Abirateron/Prednison + Standard ADT versus Standard ADT for prostata kræftpatienter med PSMA-positiv konventionel billeddannelse negativ pelvic lymfadenopati

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk verificeret diagnose af lokal prostatakræft. Biopsier vil blive bekræftet af UNMC-patologigennemgang, hvis de er indsamlet uden for vores institution.
2. Målbar PSMA-positiv pelvic lymfeknude målt <1 cm i kort akse diameter.
3. Ingen tidligere definitiv behandling eller intervention modtaget.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2 inden for 14 dage før registrering.
5. Alder ≥ 30 år.
6. Patienten skal være i stand til at give studiespecifik informeret samtykke før studieopstart.
7. Patienten skal være i stand til at synke medicin.

Eksklusionskriterier:

1. Tegn på fjern metastatisk sygdom uden for de pelvic lymfeknuder (inklusive knoglesygdom i bækkenet).
2. Tilstedeværelse af psykologiske, familiemæssige, sociologiske eller geografiske forhold, der potentielt kan hæmme overholdelse af studieprotokollen og opfølgningsplanen, herunder alkoholafhængighed eller stofmisbrug.
3. Relativ eller absolut kontraindikation for stråleterapi som vurderet af den behandlende læge. Disse inkluderer, men er ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom, bindevævssygdomme (systemisk lupus erythematosus, sclerodermi osv.) og genetiske sygdomme, der øger risikoen for følsomhed over for stråleterapi.

4. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   1. Ustabil angina pectoris og/eller congestiv hjertesvigt, der krævede indlæggelse inden for de sidste 3 måneder før registrering.
   2. Congestiv hjertesvigt (NYHA funktionel kapacitet klasse II eller højere).
   3. Transmural myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder før registrering.
   4. Historie om apopleksi eller transitorisk iskæmisk attack inden for 3 måneder før registrering.
   5. Nuværende ukontrolleret diabetes mellitus.
   6. Igangværende arytmier af grad >2 [National Cancer Institute's Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.03]; kronisk stabil atrieflimren med stabil antikoagulationsbehandling er tilladt.
   7. Tromboemboliske hændelser (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli) i den seneste måned.
   8. Signifikant kar-sygdom (f.eks. aortaaneurisme, historie for aortadissektion) eller klinisk signifikant perifer kar-sygdom.
   9. Akut bakteriell eller svampeinfektion, der kræver intravenøse antibiotika på registreringstidspunktet.
   10. Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) eksacerbation eller anden respiratorisk sygdom, der kræver indlæggelse eller forhindrer studieterapi på registreringstidspunktet.
   11. Hepatisk insufficiens med klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter.
   12. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende Centers for Disease Control and Prevention-definition, der behandles med kontraindicerede lægemidler, herunder men ikke begrænset til Atazanavir, Saquinavir, Ritonavir, Indinavir eller Nelfinavir. Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for indgang til denne protokol. Behovet for at ekskludere patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi behandlingerne i denne protokol kan være signifikant immunsuppressive.
   13. Ukontrollerede krampeanfald eller krampeanfald inden for de sidste 3 måneder. Patienter kan inddrages, hvis deres krampeanfald har været velkontrollerede i >3 måneder med antiepileptisk medicin.
   14. Gastrointestinal blødning eller enhver anden blødningshændelse CTCAE version 5 grad 3 eller højere inden for 30 dage før registrering.
   15. Historie om et ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud inden for 90 dage (3 måneder) før registrering.
   16. Total bilirubin ≥1,5X øvre grænse for normal (ULN) [undtagen for personer med Gilberts sygdom, hvor total bilirubin ikke må overstige 10X ULN], alanin (ALT) og aspartat (AST) aminotransferase >= 2,5X ULN.