Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af tilskud af fytoøstrogener på genudtryk og præmenstruelt syndrom hos præmenopausale kvinder

16. december 2025 opdateret af: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Undersøgelse af indvirkningen af Phytoøstrogentilskud og på genudtrykket af Anti-Müllerian Hormon, dets receptor, og præmenstruelt syndrom hos præmenopausale kvinder i alderen 40-55 i Jordan

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at undersøge effekten af tilskud med frosøjderivede fytoøstrogener på genudtrykket af Anti-Müllerian Hormone (AMH) og dens receptor (AMHR2), samt oplevelsen og sværhedsgraden af præmenstruelt syndrom (PMS) blandt perimenopausale kvinder i alderen 40-55 år i Jordan. Deltagerne vil enten modtage frosøjde fytoøstrogenextrakt (secoisolariciresinol diglucoside, SDG) eller placebo i 12 uger. Ændringer i genudtryk og PMS-sværhedsgrad vil blive vurderet ved baseline og efter intervention for at udforske den potentielle rolle af fytoøstrogener i modulering af ovariealdring og menstruationsrelaterede symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er en naturlig biologisk overgang karakteriseret ved progressiv æggestoksaldring, hormonelle udsving og ændringer i menstruationsmønstre. Anti-Müllerian Hormon (AMH) og dets receptor (AMHR2) spiller centrale roller i ovariel follikulogenese og betragtes som pålidelige biomarkører for ovariel reserve og reproduktiv aldring. Reduceret AMH-niveau er blevet forbundet med tidligere indtræden af overgangsalderen.

Fytoøstrogener er plantebaserede forbindelser, der strukturelt ligner endogene østrogener og er i stand til at interagere med østrogenreceptorer, hvor de udøver svag østrogen eller anti-østrogen effekt afhængigt af det hormonelle miljø. Hørfrø er en af de rigeste kostkilder til lignaner, især secoisolariciresinol diglucosid (SDG), som metaboliseres til bioaktive enterolignaner.

Denne undersøgelse er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at evaluere effekten af daglig SDG-tilskud på AMH og AMHR2-genudtryk samt på oplevelsen og sværhedsgraden af præmenstruelt syndrom hos perimenopausale kvinder i alderen 40-55 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten SDG-kapsler (100 mg/dag) eller placebo i 12 uger. Genudtryk vil blive vurderet ved hjælp af spytprøver indsamlet ved baseline og efter intervention. PMS-sværhedsgrad vil blive evalueret ved hjælp af en valideret Premenstruel Syndrom Skala.

Resultater fra dette forsøg kan bidrage til at forstå rollen af kostmæssige fytoøstrogener i at modulere reproduktiv aldring og menstruationsrelaterede symptomer og kan støtte fremtidig udvikling af personlige ernæringsstrategier for kvinder, der nærmer sig overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 40-55 år Jordansk nationalitet Body mass index (BMI) mellem 19 og 29,9 kg/m² Tilsyneladende sunde og modtager ikke hormonbehandling -

Eksklusionskriterier:

Graviditet eller amning Brug af hormonerstattende terapi eller hormonelle præventionsmidler Diagnose af kronisk metabolisk, kardiovaskulær, lever-, nyre-, autoimmun eller ondartet sygdom Tidligere gynækologiske lidelser eller operationer Brug af kosttilskud eller specielle dieter inden for de foregående 3 måneder Regelmæssigt forbrug af hørfrø eller fytoøstrogentilskud Aktiv tarmsygdom eller malabsorptionssyndrom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (placebo), indtaget oralt én gang dagligt i 12 uger.
Kapslen er matchet i størrelse, farve og smag til det aktive fytoøstrogen-tilskud.
Kosttilskud: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (placebo), indtaget oralt én gang dagligt i 12 uger. Kapslen matcher i størrelse, farve og smag det aktive SDG-kosttilskud.
Eksperimentel: Intervention SDG lignaner
Kosttilskud: SDG lignaner fytoøstrogen 100 mg SDG (aktiv ingrediens), indtaget oralt en gang dagligt i 12 uger
Kosttilskud: SDG-lignaner
SDG-lignaner fytoøstrogen 100 mg SDG (aktiv ingrediens), indtaget oralt én gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • hørfrøekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i genudtryk
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af intervention (uge 12)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af intervention (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af PMS sværhedsgradsskala
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 353/2025
  • 2025-150/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the university of Jordan)
  • 32152/4/1/3 (Anden identifikator: Jordanian food and drug administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner