Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyadisk co-learning-intervention for patienter med prostatacancer og deres ægtefæller

16. maj 2026 opdateret af: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Udvikling og udforskning af effektiviteten af ​​en dyadisk co-learning-intervention for patienter med prostatacancer og deres ægtefæller

Denne undersøgelse har til formål at hjælpe patienter med prostatacancer og deres ægtefæller klarer sig bedre med udfordringerne ved kræft ved at lære og støtte hinanden sammen. Undersøgere vil teste en 8-ugers "dyadisk co-learning-intervention", der inkluderer ugentlige læringsemner, en mobilapp og professionel support. Målet er at forbedre deres fysiske symptomer, følelsesmæssigt velvære og modstandsdygtighed.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper. Den ene gruppe vil modtage regelmæssig pleje, mens den anden gruppe vil modtage regelmæssig pleje plus det nye co-learning-program. Efterforskerne vil bede både patienter og deres ægtefæller om at gennemføre spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen og igen efter 10 og 16 uger for at forstå, hvordan programmet påvirker deres helbred og velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At evaluere effektiviteten af ​​en dyadisk co-learning-intervention for patienter med prostatacancer og deres ægtefæller med fokus på fysiske symptomer, følelsesmæssig velvære og modstandsdygtighed.

Undersøgelsesdesign:

En eksperimentel, to-gruppe, randomiseret kontrolleret design vil blive vedtaget. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af praktikprøvetagning fra Urology Abpatient Department og Inpatient Wards på et hospital. Patienter, der er diagnosticeret med prostatacancer og deres samboende ægtefæller, der er enige om at deltage, vil give skriftligt informeret samtykke inden dataindsamling.

Procedurer:

Baseline -data (tid 0) indsamles ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer. Efter afslutningen af ​​pretest-vurderingen tildeles patient-pouse-dyader tilfældigt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen i et forhold på 1: 1.

Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig pleje plus en 8-ugers dyadisk co-learning-intervention, mens kontrolgruppen kun modtager rutinemæssig pleje.

Opfølgningsvurderinger vil blive gennemført i den 10. uge (tid 1) og den 16. uge (tid 2) efter basislinjen for at evaluere interventionsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For patienter:

  1. Diagnosticeret med prostatacancer af en bestyrelsescertificeret urolog.
  2. Har enten besluttet en behandlingsplan eller afsluttet behandling inden for de sidste to år.
  3. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.

For ægtefæller:

  1. Skal være en samboende ægtefælle for prostatacancerpatienten og 20 år eller ældre.
  2. Skal have en Barthel -indeksresultat på 91 eller derover, hvilket indikerer god funktionel uafhængighed.

Ekskluderingskriterier:

Enten vil patienten eller ægtefællen blive udelukket, hvis:

  1. Diagnosticeret med en anden type kræft.
  2. Diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller en psykiatrisk lidelse, såsom demens, depression eller angst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje.
Eksperimentel: Dyadisk co-learning interventionsgruppe
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage rutinemæssig pleje plus en 8-ugers dyadisk co-learning-intervention.
Andet: Dyadisk co-learning-intervention
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage rutinemæssig pleje plus en 8-ugers dyadisk co-learning-intervention, som vil bestå af tre komponenter: (1) en co-learning-håndbog, (2) en co-learning mobilapp og (3) professionel support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie modstandsdygtighed (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Denne undersøgelse vil vedtage den kinesiske version af Walsh Family Resilience -spørgeskemaet for at vurdere familiebestandighed hos patienter med prostatacancer og deres ægtefæller. Skalaen bruger en 5-punkts Likert-vurdering, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). De samlede scoringer spænder fra 26 til 130, med højere score, der indikerer større niveauer af familiebestandighed.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske symptomer og nød (kun patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Denne undersøgelse vil bruge den kinesiske version af den udvidede prostatacancerindekskomposit (EPIC-26) til at vurdere symptomer og relateret nød hos patienter med prostatacancer. Skalaen består af 26 genstande, der dækker fire domæner: urininkontinens, urination/hindring, tarmsymptomer og nød, seksuel funktion og nød og vitalitet/hormonel funktion og nød. De samlede scoringer spænder fra 0 til 100, hvilket højere score indikerer færre symptomer og mindre nød.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Træthed (kun patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Den taiwanske version af den korte træthedsinventar (BFI) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kræftrelateret træthed i løbet af det sidste 24 timer og dens indflydelse på dagligdagen hos patienter med prostatacancer. Instrumentet består af 9 genstande; Hver bedømt på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10. højere score indikerer større træthedsgrad eller større interferens med daglige aktiviteter.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Resilience (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Han 10-punkts version af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) vil blive brugt til at måle individuel modstandsdygtighed blandt både prostatacancerpatienter og deres ægtefæller. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 med totale scoringer fra 0 til 40. Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Ensomhed (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Den kinesiske version af ensomhedsskalaen vil blive brugt til at vurdere niveauet af ensomhed hos både patienter med prostatacancer og deres ægtefæller. Skalaen består af 9 poster, der dækker to underskalaer: social ensomhed og følelsesmæssig ensomhed. Hver vare scores dikotomt (0 eller 1) med total score, der spænder fra 0 til 9. Højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Interventionstilfredshed (patienter og ægtefæller i interventionsgruppe)
Tidsramme: 10. uger efter præ-testen
Dette spørgeskema består af fem varer designet til at vurdere deltagernes tilfredshed med interventionsprogrammet, herunder mobilapplikationen, multimedievideoer, håndbog og professionel support. Hver vare vil blive scoret i en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
10. uger efter præ-testen
Subjective Well-Being (patients and spouses)
Tidsramme: Before the intervention (pre-test), and at the 10th and 16th weeks after the pre-test
The Chinese Happiness Inventory, developed specifically for Chinese populations, will be used to measure subjective well-being among patients and their spouses. The scale includes 10 items rated on a 4-point scale (0-3), with total scores ranging from 0 to 30. Higher scores indicate greater perceived well-being.
Before the intervention (pre-test), and at the 10th and 16th weeks after the pre-test

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Den demografiske informationsformular vil blive brugt til at indsamle patienternes og deres ægtefællers aldre; En højere værdi indikerer ældre alder.
Før interventionen (for-test)
Uddannelsesniveau (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen demografisk information vil blive brugt til at indsamle uddannelsesniveauerne for patienter og deres ægtefæller, kategoriseret som: grundskole, ungdomsskole, senior gymnasium, college/universitet og kandidatgrad.
Før interventionen (for-test)
Religiøs tro (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen demografisk information vil blive brugt til at indsamle den religiøse tro hos patienter og deres ægtefæller, kategoriseret som: ingen, buddhisme, taoisme, kristendom, katolisisme, folkeligion og andre.
Før interventionen (for-test)
Beskæftigelsesstatus (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen demografisk information vil blive brugt til at indsamle patienternes beskæftigelsesstatus og deres ægtefæller, kategoriseret som: fuldtidsudviklet, ansat på deltid, på medicinsk orlov (fastholdelse af beskæftigelse), pensioneret, arbejdsløs eller andet.
Før interventionen (for-test)
Antal børn (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Den demografiske informationsformular vil blive brugt til at indsamle patienternes og deres ægtefællers aldre; kategoriseret som ingen eller antal sønner og døtre (selvrapporteret).
Før interventionen (for-test)
Forholdsstatus (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen demografisk information vil blive brugt til at indsamle patienternes forholdsstatus og deres ægtefæller, kategoriseret som gift, single/aldrig gift, skilt, enke, samboende eller gifte igen.
Før interventionen (for-test)
Levende arrangement (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen demografisk information vil blive brugt til at indsamle det levende arrangement af patienter, kategoriseret som at bo alene, leve med ægtefælle, leve med ægtefælle og børn, leve med ægtefælle og børnebørn, bo hos børnebørn eller andet.
Før interventionen (for-test)
Kræftstadium (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen til sygdomsrelateret information vil blive brugt til at indsamle kræftstadiet for patienter.
Før interventionen (for-test)
Tid siden diagnose (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Sygdomsrelateret informationsformular vil blive brugt til at indsamle tiden siden diagnosen (i måneder) af patienter.
Før interventionen (for-test)
Seneste PSA -niveau (NG/ML) (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Formularen til sygdomsrelateret information vil blive brugt til at indsamle det seneste PSA-niveau (NG/ML) hos patienter.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Indledende PSA -niveau (NG/ML) (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Den sygdomsrelaterede informationsformular vil blive brugt til at indsamle det indledende PSA-niveau (NG/ml) hos patienter.
Før interventionen (for-test)
Gleason score (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen til sygdomsrelateret information vil blive brugt til at indsamle patienternes Gleason-score.
Før interventionen (for-test)
Primær behandlingsmetode (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Den primære behandlingsmetode til prostatacancer indsamles ved hjælp af formularrelateret informationsformular.
Før interventionen (for-test)
Historie om kræft tilbagefald (patienter)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Formularen til sygdomsrelateret information vil blive brugt til at indsamle historien om kræftgeneral blandt patienter.
Før interventionen (for-test)
Kronisk sygdomshistorie (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Tilstedeværelse af komorbiditeter, vurderet ved hjælp af formularen med sygdomsrelateret information; Kategoriseret som ingen eller specificerede betingelser (diabetes mellitus, astma, gastrointestinal mavesår, glaukom, hypertension, bronkitis, gastroøsofageal reflukssygdom, grå stær, hjertesygdom, slagtilfælde, arthritis/degenerativ ledssygdom eller andet).
Før interventionen (for-test)
Oplevet fysisk sundhedsstatus (patienter og ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Formularen til sygdomsrelateret information vil blive brugt til at indsamle patienternes opfattede fysiske sundhedsstatus og deres ægtefæller, med højere score, der indikerer bedre opfattet fysisk sundhed.
Før interventionen (for-test) og i 10. og 16. uger efter for-testen
Menopausal status (ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Menopausal status (uregelmæssig menstruation, men ikke fuldstændig ophør), vurderet ved hjælp af formularrelateret informationsformular; Kategoriseret som ja/nej.
Før interventionen (for-test)
Menopausehistorie (ægtefæller)
Tidsramme: Før interventionen (for-test)
Menopausehistorie, vurderet ved hjælp af formularen med sygdomsrelateret information; Kategoriseret som ja/nej. For deltagere, der svarede "ja", registreres alderen ved overgangsalderen (i år).
Før interventionen (for-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2025

Først opslået (Faktiske)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202202198B0C1002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter denne undersøgelses fund, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af hensyntagen til etik, forskerne skal opretholde deltagernes privatliv, og forskningsdata bør kun bruges til akademiske artikler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft (Adenocarcinom)

Kliniske forsøg med Dyadisk co-learning-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner