- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03218644
Effektiviteten af proprioceptiv træning ved nakkesmerter (PropNeckPain)
Effektiviteten af et propioceptivt træningsprogram hos personer med uspecifik nakkesmerter
Introduktion: Nakkesmerter er blandt de mest almindelige og dyreste for industrialiserede samfund. Det er svært at kende den nøjagtige struktur, der forårsager smerten, så de fleste betragtes som uspecifikke nakkesmerter. Der er en sammenhæng mellem ændringen af kraneocervikal proprioception og nakkesmerter. Evidensen for behandling med proprioceptive øvelser er meget begrænset.
Formål: At kende effektiviteten af et proprioceptivt træningsprogram for nakkesmerter og at sammenligne dets virkninger med et cervikal mobilitetsprogram.
Materialer og metoder: Forsøgspersoner mellem 18-65 år med ikke-traumatiske nakkesmerter er inkluderet. De vil blive randomiseret i to grupper af øvelser: proprioception eller mobilitet, som vil blive udviklet over en periode på to uger, hver dag, med i alt 10 sessioner pr. patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter (NAD I-II) af nyligt debut (0-3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vanskeligheder
- Manglende engagement i at deltage i sessioner
- Personer med pacemakere eller defibrillatorer
- At modtage en anden fysioterapeutisk behandling
- Andre patologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Følg den sædvanlige behandling og udfør øvelserne for cervikal mobilitet før et spejl.
|
Sædvanlig behandling og øvelser af cervikal mobilitet før et spejl.
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Den samme procedure følges ved at erstatte proprioceptive øvelser for kraniocervikal sensorimotorisk kontrol med et laserinstrument placeret på patientens hoved og et mål.
|
proprioceptive øvelser til kraniocervikal sansemotorisk kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: fire uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at registrere smerten.
VAS er en 10-punkts vurderingsskala.
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedrepositioneringstest
Tidsramme: fire uger
|
Den cervikale position revurderes med en laserpointer.
|
fire uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde (CROM)
Tidsramme: fire uger
|
Vurderet med cervikal goniometer.
|
fire uger
|
|
Smertepunkter
Tidsramme: fire uger
|
Algometer
|
fire uger
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: fire uger
|
Nakkehandicapindeks
|
fire uger
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: fire uger
|
Evalueret med spørgeskema om livskvalitet
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma Victoria Espí-López, fisiotherapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID0017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Mobilitetsøvelser
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet