식물성 에스트로겐 보충이 폐경기 전 여성의 유전자 발현 및 월경 전 증후군에 미치는 영향 검토
요르단 40-55세 갱년기 여성에서 식물성 에스트로겐 보충이 항뮐러관 호르몬, 그 수용체 및 월경 전 증후군의 유전자 발현에 미치는 영향 검토
연구 개요
상세 설명
폐경은 점진적인 난소 노화, 호르몬 변동, 월경 패턴 변화로 특징지어지는 자연적인 생물학적 전환입니다. 항뮐러관호르몬(AMH)과 그 수용체(AMHR2)는 난포 형성에서 중심적인 역할을 하며, 난소 보유능과 생식 노화의 신뢰할 수 있는 바이오마커로 간주됩니다. 낮아진 AMH 수치는 더 이른 폐경 발병과 연관되어 있습니다.
피토에스트로겐은 내인성 에스트로겐과 구조적으로 유사한 식물 유래 화합물로, 호르몬 환경에 따라 약한 에스트로겐 효과 또는 항에스트로겐 효과를 발휘하며 에스트로겐 수용체와 상호작용할 수 있습니다. 아마씨는 특히 세코이소라리시레시놀 디글루코사이드(SDG)로 대사되어 생체활성 엔테로리그난을 생성하는 리그난의 가장 풍부한 식이 공급원 중 하나입니다.
본 연구는 40-55세의 폐경 주변기 여성을 대상으로 매일 SDG 보충이 AMH 및 AMHR2 유전자 발현과 월경 전 증후군의 경험 및 심각도에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자들은 12주 동안 SDG 캡슐(100 mg/일) 또는 위약을 무작위로 배정받을 것입니다. 유전자 발현은 기저선과 중재 후에 수집된 타액 샘플을 사용하여 평가될 것입니다. 월경 전 증후군 심각도는 검증된 월경 전 증후군 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 시험의 결과는 생식 노화와 월경 관련 증상을 조절하는 데 있어 식이 피토에스트로겐의 역할을 이해하는 데 기여할 수 있으며, 폐경에 접근하는 여성을 위한 맞춤형 영양 전략의 미래 개발을 지원할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, 요르단, 11942
- The University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
40-55세 여성 요르단 국적 체질량지수(BMI) 19~29.9 kg/m² 건강해 보이며 호르몬 치료를 받지 않음 -
제외 기준:
임신 또는 수유 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 피임약 사용 만성 대사성, 심혈관, 간, 신장, 자가면역 또는 악성 질환 진단 부인과 장애 또는 수술 이력 지난 3개월 이내 식이 보충제 또는 특별 식단 사용 아마씨 또는 식물성 에스트로겐 보충제의 습관적 섭취 활동성 장 질환 또는 흡수 장애 증후군
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
미결정성 셀룰로오스(플라시보)를 12주 동안 하루에 한 번 경구로 복용합니다.
캡슐은 크기, 색상, 맛이 활성 피토에스트로겐 보충제와 동일하게 제작되었습니다.
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미세결정성 셀룰로오스(위약)를 12주 동안 하루에 한 번 경구 복용합니다.
캡슐은 활성 SDG 보충제와 크기, 색상 및 맛이 일치합니다.
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실험적: 인터벤션 SDG 리그난
식이 보충제: SDG 리그난 피토에스트로겐 100 mg SDG (유효 성분), 12주 동안 하루에 한 번 경구 복용
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SDG 리그난 피토에스트로겐 100 mg SDG (활성 성분), 12주 동안 하루에 한 번 경구 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전자 발현 변화
기간: 기간: 기준점(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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기간: 기준점(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PMS 중증도 척도 변화
기간: 시간대: 기준점(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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시간대: 기준점(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 353/2025
- 2025-150/2024 (기타 보조금/기금 번호: the university of Jordan)
- 32152/4/1/3 (기타 식별자: Jordanian food and drug administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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