- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314697
Implementering af Ankomsttid
Dette er et prospektivt klinisk forsøg, der evaluerer, hvordan adfærdsinformeret beskedformulering kan forbedre patienters rettidige ankomst til ambulante besøg. Dette forsøg implementeres i forbindelse med UCLA Healths bredere operationelle kvalitetsforbedringsindsats (QI) for at forbedre klinikflow og patientoplevelsen.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, hvordan visning af en eksplicit ankomsttid (sat til 15 minutter før den planlagte aftale) påvirker, hvornår patienter ankommer til deres aftaler, sammenlignet med en kontroltilstand, hvor kun aftaletiden vises, og patienter opfordres til at ankomme 15 minutter før aftalen (uden en eksplicit ankomsttid).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retmæssig patientankomst er afgørende for at opretholde effektive klinikdrift og sikre, at patienter modtager hele varigheden af deres planlagte behandling. Forsinkede ankomster forstyrrer klinikkens flow, reducerer tiden med behandlere og kan forsinke efterfølgende aftaler, hvilket skaber en dominoeffekt gennem dagen. Dette projekt har til formål at teste en lavprisadfærdsmæssig intervention, der klarlægger ankomstforventninger og fremmer rettidig ankomst til planlagte aftaler.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en intervention designet til at gøre den forventede ankomsttid mere fremtrædende for patienter. Undersøgelsen vil blive implementeret på tværs af ambulatoriske afdelinger, der leverer primær behandling som en del af UCLA Healths operationelle forbedringsinitiativ for at forbedre klinikflow og patientoplevelse.
Specifikt ændrer interventionen måden, hvorpå aftaleinformation præsenteres for patienter (eller stedfortrædere i tilfælde af patienter < 18 år), gennem to kommunikationskanaler, der anvendes af UCLA Health: (1) patientportalen (kaldet MyChart hos UCLA Health) og (2) SMS-platformen (kaldet Hello World hos UCLA Health), som sender patienter automatiske tekstnotifikationer før deres aftale.
Kontrolbetingelse På MyChart-forsiden ser patienter kun den planlagte aftaletid (f.eks. "Starter kl. 15:00") for deres kommende aftaler. På aftaledetaljesiden ser patienter deres aftaletid og en yderligere instruktion om at "Ankom 15 minutter før din aftale." Tekstnotifikationer angiver aftaletiden og inkluderer en opfordring til at ankomme 15 minutter tidligere (f.eks. "[Patientnavn], du har en kommende konsultation den 12. jan 2026 kl. 15:00. Ankom 15 minutter før din aftaletid").
Behandlingsbetingelse På MyChart-forsiden ser patienter en eksplicit ankomsttid for deres kommende aftaler, sat til 15 minutter før den planlagte aftaletid (f.eks. "Ankom senest kl. 14:45" for en aftale planlagt til kl. 15), i stedet for aftaletiden selv. På aftaledetaljesiden ser patienter deres aftaletid såvel som ankomsttiden.
Tekstnotifikationer fortæller eksplicit patienter deres forventede ankomsttid, i stedet for deres aftaletid (f.eks. "[Patientnavn], du har en kommende konsultation den 12. jan 2026. Ankom senest kl. 14:45.")
Forskerne vil implementere en klynge-randomisering, hvor alle personlige læge- eller avancerede behandleraftaler (APP) i samme klinikbygning tildeles samme eksperimentelle betingelse. I alt 37 klinikbygninger vil blive inkluderet. Forskerne planlægger at køre denne kliniske undersøgelse i 6 måneder. Ankomsttidsfunktionaliteten vil blive implementeret 1 måned før starten af forsøgsperioden for at introducere en udvaskningsperiode.
Nøgleresearchspørgsmål:
Forskerne stiller følgende forskningsspørgsmål: Ændrer visning af en eksplicit ankomsttid, hvor tidligt patienter ankommer til deres aftaler? Forskerne formoder, at behandlingen vil føre til, at folk ankommer tidligere til deres aftaler i forhold til kontrolbetingelsen.
Udover at undersøge det kontinuerte mål for hvor lang tid før en patient tjekker ind til deres aftaler (de primære udfaldsmål), vil forskerne også undersøge to binære metrikker:
A. Retidig ankomst: Fører behandlingen til, at patienter med større sandsynlighed ankommer rettidigt (dvs. tjekker ind før eller på den planlagte aftaletid)?.
B. Tidlig ankomst: Øger behandlingsbetingelsen patienters sandsynlighed for at ankomme mindst 15 minutter før deres planlagte aftaletid?
Analyseplan:
Forskerne vil bruge ordinære mindste kvadraters (OLS) regressioner med robuste standardfejl til at forudsige udfaldsvariable. Statistiske slutninger vil være baseret på model-robuste standardfejl klynget på klinikbygningsniveau, som er randomiseringsenheden. Alle analyser vil blive udført på aftaleniveau. Den primære prædiktor vil være en indikator for, om patientens klinik blev tildelt ankomsttidsbehandlingsbetingelsen (vs. standard aftaletidskontrol).
Disse regressioner vil blive kørt med og uden følgende kontrolvariable:
- Patientalder (Hvis der vil være manglende værdier, vil forskerne erstatte med gennemsnittet og tilføje en dummyvariabel for at indikere patienter med manglende alder)
- Patientkøn
- Patientrace/etnicitet
- Patientpünktlighed: Andelen af patientens personlige lægeaftaler på samme klinik i de seneste 36 måneder før forsøgets start, hvor de ankom rettidigt (Patienter uden gennemførte aftaler i denne periode vil have manglende data. For disse tilfælde vil forskerne imputere stikprøvegennemsnittet og tilføje en dummyvariabel for at indikere disse patienter). Hvis vi ikke kan have patientbesøgshistorik for 36 måneder før forsøgets start, vil vi i stedet kontrollere for andelen af patientens personlige lægeaftaler hos UCLA Health (på tværs af alle klinikker), hvor de ankom rettidigt (eksklusive drop-in-aftaler)
- Besøgstype (voksen vs. barn; nyt vs. retur)
- En indikator for, om klinikken opererede med aftaleprogrammer i 15/30 minutters intervaller eller 20/40 minutters intervaller
- Forsikringstype (Traditionel Medicare, Medicare Advantage, Medicaid, Kommerciel, anden/ukendt)
- Multimorbiditetsscore (Hvis der er manglende værdier, vil forskerne erstatte med gennemsnittet og tilføje en dummyvariabel for at indikere patienter med en manglende multimorbiditetsscore)
Følgende gensidigt udelukkende binære indikatorer for at tage højde for forskelle i (1) om en aftale er blevet planlagt før ankomsttidsfunktionaliteten blev implementeret og (2) hvor lang tid i forvejen en aftale blev planlagt:
- Planlagt før funktionalitetsimplementering: Indikator for aftaler, der blev planlagt før ankomsttidsfunktionaliteten blev implementeret
- Planlagt >7 dage i forvejen: Indikator for aftaler planlagt på eller efter implementeringsdatoen med mere end 7 dage mellem planlægning og aftaledato.
- Planlagt 1-7 dage i forvejen: Indikator for aftaler planlagt på eller efter implementeringsdatoen med 1 til 7 dage mellem planlægning og aftaledato.
- Planlagt <1 dag i forvejen: Indikator for aftaler planlagt på eller efter implementeringsdatoen med mindre end 1 dag mellem planlægning og aftaledato.
Som en eksplorativ analyse vil forskerne undersøge behandlingseffekter kun blandt aftaler planlagt på eller efter funktionalitetsimplementeringsdatoen, da aftalebekræftelsestekstnotifikationerne modtaget af disse patienter vil afspejle eksperimentdesignet.
Til robusthedstjek vil forskerne udføre logit-modeller for binære udfald og re-estimere modeller for det kontinuerte ankomsttidsudfald ved 1. og 99. percentil (hvilket er et bredere winsoriseringsområde end området specificeret i den primære udfaldssektion senere).
Bemærk: Nogle patienter kan have flere kvalificerede konsultationer i løbet af undersøgelsesvinduet. Hovedanalyserne vil kun inkludere den første konsultation pr. patient. Eksplorative analyser vil vurdere, om inkludering af efterfølgende konsultationer ændrer resultaterne.
For at teste for heterogene behandlingseffekter vil forskerne estimere interaktionsmodeller, hvor behandlingsindikatoren interageres med patient-, besøgs- eller klinikegenskaber. Forskerne vil analysere følgende moderatorer:
- Patientniveau-pünktlighed som defineret ovenfor (For at tage højde for manglende værdier vil regressionsmodellerne interagere behandlingsindikatoren med både den imputerede pünktlighedsrate og mangelsindikatoren)
- Hvor mange gange patienter har deltaget i en lægeaftale på samme klinik i de 36 måneder før forsøgets start
- Om klinikafdelingen planlægger aftaler i 15/30 minutters intervaller eller 20/40 minutters intervaller
- Klinikkens baseline-pünktlighedsrate: procentdel af aftaler, der var rettidige (tjekket ind ≤ 0 minutter for sent) i de seks måneder før forsøget
- Besøgstype (voksen vs. barn)
- Aftaleplanlægningstid (fire gensidigt udelukkende undergrupper): Om aftalen blev planlagt før ankomsttidsfunktionaliteten blev implementeret vs. den blev planlagt efter funktionaliteten blev implementeret, men mere end 7 dage før den planlagte besøgsdato vs. 1-7 dage vs. <1 dag før den planlagte besøgsdato.
- Multimorbiditetsscore (For at tage højde for manglende værdier vil regressionsmodellerne interagere behandlingsindikatoren med både den imputerede multimorbiditetsscore og mangelsindikatoren)
Forskerne vil udføre yderligere eksplorative analyser for at undersøge potentielle nedstrømskonsekvenser af interventionen:
- Aftaledeltagelse Forskerne vil undersøge, om behandlingsbetingelsen påvirker udeblivelsesrater i forhold til kontrolbetingelsen. Eksplicit visning af en tidligere anmodet ankomsttid kunne potentielt øge udeblivelser, hvis nogle patienter tror, de allerede har misset deres aftalevindue eller føler sig opgivende om at komme, når de indser, de ikke kan nå at ankomme til den anmodede tid.
Patienttilfredshed:
Forskerne vil undersøge, om tildeling til behandlingsbetingelsen påvirker patienttilfredshedsvurderinger i efter-besøg-undersøgelser ved at fokusere på to binære udfald, der tillader en intention-to-treat-analyse:
A. Om patienten efterlader en dårlig anmeldelse (denne variabel er lig 1, hvis patienten giver 1 eller 2 stjerner ud af 5 stjerner og 0, hvis patienten giver en højere stjernebedømmelse eller ikke giver en stjernebedømmelse) B. Om patienten efterlader en god anmeldelse (denne variabel er lig 1, hvis patienten giver 5 stjerner og 0, hvis patienten giver en lavere bedømmelse eller ikke giver en stjernebedømmelse).
Forskerne vil udføre tekstanalyser af patienters kvalitative kommentarer i undersøgelserne for at vurdere sentiment og kilder til bekymringer eller komplimenter.
- Aftaleaflysninger Forskerne vil teste, om behandlingsbetingelsen påvirker aflysningsrater i forhold til kontrolbetingelsen. Denne analyse vil hjælpe med at afgøre, om "Ankom Senest"-formuleringen har nogen utilsigtet effekt på patienters sandsynlighed for at aflyse i stedet for at deltage i deres aftale.
- Klinikarbejdsgangsmetrikker:
Forskerne vil undersøge, om behandlingen påvirker følgende to operationelle metrikker inden for klinikken:
A. Patientrumstid: antallet af minutter mellem patientens indtjekning og tidspunktet, hvor de placeres i undersøgelsesrummet.
B. Tidspunkt for, hvornår lægen kommer ind i undersøgelsesrummet: antallet af minutter mellem den planlagte aftaletid og hvornår behandleren kommer ind i rummet.
C. Tid mellem indtjekning og behandlerindgang: Antal minutter mellem patientens indtjekning og tidspunktet, hvor behandleren kommer ind i undersøgelsesrummet.
Forskerne vil bruge kvantilregressioner til dette sæt af analyser. Disse eksplorative mål giver indsigt i, om forbedret pünktlighed oversættes til glattere klinikflow eller ændringer i patientventetid. Disse mål er sandsynligvis støjende, da tidspunktet, hvor patienter placeres i undersøgelsesrummet eller ses af behandleren, ikke altid registreres i realtid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Kontakt:
- Richard Leuchter
- Telefonnummer: 3109488828
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personlige ambulante aftaler med klinikere på UCLA Health, der falder inden for studieperioden
- Aftaler planlagt for afdelingsspecialerne Almen Praksis, Pædiatri eller Intern Medicin, Med Peds
- Har en aktiv MyChart-status
- Har tilmeldt sig at modtage SMS-kommunikation fra UCLA Health
Aftaler klassificeret som følgende besøgstyper:
- Efterfølgende
- Voksen sundhedskontrol (fysisk)
- Barn sundhedskontrol efterfølgende
- Ny
- Voksen sundhedskontrol ny (fysisk)
- Barn sundhedskontrol (ny)
Eksklusionskriterier:
- Aftaler på klinikker, der ikke er planlagt gennem Patient Access Organization
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Aftaletid
Patienterne vil modtage aftalekommunikation via MyChart-patientportalen og Hello World-sms-beskeder, der viser deres aftaletid.
|
På MyChart-patientportalen startside vil aftalewidgeten vise "Starter kl. [Aftaletidspunkt]." Aftaledetaljesiden vil vise aftaletidspunktet sammen med instruktionerne om at ankomme 15 minutter før aftalen. Hello World tekstbeskederne vil fortælle patienter: "Dit besøg er planlagt til [Dato] kl. [Aftaletidspunkt]. Vær venlig at ankomme 15 minutter før dit aftaletidspunkt." |
|
Eksperimentel: Arm 2: Ankomsttid
Patienter vil modtage aftalekommunikation via MyChart patientportalen og Hello World-sms-beskeder, der viser deres forventede ankomsttid, sat til 15 minutter før deres planlagte aftaletid.
|
På MyChart-patientportalen hjemmeside vil aftalewidget'en vise "Ankom senest kl. [Ankomsttid]," som erstatter den standardmæssige "Starter kl. [Aftaletid]" visning. Aftaledetaljesiden vil vise aftaletid sammen med en påmindelse om at "Ankom senest kl. [Ankomsttid]." Hello World tekstnotifikationerne vil fortælle patienter: "Dit besøg er planlagt til [Dato]. Ankom senest kl. [Ankomsttid]." |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem patientens ankomsttid og planlagte aftalestid
Tidsramme: 1 dag, dag for aftale
|
Antallet af minutter mellem patientens ankomsttidspunkt og den planlagte aftaletid.
En positiv (negativ) værdi indikerer, at patienten ankom før (efter) den planlagte aftaletid. Winsorisering ved 0,5. og 99,5. percentil vil blive anvendt.
|
1 dag, dag for aftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankomst til tiden
Tidsramme: 1 dag, dagen for aftalen
|
Indikator for, om patienten møder op før/ved den aftalte tid (i modsætning til at ankomme senere end aftaletidspunktet)
|
1 dag, dagen for aftalen
|
|
Tidlig ankomst
Tidsramme: 1 dag, dagen for aftalen
|
Indikator for, om patienten tjekker ind mindst 15 minutter før den planlagte aftalestid
|
1 dag, dagen for aftalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OTA_arrival_time
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
Kliniske forsøg med Kontrolaftalekommunikation
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetes | Præ-diabetes | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Bao YanRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater