Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavprisværktøj til compliance og behandlingssporing af patienter med lænderygsmerter

7. april 2022 opdateret af: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Formålet med undersøgelsen er at udvikle, designe og implementere en brugervenlig, cloud-aktiveret software til patienter med lænderygsmerter og evaluere systemets effekt på compliance og livskvalitet. Efterforskerne antager, at en enhed, der måler compliance til fysioterapiregimer hos patienter med lænderygsmerter, vil øge patientdeltagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Innovative Design Labs (IDL) foreslår at udvikle og implementere et billigt målesystem, som sporer træningsoverholdelse og muliggør fjernsundhedscoaching for patienter med lænderygsmerter. Systemet vil bestå af en række små bevægelsessensorer indbygget i en specialdesignet sele, som forbindes trådløst til brugerens tablet eller smartphone. En softwareapplikation vil guide patienten gennem træningsrutinen, mens sensorsystemet overvåger deres bevægelse, klassificerer træningsafslutningen og sporer deres fremskridt gennem protokollen. Resultaterne af rutinen vil blive uploadet sikkert til plejepersonalet, hvor de kan overvåge fremskridt, ændre patientens træningsrecept og tilbyde opmuntring og coaching til at fortsætte terapien. Dette forskningsprogram har til formål at muliggøre langsigtet behandlingssporing af patienter med kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af kroniske lændesmerter (> 3 måneders varighed)
  • Få en aktuel recept til hjemmeøvelser for kroniske lændesmerter

Undtagelse

  • Patienter med stor sandsynlighed for at blive tabt til opfølgning eller kontakt
  • Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer
  • Patienter med manglende evne til at dyrke mild motion
  • Patienter med en historie med rygsøjlekirurgi, der inkluderede instrumentering eller hardware
  • Patienter, der tager opioidmedicin kronisk uden rimelig smertereduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Almindelig behandling
Normal standard for pleje (øvelser)
EKSPERIMENTEL: Kun interventionsteknologi
Øvelser med teknologi alene
Enhed: Interventionsteknologi
Forsøgspersonerne vil udføre deres øvelser ved hjælp af den medfølgende overvågningsenhed. De vil være i stand til at kontakte efterforskerne med spørgsmål vedrørende brugen af ​​overvågningsanordningen, dog vil der ikke blive givet opmuntring eller coaching
EKSPERIMENTEL: Intervention Technology Plus Coaching
Øvelser med teknologi plus coaching
Enhed: Intervention Technology Plus Coaching
Forsøgspersonerne vil udføre deres øvelser ved hjælp af den medfølgende overvågningsenhed. De vil også blive coachet af en uddannet sundhedscoach gennem et ugentligt opkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ryghandicap-relateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Deltagerne udfylder det modificerede Oswestry-handicapindeks, et spørgeskema med 10 sektioner med 6 mulige svar inden for hver sektion. Udsagn 1 bedømmes til 0 point; Udsagn 6 bedømmes til 5 point. En samlet score på 50 er mulig og indikerer 100 % handicap. En score på 0-20 % indikerer minimal funktionsnedsættelse.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel smerte
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Deltagerne udfylder smerteundersøgelsen Numerical Rating Scale, en undersøgelse med 4 spørgsmål, der bruges til at vurdere smerteintensiteten fra en skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst mulig smerte"). Smerter er kategoriseret som mile (1-3), moderat (4-6) eller svær (7-10).
Baseline og 8 uger
Grad af overholdelse
Tidsramme: 4 og 8 uger
Overholdelse indsamlet gennem skriftlige dagbøger (kontrolgruppe) eller elektronisk registreret overholdelsesovervågning. Overholdelse vil blive defineret på, om emnet fuldførte de tildelte øvelser hver dag.
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Innovative Design Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenton R Kaufman, Ph.D, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-002177
  • R44AG055152-02A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Interventionsteknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner