Topisk Lactobacillus Crispatus til hudbarrieresvigt ved overvægt

Denne kliniske undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af topikal anvendelse af Lactobacillus crispatus på underarmen til behandling af fedmeinduceret hudbarriereskade hos personer i alderen 18-45 med BMI ≥25. Undersøgelsen fokuserer på følgende spørgsmål:

Kan topikal anvendelse af Lactobacillus crispatus reducere hudbarriereskade, målt ved transepidermal vandtab (TEWL), hos overvægtige deltagere?

Forbedrer modulering af hudmikrobiotaen med Lactobacillus crispatus hudbarrierefunktion, hydrering og reducerer lokal inflammation?

Er den topikale intervention sikker og vel tolereret, med minimale bivirkninger?

Foreløbige data fra overvægtige frivillige og musemodeller viste signifikant forhøjet TEWL og reduceret Lactobacillus-forekomst i hudmikrobiomet hos overvægtige personer, hvilket understøtter undersøgelsen af probiotisk genopretning.

Forskere vil sammenligne resultaterne på tværs af to grupper:

Interventionsgruppe (overvægtig) : Daglig topikal anvendelse af aktiv Lactobacillus crispatus-opløsning (1×10⁷ CFU i 3 mL) på et 3 cm i diameter område på begge underarme.

Placebokontrolgruppe (overvægtig) : Daglig topikal anvendelse af inaktiveret Lactobacillus crispatus-opløsning (identisk udseende og volumen).

Deltagerprocedurer:

Påfør den tildelte topikale opløsning dagligt på underarmen i 4 uger.

Gennemgå ikke-invasiv hudtestning, herunder TEWL-målinger og hudhydreringsvurderinger, ved baseline og undersøgelsens afslutning (uge 4).

Afgiv hududstrygsprøver ved baseline og uge 4 til mikrobiomanalyse (16S rRNA-sekventering) og påvisning af inflammationsmarkører (f.eks. IL-1β, TNF-α via ELISA).

Udfør ugentlige tjek for at rapportere bivirkninger (f.eks. hudirritation, erytem) og overholdelse, med opfølgninger i uge 1, 2 og 3.

Oprethold en daglig elektronisk eller papirdagbog for at registrere anvendelsestid, dosis og eventuelle hudreaktioner.