, Los Angeles
Lille tarmobstruktion (SBO) er almindelig endnu, hvordan man bedst styrer det forbliver ukendt. En fremgangsmåde er at administrere vandopløselig oral kontrast (WSC) og opnå røntgenstråler for at bestemme, hvor godt tarmen fungerer. WSC kan hjælpe med at løse SBO ved at stimulere tarmen af sig selv. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om røntgenbilledkomponenten i denne terapeutiske tilgang er nødvendig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansvarlig for mere end 340.000 hospitaloptagelser om året er tyndtarmobstruktion (SBO) en af de mest almindelige årsager til alvorlig gastrointestinal sygdom i USA. Adhæsionsrelateret SBO (ASBO) behandles normalt ved placering af et nasogastrisk rør (NGT) for at dekomprimere maven, administration af intravenøs (IV) væsker og observation af et kirurgisk team. Hos de fleste (60%) patienter løser ASBO spontant. Imidlertid er NGT'er ubehagelige for patienter og har flere tilknyttede risici, hvilket fører mange patienter og klinikere til at undgå deres anvendelse, hvis det er muligt. På trods af at NGT -placering betragtes som en standardkomponent i ASBO -behandling, rapporterer nogle serier, at så mange som ½ af alle patienter med ASBO kan behandles uden dem. En nylig metaanalyse viste, at hospitalets længde-af-ophold (HLOS) kan reduceres med 2 dage, hvis de behandles med vandopløselig kontrast (WSC).

På trods af at Asbo er almindelig, vides der lidt om de optimale midler til dens behandling og endnu mindre om de mekanismer, som den løser. Den overordnede hensigt med denne forskning er at udvikle evidensbaserede behandlingsprotokoller og bedre forstå de mekanismer, som ASBO løser, og hvordan interventioner kan udvikles for at forbedre dens behandling.

Denne gennemførlighedsundersøgelsens formål er at bestemme vores evne til at udføre en RCT -undersøgelse af behandlingsmuligheder for ASBO. Specifikt administrerer vi WSC til patienter med en SBO efterfulgt af randomisering for at gennemgå formel øvre gastrointestinal-små tarm følger gennem (UGI-SBFT) serie kontra ingen radiologisk billeddannelse for at bestemme, om radiologisk undersøgelse kan fjernes, når man behandler patienter med ASBO. En samtidig observationsarm vil tilmelde patienter, der vælger ikke at have NGT'er placeret til at følge deres hospitalskursus. Vi vil også teste en statsovergangsmodel for daglig klinisk status som det primære resultat for at erstatte ældre, traditionelle resultater for indlagte patienter som diætoptagelse eller opholdets længde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Dokumentation af ASBO, som det fremgår af en eller flere kliniske træk, der opfylder følgende kriterier:

Kvalme, emesis, mavesmerter, distendede underliv CT -bevis for Asbo kendt abdominal kirurgisk historie. Skriftligt informeret samtykke opnået fra emne.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke give samtykke til undersøgelsen. Gravid eller amning. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter efterforskerens mening ville gå på kompromis med patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.

Ustabil angina eller nylig MI/slagtilfælde inden for 6 måneder patienter med peritonitis eller som kræver øjeblikkelig operation. Ikke-klæbende SBO, inklusive. Paralytisk ileus fængslet brok fækal påvirkning intra-abdominal malignitet tidligt ASBO inden for 4 uger efter en forudgående abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddannelse
Patienter med SBO vil gennemgå en indledende WSC-undersøgelse, men der opnås ingen efterfølgende røntgenstråler,
Diagnostisk test: Abdominal radiografi
Få almindelig filmradiografer 3 gange efter administration af WSC
Aktiv komparator: Kontrollere
Patienter med SBO vil gennemgå en indledende WSC -undersøgelse og vil have rutinemæssige abdominale røntgenbilleder ved 12, 24 og 48 timer.
Diagnostisk test: Abdominal radiografi
Få almindelig filmradiografer 3 gange efter administration af WSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median antal dage med fordel
Tidsramme: 30 dage
Sandsynlighedsfordeling af forskellen i median antal dage med fordel, der kan henføres til den intervention, der er bestemt ud fra den bageste fordeling af statslige belægningssandsynligheder.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig klinisk status
Tidsramme: 30 dage
langsgående, ordinal statsovergangsanalyse af en patients kliniske status på enhver dag inden for et 30-dages vindue
30 dage
Sundhedsvæsenets livskvalitet (HCQOL)
Tidsramme: 30 dage
HCQOL som vurderet af PROMIS-29: Patientrapporterede resultater Målingsinformation System-29 (PROMIS-29) har en fysisk funktionsskala, der spænder fra 30-56 med højere score, der repræsenterer bedre fysisk funktion. Angst, depression, træthed, søvnforstyrrelse, social funktion, smerteinterferens har skalaer, der spænder fra et lavt niveau på 30-40 og et højt på 60-80 med højere score, der repræsenterer værre resultater. Smerteintensitet måles på en skala fra 0 til 10 med 10, der repræsenterer mere smerte.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward H Livingston, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-6143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være af patienter, der potentielt kan identificeres. Data vil ikke være offentligt tilgængelige for at beskytte teur -identiteten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Kliniske forsøg med Abdominal radiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner