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Die Verwendung von nasogastrischen Röhrchen und wasserlöslichen Kontrast zu oder ohne radiologische Bildgebung bei der Behandlung von Klebstoffdündeverstopfung: Eine Machbarkeitsstudie

1. August 2025 aktualisiert von: Edward Harry Livingston, University of California, Los Angeles
Dünndarmobstruktion (SBO) ist noch üblich, wie man es am besten verwaltet, ist unbekannt. Ein Ansatz besteht darin, einen wasserlöslichen oralen Kontrast (WSC) und die Röntgenaufnahmen zu erhalten, um zu bestimmen, wie gut der Darm funktioniert. WSC kann dazu beitragen, SBO zu beheben, indem er den Darm selbst stimuliert. Die Absicht dieser Studie ist festzustellen, ob die Röntgenkomponente dieses therapeutischen Ansatzes erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dünndarmdarmobstruktion (SBO) ist eine der häufigsten Ursachen für schwerwiegende Magen -Darm -Erkrankungen in den USA. Adhäsionsbezogenes SBO (ASBO) wird normalerweise durch die Platzierung eines Nasogastrikrohrs (NGT) behandelt, um den Magen, die Verabreichung von intravenösen (iv) Flüssigkeiten und die Beobachtung durch ein chirurgisches Team zu dekomprimieren. Bei den meisten (60%) Patienten löst Asbo spontan auf. NGTs sind jedoch für Patienten unangenehm und haben mehrere damit verbundene Risiken, was viele Patienten und Kliniker dazu veranlasst, ihre Verwendung nach Möglichkeit zu vermeiden. Obwohl die NGT -Platzierung als Standardkomponente der ASBO -Behandlung angesehen wird, berichten einige Serien, dass bis zu einer Hälfte aller Patienten mit ASBO ohne sie behandelt werden können. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zeigte, dass die Abnutzung des Krankenhauses (HLOS) im Krankenhauslänge (HLOS) um 2 Tage reduziert werden kann, wenn sie mit wasserlöslichem Kontrast (WSC) behandelt werden.

Obwohl Asbo üblich ist, ist wenig über die optimalen Mittel für seine Behandlung und noch weniger über die Mechanismen bekannt, mit denen es sich auflöst. Die allgemeine Absicht dieser Forschung besteht darin, evidenzbasierte Behandlungsprotokolle zu entwickeln und die Mechanismen, mit denen Asbo auflöst, besser zu verstehen und wie Interventionen entwickelt werden können, um die Behandlung zu verbessern.

Der Zweck dieser Machbarkeitsstudie ist es, unsere Fähigkeit zu bestimmen, eine RCT -Untersuchung von Behandlungsoptionen für ASBO durchzuführen. Insbesondere verabreichen wir Patienten mit einer SBO WSC, gefolgt von einer Randomisierung, um formalen oberen gastrointestinalen Darms-Darms-Darms-Serien (UGI-SBFT) im Vergleich zu keiner radiologischen Bildgebung zu bestimmen, um festzustellen, ob die radiologische Untersuchung bei der Behandlung von Patienten mit ASBO eliminiert werden kann. Ein gleichzeitiger Beobachtungsarm wird Patienten einschreiben, die sich dafür entscheiden, NGTs nicht zu verfolgen, um ihrem Krankenhausverlauf zu folgen. Wir werden auch ein staatliches Modellübergangsmodell des täglichen klinischen Status als primäres Ergebnis für ältere, traditionelle Ergebnisse für Krankenhauspatienten wie Ernährungsresum oder Aufenthaltsdauer testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dokumentation von ASBO, wie durch eine oder mehrere klinische Merkmale nachgewiesen werden, erfüllt die folgenden Kriterien:

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, aufgehobene Abdomen -CT -Nachweise von Asbo bekannter Bauchchirurgischer Geschichte. Schriftliche Einverständniserklärung des Subjekts.

Ausschlusskriterien:

Die Studie kann nicht zustimmen. Schwanger oder stillen. Vorhandensein einer Erkrankung oder Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde.

Instabile Angina oder kürzlichem MI/Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten Patienten mit Peritonitis oder die sofortige Operation benötigen. Nicht kleber SBO, einschließlich. Paralytic Ileus Inhaftierte Hernie-Fäkalien Impaction Intraabdominal Malignität früh Asbo innerhalb von 4 Wochen nach einem früheren Bauchbetrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung
Patienten mit SBO werden sich einer anfänglichen WSC-Studie unterziehen, es werden jedoch keine nachfolgenden Röntgenstrahlen erhalten, die erhalten werden.
Erhalten Sie dreimal nach der Administratorin von WSC einfache Film -Radiografien
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten mit SBO werden sich einer ersten WSC -Studie unterziehen und nach 12, 24 und 48 Stunden routinemäßige Röntgenaufnahmen aufweisen.
Erhalten Sie dreimal nach der Administratorin von WSC einfache Film -Radiografien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittszahl der Tage des Nutzens
Zeitfenster: 30 Tage
Wahrscheinlichkeitsverteilung der Differenz in der medianen Anzahl von Tagen des Nutzens, die auf die aus der posterioren Verteilung der staatlichen Belegungswahrscheinlichkeiten ermittelten Eingriffe zurückzuführen sind.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher klinischer Status
Zeitfenster: 30 Tage
Längsschnitt, Übergangsanalyse des ordinalen Zustands des klinischen Status eines Patienten an jedem Tag innerhalb eines 30-Tage-Fensters
30 Tage
Lebensqualität des Gesundheitswesens (HCQOL)
Zeitfenster: 30 Tage
HCQOL, wie von promis-29 bewertet: Messsystem-29 (promis-29) von Patienten berichtete, hat eine physikalische Funktionskala von 30 bis 56 mit höheren Werten, die eine bessere physikalische Funktion darstellen. Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörung, soziale Funktion, Schmerzinterferenz haben Skalen von einem Tief von 30 bis 40 und einem Hoch von 60 bis 80 mit höheren Werten, die schlechtere Ergebnisse darstellen. Die Schmerzintensität wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 10 mehr Schmerzen darstellen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward H Livingston, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-6143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird von Patienten sein, die potenziell identifizierbar sind. Die Daten sind nicht öffentlich verfügbar, um die Identität der Identitäten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dünndarmverschluss

Klinische Studien zur Bauchradiographie

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