Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, real-world observationsundersøgelse af nanocrystallinsk megestrolacetat hos patienter med kancercacheksi

19. november 2025 opdateret af: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

En prospektiv observationsundersøgelse i den virkelige verden af nanocrystallinsk megestrolacetat til patienter med kancercacheksi

Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel undersøgelse i den virkelige verden. Formålet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af nanocrystallin megestrolacetat hos patienter med kancercachexi i virkelige behandlingsforløb. Berettigede deltagere var patienter diagnosticeret med kancercachexi, som var planlagt til at modtage behandling med nanocrystallin megestrolacetat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

495

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 45000
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital, Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk og/eller cytologisk bekræftet malignitet.
  • Alder ≥18 år ved indskrivning.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score på 0-2 og en forventet overlevelse på ≥3 måneder.
  • Opfylder diagnostiske kriterier for kakeksi (baseret på Fearons kriterier).
  • Body mass index (BMI) ≤30.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, der påvirker gastrointestinal absorption, såsom dysfagi, malabsorption eller ukontrolleret opkastning; patienter, der modtar sondeernæring eller parenteral ernæring.
  • Tilstedeværelse af anoreksi på grund af anoreksi nervosa, psykiatriske lidelser eller smerter, der gør det vanskeligt at spise.
  • Patienter med erhvervet immundefekt-syndrom (AIDS).
  • Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage andre lægemidler, der øger appetit eller kropsvægt, såsom kortikosteroider (undtagen korttids dexamethason under kemoterapi), androgenet, progestiner, thalidomid, olanzapin, anamorelin eller andre appetitstimulerende midler.
  • Patienter med Cushings syndrom, binyre- eller hypofyseinsufficiens eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanokrystallinsk Megestrolacetat Oral Suspension + Standard Antitumorterapi
Denne kohorte fokuserer på patienter, der allerede har været diagnosticeret med kakeksi inden indledningen af denne undersøgelse og er planlagt til at modtage behandling med nanocrystallinsk megestrolacetat.
Medicin: Nanokrystallinsk Megestrolacetat
Nanokrystallinsk Megestrolacetat oral suspension, med en specifikation på 125 mg/mL, administreres oralt i en dosis på 5 mL pr. dag (625 mg/dag), og den primære effektendepunktsindsamling vil blive foretaget i den 4. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af patienter med forbedret appetit efter 4 uger baseret på A/CS-12-skalaen.
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af patienter med >5 % stigning i kropsvægt fra baseline ved uge 4, uge 8 og uge 12.
Tidsramme: Andel af patienter med >5 % øgning i kropsvægt fra baseline til uge 12.
Andel af patienter med >5 % øgning i kropsvægt fra baseline til uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Megaxia-RWS 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nanokrystallinsk Megestrolacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner