Oralt tilskud for at forbedre restitutionspilotundersøgelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udføre et par opgaver for at lære om din styrke, hukommelse og ernæring. Disse bør tage omkring 20 minutter at gennemføre.

Studiegrupper:

Du vil blive tilfældigt fordelt (som ved at slå en mønt) i 1 af 2 studiegrupper. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

• Hvis du er i gruppe 1, vil du modtage Pro-Stat og omega-3 fedtsyretilskud.
• Hvis du er i gruppe 2, får du ikke Pro-Stat og omega-3 fedtsyretilskud.

Du vil blive bedt om at skrive eventuelle kosttilskud, du tager, ned i en dagbog, som vil blive givet til dig. Du bør notere eventuelle kosttilskud, du tager i ugen før og 2 uger efter operationen. Medbring venligst denne dagbog til din opfølgningsaftale efter operationen.

Tillægsadministration:

Hvis du er i gruppe 1, får du omega-3 fedtsyrerne i en pilleflaske og Pro-Staten i foliepakker. Du bør tage hvert kosttilskud 4 gange dagligt. Omega-3 fedtsyrekapsler skal sluges hele og må ikke åbnes, tygges eller knuses.

Pakker med Pro-Stat kan blandes med andre væsker eller fødevarer. Hvis der opstår opkastning, må du ikke erstatte den opkastede dosis. Hvis du glemmer en dosis, kan du tage en ekstra dosis samme dag.

Du bør medbringe alle kosttilskud, du ikke har taget med dig til dit 14-dages besøg efter operationen.

Varighed af studiedeltagelse:

Din læge kan sænke dosis af kosttilskud, hvis du oplever alvorlige bivirkninger, der kan være relateret til kosttilskuddene. Hvis disse bivirkninger fortsætter, efter at dosis er blevet sænket, vil du ikke længere være i stand til at tage kosttilskuddene. Du kan også blive taget fra studiet, hvis du ikke er i stand til at følge studievejledningen.

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter opfølgningsbesøgene.

Kirurgi:

Du vil have din standard-of-care operation. Du vil modtage et særskilt samtykke til operationen, der forklarer proceduren og risiciene.

Studie-/opfølgningsbesøg:

Før operation:

• Der vil blive udtaget blod (ca. 8 teskefulde) til rutinetest, proteintestning, biomarkørtestning, for at kontrollere dit kolesterol, leverfunktion, dine aminosyreniveauer og for at teste for inflammatoriske markører. Biomarkører findes i blodet og kan være relateret til din reaktion på kosttilskuddene.
• Urin vil blive opsamlet til rutinemæssige tests.
• Blod (ca. 4 teskefulde) vil også blive tappet og opbevaret hos MD Anderson til fremtidig test som en del af denne undersøgelse.

Dag 1 efter operationen:

• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutineprøver.
• Blod (ca. 4 teskefulde) vil også blive tappet og opbevaret hos MD Anderson til fremtidig test som en del af denne undersøgelse.

Dag 2 Efter operationen vil der blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutineprøver.

Dag 3 efter operationen:

• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutineprøver.
• Blod (ca. 4 teskefulde) vil også blive tappet og opbevaret hos MD Anderson til fremtidig test som en del af denne undersøgelse.

På din udskrivningsdag fra hospitalet:

• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutineprøver.
• Urin vil blive opsamlet til rutinemæssige tests.

Dag 14 efter operationen:

• Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests for at kontrollere dit kolesterol, din leverfunktion og dine aminosyreniveauer.
• Urin vil blive opsamlet til rutinemæssige tests.
• Blod (ca. 4 teskefulde) vil også blive tappet og opbevaret hos MD Anderson til fremtidig test som en del af denne undersøgelse.

Din vægt vil blive målt ved alle ovenstående besøg, og oplysninger vil blive indsamlet fra din journal.

Dag 90 Efter operationen vil du have en fysisk undersøgelse, og din vægt vil blive registreret.